- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04790461
Livskvalitet, upplevd stress och hanteringssätt för vårdgivare av psykiskt funktionshindrade individer
Effekten av en applikation baserad på träning och progressiva avslappningsövningar på livskvalitet, upplevd stress och hanteringssätt för vårdgivare av psykiskt funktionshindrade individer: en randomiserad kontrollerad studie
Funktionshinder är ett dynamiskt, mångdimensionellt och mångsidigt folkhälsoproblem. Även om primärvårdsbördan för funktionshindrade till största delen ligger på mammor, kan vårdgivare inte hitta lite eller inget stöd socialt och de har en hög risk att uppleva fysiska och psykiska hälsoproblem. I de genomförda studierna; Funktionshindrade vårdgivare rapporterade högre och lägre livskvalitet än friska individers anhöriga med fysiska besvär som astma, artrit, ryggsmärtor, vårdbörda, smärta, sömnlöshet, trötthet, depression, ångest, stress. Denna studie planerades för att fastställa effekten av en ansökan baserad på forskning, utbildning och progressiva avslappningsövningar på livskvaliteten, upplevd stress och copingstrategier för vårdgivare till psykiskt funktionshindrade individer.
FORSKNINGENS HYPOTESER H1: Ansikte mot ansikte utbildning och PGE-övningar som tillämpas på psykiskt funktionshindrade enskilda vårdgivare har effekt på vårdgivares livskvalitet, upplevda stress och sätt att hantera stress.
H2:Mobilapplikation tillämpad på psykiskt funktionshindrade vårdgivare och utbildnings- och PGE-övningar har effekt på vårdgivares livskvalitet, deras upplevda stress och sätt att hantera stress.
H3:The Face to face + Mobile Application utbildning och PGE-övningar som tillämpas på mentalt funktionshindrade individuella vårdgivare har en effekt på vårdgivarnas livskvalitet, deras upplevda stress och sätt att hantera stress.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Funktionshinder, ett dynamiskt, flerdimensionellt och mångsidigt folkhälsoproblem, kan förvärvas tillfälligt/kroniskt eller senare i livet på grund av medfödd, akut sjukdom och/eller skada. Även om primärvårdsbördan för funktionshindrade till största delen ligger på mammor, kan vårdgivare inte hitta lite eller inget stöd socialt och de har en hög risk att uppleva fysiska och psykiska hälsoproblem. I de genomförda studierna; Funktionshindrade vårdgivare rapporterade högre och lägre livskvalitet än friska individers anhöriga med fysiska besvär som astma, artrit, ryggsmärtor, vårdbörda, smärta, sömnlöshet, trötthet, depression, ångest, stress. Det fastställdes att 64,3 % av psykiskt funktionshindrade vårdgivare upplever allvarlig stress. Åtgärden som förbättrar anhörigvårdarnas kunskap om effektiva och säkra vårdstrategier kan minska/förebygga stressrelaterade problem och förbättra deras livskvalitet. Roys Adaptation model (RAM) är en av de mest använda omvårdnadsmodellerna för att klara av olika sjukdomar och problem, som används för att förbättra livskvaliteten och minska stress hos vårdgivare. Progressiv avslappningsövning (PGE), som är ett utmärkt steg för att hantera stress och stress, har erkänts som en effektiv teknik som används för att kontrollera muskelspänningar. Stress (Novais et al., 2016; Wicaturatmashudi&Erman, 2020; Özgündoğdu&Metin, 2019; Fernández Sánchez et al., 2020) och livskvalitet (Ghezeljeh et al., 2017; Bahrami et al., 201-Eyvanekey et al., 201 et al., 201-Eyvanekey et al.). Som en del av den holistiska vården av barn med psykiska funktionsnedsättningar bör deras primära vårdgivares behov och problem beaktas och lösningar bör utvecklas. I slutet av denna studie, effektiviteten av strukturerade interventioner som består av olika inlärningsstilar (ansikte mot ansikte, mobilapplikation, ansikte mot ansikte och mobilapplikation; utbildning + PGE-övningar) och avslappnande övningar som lindrar det fysiologiska och psykologiska vårdbördan testades, och det var det mest effektiva för att öka livskvaliteten och minska stressen hos vårdgivare till psykiskt funktionshindrade individer. metod kommer att bestämmas. Metoden som har visat sig vara effektiv kommer att stödjas av mobilapplikationer för utbredd tillgång för psykiskt funktionshindrade individer till sina vårdgivare, för att nå fler målgrupper.
I denna studie kommer randomiserad kontrollerad, 3 experimentell, 1 kontrollgrupp, pretest-posttest experimentell design att användas som forskningsdesign. Studien kommer att genomföras med vårdgivare till psykiskt funktionshindrade individer som rehabiliteras på rehabiliteringscenter. Provstorleken beräknades som 34 individer i varje grupp (136 individer) med kraftanalysprogrammet G-Power 3.1.9.2. Uppgifterna kommer att erhållas med hjälp av personinformationsformuläret, frågeformuläret vuxenvårdares livskvalitet, skala för upplevd stress, sätt att hantera stress. Data kommer att utvärderas med SPSS statistik 20-programmet och statistisk signifikans kommer att accepteras som p<.05.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Sakarya, Kalkon, 54100
- Sakarya University Health Faculty of Health Sciences
-
-
Turkey/Kars
-
Kars, Turkey/Kars, Kalkon, 36500
- Kafkas University-Ataturk Health Services Vocational School
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att ha ett barn som får utbildning på ett rehabiliteringscenter i provinsen Kars,
- Att vara vårdgivare mellan 18-65 år,
- Den individ han vårdade ska inte ha någon annan funktionsnedsättning än psykisk funktionsnedsättning
- Att frivilligt delta i forskning,
- För att vara läskunnig, följa instruktionerna för mobilapplikationer,
- Att ha kunskap att använda mobilapplikationen självständigt eller att ha en annan individ i familjen som kan hjälpa till i detta avseende
Exklusions kriterier:
- Att ha en annan funktionsnedsättning än psykisk funktionsnedsättning hos den individ han vårdade,
- Individer med kognitiv och fysisk dysfunktion som förhindrar intervju eller testansökan,
- Vill inte delta i forskning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: 1. experimentgrupp: utbildning ansikte mot ansikte+PMR-övning
Utbildningen och PMR-övningarna som förbereds i linje med Roy-anpassningsmodellen ansikte mot ansikte kommer att tillämpas.
I grupper om 8-10 personer kommer de första 4 sessionerna på rehabiliteringscenter att pågå under de första 4 sessionerna, och sedan kommer PMR-övningar att läras ut och tillämpas (mellan 2:a och 5:e veckan kommer de att uppmuntras att göra PGE två gånger kl. Hem).
De kommande 4 veckorna kommer att tillhandahållas med PMR-konsulttjänster (ansökan 3 gånger i veckan / totalt 24 sessioner med PMR-ansökan).
PMR-övningar kommer att få ett uppföljningsschema och vårdgivarna kommer att följas upp av vårdgivarna själva och forskarna.
|
Enkät om livskvalitet för vuxna vårdgivare (AC-QoL) Perceived Stress Scale (PSS) The Stress Coping Styles Questionnaire (SCSQ)
4 veckor Roy anpassningsbaserad träning ansikte mot ansikte + PMR-övningar som ska läras ut, 4 veckors träningsrådgivning
|
Experimentell: 2. experimentgrupp: mobil hälsoutbildning + PMR-motion
Tillgång till mobila applikationer kommer att tillhandahållas under 8 veckor, inklusive Roy-anpassningsmodellbaserade utbildningar och PMR-övningar, som inkluderar video- och träningspresentationer förberedda av konsulten och forskaren, som en power point-presentation.
PMR-övningar kommer att laddas upp till systemet genom att ladda upp ett uppföljningsschema till systemet, och det kommer att säkerställas att personen kan följa sig själv minst 3 gånger i veckan (totalt 24 sessioner) och forskarna kan följa deltagare.
|
Enkät om livskvalitet för vuxna vårdgivare (AC-QoL) Perceived Stress Scale (PSS) The Stress Coping Styles Questionnaire (SCSQ)
För att ge medvetenhet och träning med 8 veckors Roy-anpassningsmodellbaserad träning och åtkomst till mobilapplikationer med PMR-övningsinnehåll
|
Experimentell: 3:e experimentgruppen: ansikte mot ansikte och mobil hälsoutbildning + PMR-motion
4 sessioner förberedda i linje med Roy-anpassningsmodellen ansikte mot ansikte och hålls på rehabiliteringscenter, träning i grupper om 8-10 personer, undervisning i PMR-övningar och installation av telefonapplikationer som kan nås i 8 veckor), 8 veckors intervention inklusive utbildning (som gör det möjligt för dem att göra progressiva avslappningsövningar och tillgång till träningsinnehåll) kommer att tillhandahållas. .
PMR-övningarna kommer att laddas upp till systemet / ges som en utskrift enligt vårdgivarens önskemål, och det kommer att säkerställas att personen kan följa sig själv minst 3 gånger i veckan (totalt 24 sessioner) och forskarna tittar på deltagare.
|
Enkät om livskvalitet för vuxna vårdgivare (AC-QoL) Perceived Stress Scale (PSS) The Stress Coping Styles Questionnaire (SCSQ)
4 veckors träning ansikte mot ansikte baserad på Roy-anpassningsmodellen + undervisning i PMR-övningar och 4 veckors baserad träning på Roy-anpassningsmodellen och tillgång till mobilapplikationer med PMR-övningsinnehåll
|
Övrig: Kontrollgrupp
Utan att tillämpa någon intervention kommer eftertestet YBYKA, ASÖ och SBÇYA skalorna att tillämpas under den 10:e veckan av studien.
När alla tester för studien är uppmätta och klara kommer de att förses med träning och avslappningsövningar.
|
Enkät om livskvalitet för vuxna vårdgivare (AC-QoL) Perceived Stress Scale (PSS) The Stress Coping Styles Questionnaire (SCSQ)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Frågeformulär för livskvalitet för vuxna vårdgivare (AC-QoL)
Tidsram: tio veckor
|
Utvecklad av Stephen Joseph et al. (2012), validitet och tillförlitlighet på turkiska av Gençer och Şengül, vårdgivares livskvalitet inom 8 olika områden (vårdande, vårdpreferens, patientvårdsstress, ekonomiska frågor, personlig utveckling, värdering, vårdförmåga och vårdgivares tillfredsställelse) är ett frågeformulär som ger möjlighet att utvärdera.
Vid skalutvärdering indikerar 0-40 poäng "låg livskvalitet", 41-80 poäng "medellivskvalitet" och 81-120 poäng indikerar "hög livskvalitet" (Joseph et al. 2012; Gençer, 2020).
|
tio veckor
|
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsram: tio veckor
|
Skala utvecklad av Cohen, Kamarcık och Mermelstein (Cohen et al., 1983).
Totalt 14 objekt utformades för att mäta hur stressande vissa situationer i en persons liv upplevs.
PSS-poäng är mellan 0 och 56.
Ett högt betyg indikerar en persons höga uppfattning av stress (Eskin et al., 2013).
I den ursprungliga formen av skalan var den interna konsistensen Cronbach alfa-koefficienten 0,84, och test-re-test reliabilitetskoefficienten bestämdes till 0,85 som ett resultat av två mätningar utförda med två dagars mellanrum (Cohen et al., 1983).
Cronbach koefficient alfa hittades 0,87 (Eskin et al., 2013) och 0,722 (Yımaz 2020) i den turkiska validitets- och reliabilitetsstudien.
|
tio veckor
|
Enkäten om sätt att hantera stress (SBÇYA)
Tidsram: tio veckor
|
Coping Ways Questionnaire (WCQ) som utvecklats av Folkman och Lazarus anpassades till turkiska av Şahin och Durak (1995).
Skalan består av fem underdimensioner: "säker", "optimistisk", "hjälplös", "lydig" och "söker socialt stöd".
I 30-punktsskalan är svaren som ges för varje punkt i fyra-ordningsutvärdering (0-30-70-100%) från 0 till 100%.
|
tio veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Gönül GÖKÇAY, Kafkas University-Ataturk Health Services Vocational School Kars, Turkey, 36500
- Studierektor: Ayşe ÇEVİRME, Sakarya University Health Faculty of Health Science Sakarya, Turkey, 54100
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Novais PG, Batista Kde M, Grazziano Eda S, Amorim MH. The effects of progressive muscular relaxation as a nursing procedure used for those who suffer from stress due to multiple sclerosis. Rev Lat Am Enfermagem. 2016 Sep 1;24:e2789. doi: 10.1590/1518-8345.1257.2789.
- Ozgundondu B, Gok Metin Z. Effects of progressive muscle relaxation combined with music on stress, fatigue, and coping styles among intensive care nurses. Intensive Crit Care Nurs. 2019 Oct;54:54-63. doi: 10.1016/j.iccn.2019.07.007. Epub 2019 Jul 29.
- Fernandez Sanchez H, Hernandez CBE, Sidani S, Osorio CH, Contreras EC, Mendoza JS. Dance Intervention for Mexican Family Caregivers of Children With Developmental Disability: A Pilot Study. J Transcult Nurs. 2020 Jan;31(1):38-44. doi: 10.1177/1043659619838027. Epub 2019 Apr 4.
- Najafi Ghezeljeh T, Kohandany M, Oskouei FH, Malek M. The effect of progressive muscle relaxation on glycated hemoglobin and health-related quality of life in patients with type 2 diabetes mellitus. Appl Nurs Res. 2017 Feb;33:142-148. doi: 10.1016/j.apnr.2016.11.008. Epub 2016 Nov 14.
- Bahrami-Eyvanekey Z, Ramezani-Badr F, Amini K, Karimian E. Comparison of the Effects of Guided Imagery and Progressive Muscle Relaxation on Quality of Life of Patients Undergoing the Coronary Artery Bypass Graft Surgery: A Randomized Clinical Trial. Iranian Journal of Nursing Research.2017; 12(3): 7-15.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 80576354-050-99/254
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Test före efter
-
Methodist Health SystemAvslutadKardiovaskulärFörenta staterna
-
Istanbul Okan UnivesitesiSakarya UniversityHar inte rekryterat ännu
-
International Medical UniversityKotra Pharma (M) Sdn BhdAvslutadBröstcancer | Cancer kolonMalaysia
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AvslutadAtt vara en kvinna i åldern 18-65Kalkon
-
Seva FoundationQueen's University, Belfast; Indian Institute of Public Health, India; Seva... och andra samarbetspartnersAvslutadDiabetisk retinopatiNepal
-
University of BarcelonaLaerdal MedicalAnmälan via inbjudanUtbildning, sjuksköterskestudenterSpanien
-
Phramongkutklao College of Medicine and HospitalOkändIschemisk reperfusionsskadaThailand
-
Laval UniversityAvslutad
-
Phramongkutklao College of Medicine and HospitalOkändIschemisk reperfusionsskadaThailand
-
Methodist Health SystemAvslutadUtbrändhetFörenta staterna