- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04790461
La calidad de vida, el estrés percibido y las formas de afrontamiento de los cuidadores de personas con discapacidad mental
El efecto de una aplicación basada en ejercicios de entrenamiento y relajación progresiva sobre la calidad de vida, el estrés percibido y las formas de afrontamiento de los cuidadores de personas con discapacidad mental: un estudio controlado aleatorizado
La discapacidad es un problema de salud pública dinámico, multidimensional y diverso. Aunque la carga del cuidado primario de los discapacitados recae principalmente sobre las madres, los cuidadores no pueden encontrar apoyo social escaso o nulo y tienen un alto riesgo de experimentar problemas de salud físicos y psicológicos. En los estudios realizados; Los cuidadores discapacitados reportaron mayor y menor calidad de vida que los familiares de personas sanas con dolencias físicas como asma, artritis, dolor de espalda, carga de cuidado, dolor, insomnio, fatiga, depresión, ansiedad, estrés. Este estudio fue planeado para determinar el efecto de una aplicación basada en la investigación, la educación y los ejercicios de relajación progresiva sobre la calidad de vida, el estrés percibido y las estrategias de afrontamiento de los cuidadores de personas con discapacidad mental.
HIPÓTESIS DE LA INVESTIGACIÓN H1: La educación presencial y los ejercicios de PGE aplicados a cuidadores de personas con discapacidad psíquica tienen un efecto sobre la calidad de vida de los cuidadores, el estrés percibido y las formas de afrontamiento del estrés.
H2:Aplicación móvil aplicada a cuidadores con discapacidad psíquica y Ejercicios de Educación y PGE inciden en la calidad de vida de los cuidadores, su estrés percibido y formas de afrontamiento del estrés.
H3:La educación Cara a Cara + Aplicación Móvil y los ejercicios PGE aplicados a cuidadores individuales con discapacidad psíquica tienen un efecto en la calidad de vida de los cuidadores, su estrés percibido y las formas de afrontar el estrés.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La discapacidad, un problema de salud pública dinámico, multidimensional y diverso, puede adquirirse de manera temporal/crónica o más adelante en la vida debido a una enfermedad y/o lesión congénita, aguda. Aunque la carga del cuidado primario de los discapacitados recae principalmente sobre las madres, los cuidadores no pueden encontrar apoyo social escaso o nulo y tienen un alto riesgo de experimentar problemas de salud físicos y psicológicos. En los estudios realizados; Los cuidadores discapacitados reportaron mayor y menor calidad de vida que los familiares de personas sanas con dolencias físicas como asma, artritis, dolor de espalda, carga de cuidado, dolor, insomnio, fatiga, depresión, ansiedad, estrés. Se determinó que el 64,3% de los cuidadores con discapacidad mental experimentan estrés severo. La medida que mejora el conocimiento de los cuidadores familiares sobre estrategias de cuidado efectivas y seguras puede reducir/prevenir los problemas relacionados con el estrés y mejorar su calidad de vida. El modelo de Adaptación de Roy (RAM) es uno de los modelos de enfermería más utilizados para el enfrentamiento de diversas enfermedades y problemas, el cual se aplica para mejorar la calidad de vida y reducir el estrés en los cuidadores. El ejercicio de relajación progresiva (PGE), que es un excelente paso para hacer frente al estrés y la tensión, ha sido reconocido como una técnica eficaz utilizada en el control de la tensión muscular. Estrés (Novais et al., 2016; Wicaturatmashudi&Erman,2020; Özgündoğdu&Metin, 2019; Fernández Sánchez et al., 2020) y calidad de vida (Ghezeljeh et al., 2017; Bahrami-Eyvanekey et al., 2017). Como parte del cuidado holístico de los niños con discapacidad mental, se deben tener en cuenta las necesidades y los problemas de sus principales cuidadores y se deben desarrollar soluciones. Al final de este estudio, se comprobó la eficacia de intervenciones estructuradas compuestas por diferentes estilos de aprendizaje (presencial, aplicación móvil, presencial y aplicación móvil; educación + ejercicios PGE) y ejercicios relajantes que alivian los trastornos fisiológicos y psicológicos. Se probó la carga de cuidado, y fue la más efectiva para aumentar la calidad de vida y reducir el estrés de los cuidadores de personas con discapacidad mental. se determinará el método. El método que ha demostrado ser efectivo estará respaldado por una aplicación móvil para el acceso generalizado de las personas con discapacidad mental a sus cuidadores, para llegar a más grupos objetivo.
En este estudio, se utilizará como diseño de investigación un diseño experimental aleatorio controlado, 3 experimentales, 1 grupo de control, pretest-postest. El estudio se realizará con los cuidadores de personas con discapacidad psíquica rehabilitadas en centros de rehabilitación. El tamaño de la muestra se calculó como 34 individuos en cada grupo (136 individuos) con el programa de análisis de poder G-Power 3.1.9.2. Los datos se obtendrán mediante el formulario de datos personales, cuestionario de calidad de vida del cuidador adulto, escala de estrés percibido, cuestionario de formas de afrontamiento del estrés. Los datos se evaluarán utilizando el programa estadístico SPSS 20 y la significación estadística se aceptará como p < 0,05.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sakarya, Pavo, 54100
- Sakarya University Health Faculty of Health Sciences
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Turkey/Kars
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Kars, Turkey/Kars, Pavo, 36500
- Kafkas University-Ataturk Health Services Vocational School
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener un hijo que recibe educación en un centro de rehabilitación en la provincia de Kars,
- Ser un cuidador entre las edades de 18-65,
- La persona a la que cuida no debe tener otra discapacidad que no sea la discapacidad mental.
- Voluntariado para participar en investigaciones,
- Saber leer y escribir, seguir las instrucciones de la aplicación móvil,
- Tener el conocimiento para usar la aplicación móvil de forma independiente o tener otra persona en la familia que pueda ayudar en este sentido
Criterio de exclusión:
- Tener una discapacidad distinta de la discapacidad mental de la persona que cuida,
- Individuos con disfunciones cognitivas y físicas que impedirán la aplicación de entrevistas o pruebas,
- No querer participar en la investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 1. grupo experimental: educación presencial + ejercicio PMR
Se aplicarán los ejercicios de educación y PMR elaborados según el modelo de adaptación presencial de Roy.
En grupos de 8-10 personas, las 4 primeras sesiones en centros de rehabilitación tendrán una duración de las 4 primeras sesiones, y luego se enseñarán y aplicarán ejercicios de PMR (entre la 2ª y la 5ª semana se animará a hacer PGE dos veces al mismo tiempo). hogar).
Las próximas 4 semanas contarán con consultoría de PMR (aplicación 3 veces por semana / total 24 sesiones de aplicación de PMR).
A los ejercicios de PMR se les dará un cronograma de seguimiento y los cuidadores serán seguidos por los propios cuidadores y los investigadores.
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Cuestionario de calidad de vida para cuidadores adultos (AC-QoL) Escala de estrés percibido (PSS) Cuestionario de estilos de afrontamiento del estrés (SCSQ)
4 semanas de entrenamiento presencial basado en la adaptación de Roy + ejercicios PMR para enseñar, 4 semanas de asesoramiento sobre ejercicios
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Experimental: 2. grupo experimental: educación sanitaria móvil + ejercicio PMR
Se brindará acceso a aplicaciones móviles durante 8 semanas, incluida la capacitación basada en el modelo de adaptación de Roy y ejercicios PMR, que incluyen videos y presentaciones de capacitación preparadas por el consultor e investigador, como una presentación en power point.
Los ejercicios de PMR se cargarán en el sistema cargando un cronograma de seguimiento en el sistema, y se garantizará que la persona pueda seguirse a sí misma al menos 3 veces por semana (24 sesiones en total) y los investigadores puedan seguir el Participantes.
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Cuestionario de calidad de vida para cuidadores adultos (AC-QoL) Escala de estrés percibido (PSS) Cuestionario de estilos de afrontamiento del estrés (SCSQ)
Proporcionar conciencia y ejercicio con 8 semanas de capacitación basada en el modelo de adaptación de Roy y acceso a aplicaciones móviles con contenido de ejercicios PMR
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Experimental: 3er grupo experimental: educación sanitaria presencial y móvil + ejercicio PMR
4 sesiones preparadas según el modelo de adaptación de Roy presencial y realizadas en centros de rehabilitación, entrenamiento en grupos de 8-10 personas, enseñanza de ejercicios PMR e instalación de aplicaciones telefónicas a las que se puede acceder durante 8 semanas), intervención de 8 semanas incluyendo entrenamiento (que les permitirá realizar ejercicios de relajación progresiva y acceder a contenidos formativos). .
Los ejercicios de PMR se cargarán en el sistema o se imprimirán según la preferencia del cuidador, y se garantizará que la persona pueda seguirse a sí misma al menos 3 veces por semana (24 sesiones en total) y los investigadores observen los ejercicios. partícipe.
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Cuestionario de calidad de vida para cuidadores adultos (AC-QoL) Escala de estrés percibido (PSS) Cuestionario de estilos de afrontamiento del estrés (SCSQ)
4 semanas de formación presencial basada en el modelo de adaptación de Roy + enseñanza de ejercicios PMR y 4 semanas de formación basada en el modelo de adaptación de Roy y acceso a la aplicación móvil con contenido de ejercicios PMR
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Otro: Grupo de control
Sin aplicar ninguna intervención, se aplicarán las escalas post-test YBYKA, ASÖ y SBÇYA en la décima semana del estudio.
Una vez medidas y finalizadas todas las pruebas del estudio, se les proporcionarán ejercicios de entrenamiento y relajación.
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Cuestionario de calidad de vida para cuidadores adultos (AC-QoL) Escala de estrés percibido (PSS) Cuestionario de estilos de afrontamiento del estrés (SCSQ)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de calidad de vida para cuidadores adultos (AC-QoL)
Periodo de tiempo: diez semanas
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Desarrollado por Stephen Joseph et al. (2012), validez y confiabilidad en turco por Gençer y Şengül, calidad de vida del cuidador en 8 áreas diferentes (cuidado, preferencia de cuidado, estrés del cuidado del paciente, problemas financieros, desarrollo personal, valoración, capacidad de cuidado y satisfacción del cuidador) es un cuestionario que brinda la oportunidad de evaluar.
En la evaluación de la escala, 0-40 puntos indican "calidad de vida baja", 41-80 puntos "calidad de vida media" y 81-120 puntos indican "calidad de vida alta" (Joseph et al. 2012; Gençer, 2020).
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diez semanas
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Escala de Estrés Percibido (PSS)
Periodo de tiempo: diez semanas
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Escala desarrollada por Cohen, Kamarcık y Mermelstein (Cohen at al., 1983).
Se diseñaron un total de 14 ítems para medir qué tan estresantes se perciben ciertas situaciones en la vida de una persona.
Las puntuaciones de PSS están entre 0 y 56.
Una puntuación alta indica una alta percepción de estrés de una persona (Eskin et al., 2013).
En la forma original de la escala, el coeficiente alfa de Cronbach de consistencia interna fue de 0,84, y el coeficiente de confiabilidad test-retest se determinó en 0,85 como resultado de dos mediciones realizadas con dos días de diferencia (Cohen et al., 1983).
El coeficiente alfa de Cronbach se encontró en 0,87 (Eskin et al., 2013) y 0,722 (Yımaz 2020) en el estudio turco de validez y confiabilidad.
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diez semanas
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El Cuestionario de Formas de Enfrentar el Estrés (SBÇYA)
Periodo de tiempo: diez semanas
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El Cuestionario de formas de afrontamiento (WCQ) desarrollado por Folkman y Lazarus fue adaptado al turco por Şahin y Durak (1995).
La escala consta de cinco subdimensiones: "seguro", "optimista", "desamparado", "obediente" y "buscando apoyo social".
En la escala de 30 ítems, las respuestas dadas para cada ítem están en evaluación de cuatro órdenes (0-30-70-100%) que van de 0 a 100%.
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diez semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gönül GÖKÇAY, Kafkas University-Ataturk Health Services Vocational School Kars, Turkey, 36500
- Director de estudio: Ayşe ÇEVİRME, Sakarya University Health Faculty of Health Science Sakarya, Turkey, 54100
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Novais PG, Batista Kde M, Grazziano Eda S, Amorim MH. The effects of progressive muscular relaxation as a nursing procedure used for those who suffer from stress due to multiple sclerosis. Rev Lat Am Enfermagem. 2016 Sep 1;24:e2789. doi: 10.1590/1518-8345.1257.2789.
- Ozgundondu B, Gok Metin Z. Effects of progressive muscle relaxation combined with music on stress, fatigue, and coping styles among intensive care nurses. Intensive Crit Care Nurs. 2019 Oct;54:54-63. doi: 10.1016/j.iccn.2019.07.007. Epub 2019 Jul 29.
- Fernandez Sanchez H, Hernandez CBE, Sidani S, Osorio CH, Contreras EC, Mendoza JS. Dance Intervention for Mexican Family Caregivers of Children With Developmental Disability: A Pilot Study. J Transcult Nurs. 2020 Jan;31(1):38-44. doi: 10.1177/1043659619838027. Epub 2019 Apr 4.
- Najafi Ghezeljeh T, Kohandany M, Oskouei FH, Malek M. The effect of progressive muscle relaxation on glycated hemoglobin and health-related quality of life in patients with type 2 diabetes mellitus. Appl Nurs Res. 2017 Feb;33:142-148. doi: 10.1016/j.apnr.2016.11.008. Epub 2016 Nov 14.
- Bahrami-Eyvanekey Z, Ramezani-Badr F, Amini K, Karimian E. Comparison of the Effects of Guided Imagery and Progressive Muscle Relaxation on Quality of Life of Patients Undergoing the Coronary Artery Bypass Graft Surgery: A Randomized Clinical Trial. Iranian Journal of Nursing Research.2017; 12(3): 7-15.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 80576354-050-99/254
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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