- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04790461
La qualità della vita, lo stress percepito e le modalità di coping dei caregiver di individui con handicap mentale
L'effetto di un'applicazione basata sulla formazione e sugli esercizi di rilassamento progressivi sulla qualità della vita, sullo stress percepito e sui modi di affrontare i caregiver di individui con handicap mentale: uno studio controllato randomizzato
La disabilità è un problema di salute pubblica dinamico, multidimensionale e diversificato. Sebbene l'onere delle cure primarie dei disabili ricada principalmente sulle madri, i caregiver non possono trovare poco o nessun sostegno sociale e hanno un alto rischio di sperimentare problemi di salute fisica e psicologica. Negli studi effettuati; I caregiver disabili hanno riportato una qualità della vita più alta e più bassa rispetto ai parenti di individui sani con disturbi fisici come asma, artrite, mal di schiena, carico di assistenza, dolore, insonnia, affaticamento, depressione, ansia, stress. Questo studio è stato pianificato per determinare l'effetto di un'applicazione basata sulla ricerca, l'educazione e gli esercizi di rilassamento progressivi sulla qualità della vita, lo stress percepito e le strategie di coping dei caregiver di persone con disabilità mentali.
IPOTESI DELLA RICERCA H1: L'educazione faccia a faccia e gli esercizi PGE applicati ai singoli caregiver con disabilità mentali hanno un effetto sulla qualità della vita dei caregiver, sullo stress percepito e sui modi di affrontarlo.
H2: L'applicazione mobile applicata ai caregiver con disabilità mentali e gli esercizi di istruzione e PGE hanno un effetto sulla qualità della vita dei caregiver, sul loro stress percepito e sui modi di affrontarlo.
H3: L'educazione Face to face + Mobile Application e gli esercizi PGE applicati ai singoli caregiver con disabilità mentali hanno un effetto sulla qualità della vita dei caregiver, sul loro stress percepito e sui modi di affrontarlo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La disabilità, un problema di salute pubblica dinamico, multidimensionale e diversificato, può essere acquisita temporaneamente/cronicamente o più tardi nella vita a causa di malattie congenite, acute e/o lesioni. Sebbene l'onere delle cure primarie dei disabili ricada principalmente sulle madri, i caregiver non possono trovare poco o nessun sostegno sociale e hanno un alto rischio di sperimentare problemi di salute fisica e psicologica. Negli studi effettuati; I caregiver disabili hanno riportato una qualità della vita più alta e più bassa rispetto ai parenti di individui sani con disturbi fisici come asma, artrite, mal di schiena, carico di assistenza, dolore, insonnia, affaticamento, depressione, ansia, stress. È stato determinato che il 64,3% dei caregiver con disabilità mentali soffre di grave stress. La misura che migliora la conoscenza dei caregiver familiari sulle strategie di assistenza efficaci e sicure può ridurre/prevenire i problemi legati allo stress e migliorare la loro qualità di vita. Il modello di adattamento di Roy (RAM) è uno dei modelli infermieristici più utilizzati per far fronte a varie malattie e problemi, che viene applicato per migliorare la qualità della vita e ridurre lo stress nei caregiver. L'esercizio di rilassamento progressivo (PGE), che è un ottimo passo per far fronte allo stress e allo stress, è stato riconosciuto come una tecnica efficace utilizzata nel controllo della tensione muscolare. Stress (Novais et al., 2016; Wicaturatmashudi&Erman,2020; Özgündoğdu&Metin, 2019; Fernández Sánchez et al., 2020) e qualità della vita (Ghezeljeh et al., 2017; Bahrami-Eyvanekey et al., 2017). Come parte della cura olistica dei bambini con disabilità mentali, dovrebbero essere presi in considerazione i bisogni e i problemi dei loro principali caregiver e dovrebbero essere sviluppate soluzioni. Alla fine di questo studio, l'efficacia di interventi strutturati costituiti da diversi stili di apprendimento (faccia a faccia, applicazione mobile, faccia a faccia e applicazione mobile; educazione + esercizi PGE) ed esercizi rilassanti che alleviano il fisiologico e psicologico carico di cura, ed è stato il più efficace nell'aumentare la qualità della vita e ridurre lo stress dei caregiver di persone con disabilità mentali. metodo sarà determinato. Il metodo che si è dimostrato efficace sarà supportato da un'applicazione mobile per l'accesso diffuso delle persone con disabilità mentale ai loro caregiver, per raggiungere più gruppi target.
In questo studio, come disegno di ricerca verrà utilizzato il disegno sperimentale pretest-posttest, 3 sperimentali, 1 gruppo di controllo randomizzato controllato. Lo studio sarà condotto con i caregiver di persone con disabilità mentale riabilitate nei centri di riabilitazione. La dimensione del campione è stata calcolata come 34 individui in ciascun gruppo (136 individui) con il programma di analisi della potenza G-Power 3.1.9.2. I dati saranno ottenuti utilizzando il modulo di informazioni personali, il questionario sulla qualità della vita del caregiver adulto, la scala dello stress percepito, il questionario sui modi di affrontare lo stress. I dati saranno valutati utilizzando il programma SPSS statistics 20 e la significatività statistica sarà accettata come p<.05.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Sakarya, Tacchino, 54100
- Sakarya University Health Faculty of Health Sciences
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Turkey/Kars
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Kars, Turkey/Kars, Tacchino, 36500
- Kafkas University-Ataturk Health Services Vocational School
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere un figlio che riceve un'istruzione in un centro di riabilitazione nella provincia di Kars,
- Essere una badante di età compresa tra 18 e 65 anni,
- L'individuo di cui si è preso cura non dovrebbe avere alcuna disabilità diversa dalla disabilità mentale
- Volontariato per partecipare alla ricerca,
- Per essere alfabetizzato, per seguire le istruzioni dell'applicazione mobile,
- Avere le conoscenze per utilizzare l'applicazione mobile in modo indipendente o avere un altro individuo in famiglia che possa aiutare in questo senso
Criteri di esclusione:
- Avere una disabilità diversa dalla disabilità mentale della persona di cui si prendeva cura,
- Individui con disfunzioni cognitive e fisiche che impediranno il colloquio o l'applicazione del test,
- Non voler partecipare alla ricerca.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: 1. gruppo sperimentale: educazione faccia a faccia + esercizio PMR
Verranno applicati gli esercizi educativi e PMR preparati in linea con il modello di adattamento Roy faccia a faccia.
In gruppi di 8-10 persone, le prime 4 sessioni nei centri di riabilitazione dureranno per le prime 4 sessioni, poi verranno insegnati e applicati esercizi PMR (tra la 2a e la 5a settimana, saranno incoraggiati a fare PGE due volte a casa).
Nelle prossime 4 settimane verrà fornita consulenza PMR (applicazione 3 volte a settimana / totale 24 sessioni di applicazione PMR).
Agli esercizi PMR verrà fornito un programma di follow-up e gli operatori sanitari saranno seguiti dagli stessi operatori sanitari e dai ricercatori.
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Adult Caregiver Quality of Life Questionnaire (AC-QoL) Perceived Stress Scale (PSS) The Stress Coping Styles Questionnaire (SCSQ)
4 settimane di formazione faccia a faccia basata sull'adattamento Roy + esercizi PMR da insegnare, 4 settimane di consulenza sugli esercizi
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Sperimentale: 2. gruppo sperimentale: educazione sanitaria mobile + esercizio PMR
Verrà fornito l'accesso alle applicazioni mobili per 8 settimane, inclusa la formazione basata sul modello di adattamento di Roy e gli esercizi PMR, che includono video e presentazioni di formazione preparate dal consulente e ricercatore, come presentazione in power point.
Gli esercizi PMR verranno caricati nel sistema caricando un programma di follow-up nel sistema e sarà garantito che la persona possa seguire se stessa almeno 3 volte a settimana (24 sessioni in totale) e i ricercatori possano seguire gli esercizi partecipanti.
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Adult Caregiver Quality of Life Questionnaire (AC-QoL) Perceived Stress Scale (PSS) The Stress Coping Styles Questionnaire (SCSQ)
Fornire consapevolezza ed esercizio con 8 settimane di formazione basata sul modello di adattamento Roy e accesso all'applicazione mobile con contenuto di esercizi PMR
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Sperimentale: 3° gruppo sperimentale: educazione sanitaria in presenza e mobile + esercizio PMR
4 sessioni preparate in linea con il modello di adattamento Roy faccia a faccia e tenute in centri di riabilitazione, formazione in gruppi di 8-10 persone, insegnamento di esercizi PMR e installazione di applicazioni telefoniche a cui è possibile accedere per 8 settimane), intervento di 8 settimane compresa la formazione (permettendo loro di eseguire esercizi di rilassamento progressivo e di accedere ai contenuti formativi). .
Gli esercizi PMR verranno caricati nel sistema/stampati in base alle preferenze del caregiver e sarà garantito che la persona possa seguirli almeno 3 volte a settimana (24 sessioni in totale) e i ricercatori guarderanno gli esercizi partecipante.
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Adult Caregiver Quality of Life Questionnaire (AC-QoL) Perceived Stress Scale (PSS) The Stress Coping Styles Questionnaire (SCSQ)
4 settimane di formazione faccia a faccia basata sul modello di adattamento Roy + insegnamento di esercizi PMR e 4 settimane di formazione basata sul modello di adattamento Roy e accesso all'applicazione mobile con contenuto dell'esercizio PMR
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Altro: Gruppo di controllo
Senza applicare alcun intervento, nella decima settimana dello studio verranno applicate le scale post-test YBYKA, ASÖ e SBÇYA.
Dopo che tutti i test per lo studio saranno stati misurati e completati, verranno forniti esercizi di allenamento ed rilassamento.
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Adult Caregiver Quality of Life Questionnaire (AC-QoL) Perceived Stress Scale (PSS) The Stress Coping Styles Questionnaire (SCSQ)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sulla qualità della vita del caregiver adulto (AC-QoL)
Lasso di tempo: dieci settimane
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Sviluppato da Stephen Joseph et al. (2012), validità e affidabilità in turco di Gençer e Şengül, qualità della vita del caregiver in 8 diverse aree (caregiving, preferenza di cura, stress della cura del paziente, problemi finanziari, sviluppo personale, valutazione, capacità di caregiving e soddisfazione del caregiver) è un questionario che offre l'opportunità di valutare.
Nella valutazione della scala, 0-40 punti indicano "bassa qualità della vita", 41-80 punti "qualità della vita media" e 81-120 punti indicano "alta qualità della vita" (Joseph et al. 2012; Gençer, 2020).
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dieci settimane
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Scala dello stress percepito (PSS)
Lasso di tempo: dieci settimane
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Scala sviluppata da Cohen, Kamarcık e Mermelstein (Cohen et al., 1983).
Sono stati progettati un totale di 14 elementi per misurare quanto vengono percepite situazioni stressanti nella vita di una persona.
I punteggi PSS sono compresi tra 0 e 56.
Un punteggio elevato indica un'elevata percezione dello stress da parte di una persona (Eskin et al., 2013).
Nella forma originale della scala, il coefficiente alfa di Cronbach di consistenza interna era 0,84 e il coefficiente di affidabilità test-retest era determinato a 0,85 come risultato di due misurazioni effettuate a distanza di due giorni (Cohen et al., 1983).
Il coefficiente alfa di Cronbach è stato trovato 0,87 (Eskin et al., 2013) e 0,722 (Yımaz 2020) nello studio turco di validità e affidabilità.
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dieci settimane
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Il questionario sui modi per affrontare lo stress (SBÇYA)
Lasso di tempo: dieci settimane
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Il Coping Ways Questionnaire (WCQ) sviluppato da Folkman e Lazarus è stato adattato in turco da Şahin e Durak (1995).
La scala è composta da cinque sottodimensioni: "fiducioso", "ottimista", "indifeso", "obbediente" e "ricerca di sostegno sociale".
Nella scala a 30 item, le risposte date per ogni item sono in quattro ordini di valutazione (0-30-70-100%) che vanno da 0 a 100%.
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dieci settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Gönül GÖKÇAY, Kafkas University-Ataturk Health Services Vocational School Kars, Turkey, 36500
- Direttore dello studio: Ayşe ÇEVİRME, Sakarya University Health Faculty of Health Science Sakarya, Turkey, 54100
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Novais PG, Batista Kde M, Grazziano Eda S, Amorim MH. The effects of progressive muscular relaxation as a nursing procedure used for those who suffer from stress due to multiple sclerosis. Rev Lat Am Enfermagem. 2016 Sep 1;24:e2789. doi: 10.1590/1518-8345.1257.2789.
- Ozgundondu B, Gok Metin Z. Effects of progressive muscle relaxation combined with music on stress, fatigue, and coping styles among intensive care nurses. Intensive Crit Care Nurs. 2019 Oct;54:54-63. doi: 10.1016/j.iccn.2019.07.007. Epub 2019 Jul 29.
- Fernandez Sanchez H, Hernandez CBE, Sidani S, Osorio CH, Contreras EC, Mendoza JS. Dance Intervention for Mexican Family Caregivers of Children With Developmental Disability: A Pilot Study. J Transcult Nurs. 2020 Jan;31(1):38-44. doi: 10.1177/1043659619838027. Epub 2019 Apr 4.
- Najafi Ghezeljeh T, Kohandany M, Oskouei FH, Malek M. The effect of progressive muscle relaxation on glycated hemoglobin and health-related quality of life in patients with type 2 diabetes mellitus. Appl Nurs Res. 2017 Feb;33:142-148. doi: 10.1016/j.apnr.2016.11.008. Epub 2016 Nov 14.
- Bahrami-Eyvanekey Z, Ramezani-Badr F, Amini K, Karimian E. Comparison of the Effects of Guided Imagery and Progressive Muscle Relaxation on Quality of Life of Patients Undergoing the Coronary Artery Bypass Graft Surgery: A Randomized Clinical Trial. Iranian Journal of Nursing Research.2017; 12(3): 7-15.
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Parole chiave
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- 80576354-050-99/254
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