- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04790461
Qualidade de Vida, Estresse Percebido e Formas de Enfrentamento de Cuidadores de Portadores de Deficiência Mental
O Efeito de uma Aplicação Baseada em Treinamento e Exercícios de Relaxamento Progressivo na Qualidade de Vida, Percepção de Estresse e Modos de Enfrentamento de Cuidadores de Deficientes Mentais: Um Estudo Randomizado e Controlado
A deficiência é um problema de saúde pública dinâmico, multidimensional e diversificado. Embora a carga de cuidados primários dos deficientes recaia principalmente sobre as mães, os cuidadores não encontram pouco ou nenhum apoio social e correm um alto risco de sofrer problemas de saúde físicos e psicológicos. Nos estudos realizados; Cuidadores com deficiência relataram maior e menor qualidade de vida do que parentes de indivíduos saudáveis com doenças físicas como asma, artrite, dor nas costas, sobrecarga de cuidados, dor, insônia, fadiga, depressão, ansiedade, estresse. Este estudo foi planejado para determinar o efeito de um aplicativo baseado em pesquisa, educação e exercícios de relaxamento progressivo na qualidade de vida, estresse percebido e estratégias de enfrentamento de cuidadores de indivíduos com deficiência mental.
HIPÓTESES DA PESQUISA H1:A educação presencial e os exercícios de PGE aplicados a cuidadores individuais com deficiência mental afetam a qualidade de vida dos cuidadores, o estresse percebido e as formas de lidar com o estresse.
H2: Aplicação móvel aplicada a cuidadores com deficiência mental e Exercícios de educação e PGE têm efeito na qualidade de vida dos cuidadores, na percepção do estresse e nas formas de lidar com o estresse.
H3: A educação face a face + aplicativo móvel e os exercícios de PGE aplicados a cuidadores individuais com deficiência mental têm efeito na qualidade de vida dos cuidadores, na percepção de estresse e nas formas de lidar com o estresse.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A deficiência, um problema de saúde pública dinâmico, multidimensional e diversificado, pode ser adquirida temporariamente/crônicamente ou mais tarde na vida devido a doenças congênitas agudas e/ou lesões. Embora a carga de cuidados primários dos deficientes recaia principalmente sobre as mães, os cuidadores não encontram pouco ou nenhum apoio social e correm um alto risco de sofrer problemas de saúde físicos e psicológicos. Nos estudos realizados; Cuidadores com deficiência relataram maior e menor qualidade de vida do que parentes de indivíduos saudáveis com doenças físicas como asma, artrite, dor nas costas, sobrecarga de cuidados, dor, insônia, fadiga, depressão, ansiedade, estresse. Foi determinado que 64,3% dos cuidadores com deficiência mental sofrem estresse severo. A medida que melhora o conhecimento dos cuidadores familiares sobre estratégias de cuidado efetivas e seguras pode reduzir/prevenir problemas relacionados ao estresse e melhorar sua qualidade de vida. O modelo de Adaptação de Roy (RAM) é um dos modelos de enfermagem mais utilizados para lidar com várias doenças e problemas, que é aplicado para melhorar a qualidade de vida e reduzir o estresse nos cuidadores. O exercício de relaxamento progressivo (PGE), que é um excelente passo para lidar com o estresse e o estresse, tem sido reconhecido como uma técnica eficaz usada no controle da tensão muscular. Estresse (Novais et al., 2016; Wicaturatmashudi&Erman,2020; Özgündoğdu&Metin, 2019; Fernández Sánchez et al., 2020) e qualidade de vida (Ghezeljeh et al., 2017; Bahrami-Eyvanekey et al., 2017). Como parte do cuidado holístico de crianças com deficiência mental, as necessidades e problemas de seus cuidadores primários devem ser levados em consideração e soluções devem ser desenvolvidas. No final deste estudo, a eficácia de intervenções estruturadas compostas por diferentes estilos de aprendizagem (presencial, aplicação móvel, presencial e aplicação móvel; educação + exercícios PGE) e exercícios relaxantes que aliviam os efeitos fisiológicos e psicológicos carga de cuidado foram testados, sendo o mais eficaz em aumentar a qualidade de vida e reduzir o estresse de cuidadores de deficientes mentais. método será determinado. O método que se revelou eficaz será suportado por uma aplicação móvel para o acesso generalizado de pessoas com deficiência mental aos seus cuidadores, para atingir mais grupos-alvo.
Neste estudo, design experimental pré-teste-pós-teste, randomizado controlado, 3 experimental, 1 grupo de controle será usado como design de pesquisa. O estudo será realizado com cuidadores de deficientes mentais reabilitados em centros de reabilitação. O tamanho da amostra foi calculado como 34 indivíduos em cada grupo (136 indivíduos) com o programa de análise de poder G-Power 3.1.9.2. Os dados serão obtidos por meio do formulário de informações pessoais, questionário de qualidade de vida do cuidador adulto, escala de estresse percebido, questionário de formas de enfrentamento do estresse. Os dados serão avaliados usando o programa SPSS statistics 20 e a significância estatística será aceita como p<0,05.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Sakarya, Peru, 54100
- Sakarya University Health Faculty of Health Sciences
-
-
Turkey/Kars
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Kars, Turkey/Kars, Peru, 36500
- Kafkas University-Ataturk Health Services Vocational School
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter um filho recebendo educação em um centro de reabilitação na província de Kars,
- Ser cuidador entre 18 e 65 anos,
- O indivíduo de quem ele cuidou não deve ter nenhuma deficiência além da deficiência mental
- Voluntariado para participar de pesquisas,
- Ser alfabetizado, seguir as instruções do aplicativo móvel,
- Ter conhecimento para usar o aplicativo móvel de forma independente ou ter outra pessoa na família que possa ajudar nesse sentido
Critério de exclusão:
- Ter uma deficiência diferente da deficiência mental do indivíduo que ele cuidou,
- Indivíduos com disfunções cognitivas e físicas que impeçam a aplicação de entrevista ou teste,
- Não querer participar da pesquisa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: 1. grupo experimental: educação presencial + exercício PMR
Serão aplicados os exercícios de educação e PMR preparados de acordo com o modelo de adaptação presencial de Roy.
Em grupos de 8 a 10 pessoas, as primeiras 4 sessões em centros de reabilitação durarão as primeiras 4 sessões, e depois serão ensinados e aplicados exercícios de PMR (entre a 2ª e a 5ª semanas, serão incentivados a fazer PGE duas vezes em lar).
Nas próximas 4 semanas será prestada consultoria PMR (aplicação 3 vezes por semana / total de 24 sessões de aplicação PMR).
Os exercícios de PMR terão um cronograma de acompanhamento e os cuidadores serão acompanhados pelos próprios cuidadores e pelos pesquisadores.
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Questionário de Qualidade de Vida do Cuidador Adulto (AC-QoL) Escala de Estresse Percebido (PSS) Questionário de Estilos de Enfrentamento do Estresse (SCSQ)
4 semanas de treinamento presencial baseado em adaptação de Roy + exercícios PMR a serem ensinados, 4 semanas de aconselhamento de exercícios
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Experimental: 2. grupo experimental: educação em saúde móvel + exercício PMR
O acesso a aplicações móveis será fornecido durante 8 semanas, incluindo o treinamento baseado no modelo de adaptação de Roy e exercícios PMR, que incluem vídeos e apresentações de treinamento preparadas pelo consultor e pesquisador, em formato power point.
Os exercícios de PMR serão carregados no sistema através do upload de um cronograma de acompanhamento para o sistema, e será garantido que a pessoa possa se acompanhar pelo menos 3 vezes por semana (24 sessões no total) e os pesquisadores possam acompanhar o participantes.
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Questionário de Qualidade de Vida do Cuidador Adulto (AC-QoL) Escala de Estresse Percebido (PSS) Questionário de Estilos de Enfrentamento do Estresse (SCSQ)
Para fornecer conscientização e exercício com treinamento baseado em modelo de adaptação Roy de 8 semanas e acesso a aplicativos móveis com conteúdo de exercício PMR
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Experimental: 3º grupo experimental: educação em saúde presencial e móvel + exercício PMR
4 sessões preparadas de acordo com o modelo de adaptação de Roy presenciais e realizadas em centros de reabilitação, treinamento em grupos de 8 a 10 pessoas, ensino de exercícios PMR e instalação de aplicativos telefônicos acessíveis por 8 semanas), intervenção de 8 semanas incluindo treinamento (permitindo-lhes fazer exercícios de relaxamento progressivo e acesso ao conteúdo de treinamento). .
Os exercícios de PMR serão carregados no sistema / impressos de acordo com a preferência do cuidador, e será garantido que a pessoa possa se acompanhar pelo menos 3 vezes por semana (24 sessões no total) e os pesquisadores assistam ao participante.
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Questionário de Qualidade de Vida do Cuidador Adulto (AC-QoL) Escala de Estresse Percebido (PSS) Questionário de Estilos de Enfrentamento do Estresse (SCSQ)
4 semanas de treinamento presencial baseado no modelo de adaptação Roy + ensino de exercícios PMR e 4 semanas de treinamento baseado no modelo de adaptação Roy e acesso a aplicativos móveis com conteúdo de exercícios PMR
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Outro: Grupo de controle
Sem aplicação de nenhuma intervenção, as escalas pós-teste YBYKA, ASÖ e SBÇYA serão aplicadas na 10ª semana do estudo.
Depois que todos os testes do estudo forem medidos e finalizados, eles receberão exercícios de treinamento e relaxamento.
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Questionário de Qualidade de Vida do Cuidador Adulto (AC-QoL) Escala de Estresse Percebido (PSS) Questionário de Estilos de Enfrentamento do Estresse (SCSQ)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Qualidade de Vida do Cuidador Adulto (AC-QoL)
Prazo: dez semanas
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Desenvolvido por Stephen Joseph et al. (2012), validade e confiabilidade em turco por Gençer e Şengül, qualidade de vida do cuidador em 8 áreas diferentes (prestação de cuidados, preferência de cuidado, estresse do cuidado do paciente, questões financeiras, desenvolvimento pessoal, valorização, capacidade de cuidar e satisfação do cuidador) é um questionário que oferece a oportunidade de avaliar.
Na avaliação da escala, 0-40 pontos indicam “baixa qualidade de vida”, 41-80 pontos “qualidade de vida média” e 81-120 pontos indicam “alta qualidade de vida” (Joseph et al. 2012; Gençer, 2020).
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dez semanas
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Escala de Estresse Percebido (PSS)
Prazo: dez semanas
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Escala desenvolvida por Cohen, Kamarcık e Mermelstein (Cohen at al., 1983).
Um total de 14 itens foram elaborados para medir o quão estressantes certas situações na vida de uma pessoa são percebidas.
As pontuações do PSS estão entre 0 e 56.
Uma pontuação alta indica alta percepção de estresse de uma pessoa (Eskin et al., 2013).
Na forma original da escala, o coeficiente alfa de Cronbach da consistência interna era de 0,84, e o coeficiente de confiabilidade teste-reteste foi determinado como 0,85 como resultado de duas medições realizadas com dois dias de intervalo (Cohen et al., 1983).
O coeficiente alfa de Cronbach foi encontrado 0,87 (Eskin et al., 2013) e 0,722 (Yımaz 2020) no estudo turco de validade e confiabilidade.
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dez semanas
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O Questionário de Formas de Lidar com o Estresse (SBÇYA)
Prazo: dez semanas
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O Coping Ways Questionnaire (WCQ) desenvolvido por Folkman e Lazarus foi adaptado para o turco por Şahin e Durak (1995).
A escala é composta por cinco subdimensões: "confiante", "otimista", "desamparado", "obediente" e "buscando apoio social".
Na escala de 30 itens, as respostas dadas para cada item estão em quatro ordens de avaliação (0-30-70-100%) variando de 0 a 100%.
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dez semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gönül GÖKÇAY, Kafkas University-Ataturk Health Services Vocational School Kars, Turkey, 36500
- Diretor de estudo: Ayşe ÇEVİRME, Sakarya University Health Faculty of Health Science Sakarya, Turkey, 54100
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Novais PG, Batista Kde M, Grazziano Eda S, Amorim MH. The effects of progressive muscular relaxation as a nursing procedure used for those who suffer from stress due to multiple sclerosis. Rev Lat Am Enfermagem. 2016 Sep 1;24:e2789. doi: 10.1590/1518-8345.1257.2789.
- Ozgundondu B, Gok Metin Z. Effects of progressive muscle relaxation combined with music on stress, fatigue, and coping styles among intensive care nurses. Intensive Crit Care Nurs. 2019 Oct;54:54-63. doi: 10.1016/j.iccn.2019.07.007. Epub 2019 Jul 29.
- Fernandez Sanchez H, Hernandez CBE, Sidani S, Osorio CH, Contreras EC, Mendoza JS. Dance Intervention for Mexican Family Caregivers of Children With Developmental Disability: A Pilot Study. J Transcult Nurs. 2020 Jan;31(1):38-44. doi: 10.1177/1043659619838027. Epub 2019 Apr 4.
- Najafi Ghezeljeh T, Kohandany M, Oskouei FH, Malek M. The effect of progressive muscle relaxation on glycated hemoglobin and health-related quality of life in patients with type 2 diabetes mellitus. Appl Nurs Res. 2017 Feb;33:142-148. doi: 10.1016/j.apnr.2016.11.008. Epub 2016 Nov 14.
- Bahrami-Eyvanekey Z, Ramezani-Badr F, Amini K, Karimian E. Comparison of the Effects of Guided Imagery and Progressive Muscle Relaxation on Quality of Life of Patients Undergoing the Coronary Artery Bypass Graft Surgery: A Randomized Clinical Trial. Iranian Journal of Nursing Research.2017; 12(3): 7-15.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 80576354-050-99/254
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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