- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04790461
Lebensqualität, empfundener Stress und Bewältigungsmöglichkeiten von Betreuern geistig behinderter Menschen
Die Auswirkung einer auf Training und progressiven Entspannungsübungen basierenden Anwendung auf die Lebensqualität, das Stressempfinden und die Bewältigungsweisen von Bezugspersonen von Menschen mit geistiger Behinderung: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Behinderung ist ein dynamisches, mehrdimensionales und vielfältiges Problem der öffentlichen Gesundheit. Obwohl die primäre Versorgungslast von Behinderten hauptsächlich bei den Müttern liegt, finden Pflegekräfte wenig oder keine soziale Unterstützung und sie haben ein hohes Risiko, physische und psychische Gesundheitsprobleme zu erleiden. In den durchgeführten Studien; Pflegende mit Behinderung berichteten von einer höheren und geringeren Lebensqualität als Angehörige gesunder Personen mit körperlichen Beschwerden wie Asthma, Arthritis, Rückenschmerzen, Pflegebelastung, Schmerzen, Schlaflosigkeit, Müdigkeit, Depression, Angst, Stress. Diese Studie sollte die Wirkung einer auf Forschung, Bildung und progressiven Entspannungsübungen basierenden Anwendung auf die Lebensqualität, den wahrgenommenen Stress und die Bewältigungsstrategien von Betreuern von geistig behinderten Menschen bestimmen.
HYPOTHESEN DER FORSCHUNG H1: Face-to-Face-Education und PGE-Übungen, die bei geistig behinderten individuellen Pflegekräften angewendet werden, wirken sich auf die Lebensqualität der Pflegepersonen, den wahrgenommenen Stress und die Art der Stressbewältigung aus.
H2:Mobile Anwendung bei geistig behinderten Pflegekräften und Aufklärungs- und PGE-Übungen wirken sich auf die Lebensqualität von Pflegekräften, deren Stressempfinden und Stressbewältigung aus.
H3: Die Face-to-Face- + Mobile-Application-Schulungen und PGE-Übungen, die bei geistig behinderten einzelnen Pflegekräften angewendet werden, wirken sich auf die Lebensqualität der Pflegekräfte, ihren wahrgenommenen Stress und ihre Art der Stressbewältigung aus.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Behinderung, ein dynamisches, multidimensionales und vielfältiges Problem der öffentlichen Gesundheit, kann aufgrund angeborener, akuter Erkrankungen und/oder Verletzungen vorübergehend/chronisch oder später im Leben erworben werden. Obwohl die primäre Versorgungslast von Behinderten hauptsächlich bei den Müttern liegt, finden Pflegekräfte wenig oder keine soziale Unterstützung und sie haben ein hohes Risiko, physische und psychische Gesundheitsprobleme zu erleiden. In den durchgeführten Studien; Pflegende mit Behinderung berichteten von einer höheren und geringeren Lebensqualität als Angehörige gesunder Personen mit körperlichen Beschwerden wie Asthma, Arthritis, Rückenschmerzen, Pflegebelastung, Schmerzen, Schlaflosigkeit, Müdigkeit, Depression, Angst, Stress. Es wurde festgestellt, dass 64,3 % der Pflegekräfte mit geistiger Behinderung unter starkem Stress leiden. Die Maßnahme, die das Wissen pflegender Angehöriger über effektive und sichere Pflegestrategien verbessert, kann stressbedingte Probleme reduzieren/verhindern und ihre Lebensqualität verbessern. Das Anpassungsmodell von Roy (RAM) ist eines der am weitesten verbreiteten Pflegemodelle zur Bewältigung verschiedener Krankheiten und Probleme, das zur Verbesserung der Lebensqualität und zum Abbau von Stress bei Pflegekräften eingesetzt wird. Progressive Entspannungsübungen (PGE), die ein hervorragender Schritt zur Bewältigung von Stress und Stress sind, wurden als wirksame Technik zur Kontrolle der Muskelspannung anerkannt. Stress (Novais et al., 2016; Wicaturatmashudi&Erman, 2020; Özgündoğdu&Metin, 2019; Fernández Sánchez et al., 2020) und Lebensqualität (Ghezeljeh et al., 2017; Bahrami-Eyvanekey et al., 2017). Im Rahmen der ganzheitlichen Betreuung von Kindern mit geistiger Behinderung sollen die Bedürfnisse und Probleme ihrer primären Bezugspersonen berücksichtigt und Lösungen entwickelt werden. Am Ende dieser Studie steht die Wirksamkeit von strukturierten Interventionen bestehend aus verschiedenen Lernstilen (face-to-face, mobile Anwendung, face-to-face und mobile Anwendung; Bildung + PGE-Übungen) und Entspannungsübungen, die die physiologischen und psychologischen lindern Belastung der Pflege wurden getestet, und es war am effektivsten, die Lebensqualität zu erhöhen und den Stress der Pflegekräfte von geistig behinderten Menschen zu reduzieren. Methode bestimmt werden. Die bewährte Methode wird durch mobile Anwendungen für den flächendeckenden Zugang von Menschen mit geistiger Behinderung zu ihren Bezugspersonen unterstützt, um mehr Zielgruppen zu erreichen.
In dieser Studie wird ein randomisiertes, kontrolliertes, 3 experimentelles, 1 Kontrollgruppe, Pretest-Posttest-Versuchsdesign als Forschungsdesign verwendet. Die Studie wird mit den Betreuern von in Rehabilitationszentren rehabilitierten geistig Behinderten durchgeführt. Die Stichprobengröße wurde mit dem Leistungsanalyseprogramm G-Power 3.1.9.2 als 34 Personen in jeder Gruppe (136 Personen) berechnet. Die Daten werden unter Verwendung des Formulars zur persönlichen Information, des Fragebogens zur Lebensqualität der erwachsenen Bezugsperson, der Skala für wahrgenommenen Stress und des Fragebogens zur Stressbewältigung erhoben. Die Daten werden mit dem Programm SPSS Statistics 20 ausgewertet und die statistische Signifikanz wird als p < 0,05 akzeptiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Sakarya, Truthahn, 54100
- Sakarya University Health Faculty of Health Sciences
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Turkey/Kars
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Kars, Turkey/Kars, Truthahn, 36500
- Kafkas University-Ataturk Health Services Vocational School
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ein Kind zu haben, das in einem Rehabilitationszentrum in der Provinz Kars unterrichtet wird,
- Als Pflegekraft zwischen 18 und 65 Jahren
- Die von ihm betreute Person sollte keine andere Behinderung als eine geistige Behinderung haben
- Freiwillige Teilnahme an der Forschung,
- Lesen und Schreiben lernen, Anweisungen zur mobilen Anwendung befolgen,
- Das Wissen zu haben, die mobile Anwendung selbstständig zu nutzen oder eine andere Person in der Familie zu haben, die in dieser Hinsicht helfen kann
Ausschlusskriterien:
- eine andere Behinderung als die geistige Behinderung der von ihm betreuten Person haben,
- Personen mit kognitiver und körperlicher Dysfunktion, die ein Vorstellungsgespräch oder eine Testanwendung verhindern,
- Nicht an der Forschung teilnehmen wollen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: 1. Versuchsgruppe: Präsenzunterricht + PMR-Übung
Es werden die Schulungs- und PMR-Übungen angewendet, die gemäß dem persönlichen Roy-Anpassungsmodell erstellt wurden.
In Gruppen von 8–10 Personen werden die ersten 4 Sitzungen in Rehabilitationszentren durchgeführt, und anschließend werden PMR-Übungen gelehrt und angewendet (zwischen der 2. und der 5. Woche werden sie dazu ermutigt, zweimal PGE zu machen). heim).
Die nächsten 4 Wochen werden mit PMR-Beratung versorgt (3x pro Woche Anwendung / insgesamt 24 Sitzungen PMR-Anwendung).
PMR-Übungen erhalten einen Folgeplan und die Betreuer werden von den Betreuern selbst und den Forschern weiterverfolgt.
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Fragebogen zur Lebensqualität von erwachsenen Pflegekräften (AC-QoL) Skala für wahrgenommenen Stress (PSS) Fragebogen zum Stressbewältigungsstil (SCSQ)
4 Wochen auf Roy-Anpassung basierendes Präsenztraining + zu vermittelnde PMR-Übungen, 4 Wochen Bewegungsberatung
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Experimental: 2. Versuchsgruppe: mobile Gesundheitserziehung + PMR-Übung
Der Zugriff auf mobile Anwendungen wird 8 Wochen lang gewährt, einschließlich der auf dem Roy-Anpassungsmodell basierenden Schulung und PMR-Übungen, die vom Berater und Forscher erstellte Video- und Schulungspräsentationen als Power-Point-Präsentation umfassen.
PMR-Übungen werden in das System hochgeladen, indem ein Folgeplan in das System hochgeladen wird, und es wird sichergestellt, dass die Person sich selbst mindestens dreimal pro Woche (insgesamt 24 Sitzungen) folgen kann und die Forscher dem folgen können Teilnehmer.
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Fragebogen zur Lebensqualität von erwachsenen Pflegekräften (AC-QoL) Skala für wahrgenommenen Stress (PSS) Fragebogen zum Stressbewältigungsstil (SCSQ)
Sensibilisierung und Übung mit 8-wöchigem Roy-Adaptionsmodell-basiertem Training und Zugriff auf mobile Anwendungen mit PMR-Übungsinhalten
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Experimental: 3. Versuchsgruppe: persönliche und mobile Gesundheitserziehung + PMR-Übung
4 Sitzungen, die nach dem Roy-Anpassungsmodell persönlich vorbereitet und in Rehabilitationszentren abgehalten werden, Training in Gruppen von 8–10 Personen, Vermittlung von PMR-Übungen und Installation von Telefonanwendungen, auf die 8 Wochen lang zugegriffen werden kann), 8-wöchige Intervention inklusive Schulung (Ermöglichung progressiver Entspannungsübungen und Zugang zu Schulungsinhalten) werden bereitgestellt. .
Die PMR-Übungen werden je nach Wunsch des Betreuers in das System hochgeladen / als Ausdruck ausgegeben, und es wird sichergestellt, dass die Person sich selbst mindestens dreimal pro Woche (insgesamt 24 Sitzungen) folgen kann und die Forscher dies beobachten Teilnehmer.
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Fragebogen zur Lebensqualität von erwachsenen Pflegekräften (AC-QoL) Skala für wahrgenommenen Stress (PSS) Fragebogen zum Stressbewältigungsstil (SCSQ)
4 Wochen Präsenztraining basierend auf dem Roy-Anpassungsmodell + Unterrichten von PMR-Übungen und 4 Wochen basierendes Training auf dem Roy-Anpassungsmodell und Zugriff auf mobile Anwendungen mit PMR-Übungsinhalten
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Sonstiges: Kontrollgruppe
Ohne jegliche Intervention werden in der 10. Woche der Studie die Skalen YBYKA, ASÖ und SBÇYA nach dem Test angewendet.
Nachdem alle Tests für die Studie gemessen und abgeschlossen sind, werden sie mit Trainings- und Entspannungsübungen versorgt.
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Fragebogen zur Lebensqualität von erwachsenen Pflegekräften (AC-QoL) Skala für wahrgenommenen Stress (PSS) Fragebogen zum Stressbewältigungsstil (SCSQ)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebogen zur Lebensqualität von erwachsenen Pflegekräften (AC-QoL)
Zeitfenster: zehn wochen
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Entwickelt von Stephen Joseph et al. (2012), Gültigkeit und Zuverlässigkeit auf Türkisch von Gençer und Şengül, Lebensqualität der Pflegekraft in 8 verschiedenen Bereichen (Pflegeleistung, Pflegepräferenz, Pflegestress, finanzielle Probleme, persönliche Entwicklung, Wertschätzung, Pflegefähigkeit und Zufriedenheit der Pflegekraft) ist ein Fragebogen die die Möglichkeit zur Bewertung bietet.
In der Skalenbewertung bedeuten 0–40 Punkte „geringe Lebensqualität“, 41–80 Punkte „durchschnittliche Lebensqualität“ und 81–120 Punkte „hohe Lebensqualität“ (Joseph et al. 2012; Gençer, 2020).
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zehn wochen
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Wahrgenommene Stressskala (PSS)
Zeitfenster: zehn wochen
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Skala entwickelt von Cohen, Kamarcık und Mermelstein (Cohen et al., 1983).
Insgesamt 14 Items wurden entwickelt, um zu messen, wie belastend bestimmte Situationen im Leben einer Person empfunden werden.
PSS-Werte liegen zwischen 0 und 56.
Ein hoher Wert weist auf eine hohe Stresswahrnehmung einer Person hin (Eskin et al., 2013).
In der ursprünglichen Form der Skala betrug der interne Konsistenz-Cronbach-Alpha-Koeffizient 0,84, und der Test-Retest-Zuverlässigkeitskoeffizient wurde als Ergebnis von zwei Messungen, die im Abstand von zwei Tagen durchgeführt wurden, zu 0,85 bestimmt (Cohen et al., 1983).
Der Cronbach-Koeffizient Alpha wurde in der türkischen Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie mit 0,87 (Eskin et al., 2013) und 0,722 (Yımaz 2020) ermittelt.
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zehn wochen
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Der Fragebogen zur Stressbewältigung (SBÇYA)
Zeitfenster: zehn wochen
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Der von Folkman und Lazarus entwickelte Coping Ways Questionnaire (WCQ) wurde von Şahin und Durak (1995) ins Türkische adaptiert.
Die Skala besteht aus fünf Subdimensionen: „selbstbewusst“, „optimistisch“, „hilflos“, „gehorsam“ und „soziale Unterstützung suchen“.
In der 30-Punkte-Skala sind die Antworten für jeden Punkt in vierstufiger Bewertung (0-30-70-100 %), die von 0 bis 100 % reicht.
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zehn wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Gönül GÖKÇAY, Kafkas University-Ataturk Health Services Vocational School Kars, Turkey, 36500
- Studienleiter: Ayşe ÇEVİRME, Sakarya University Health Faculty of Health Science Sakarya, Turkey, 54100
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Novais PG, Batista Kde M, Grazziano Eda S, Amorim MH. The effects of progressive muscular relaxation as a nursing procedure used for those who suffer from stress due to multiple sclerosis. Rev Lat Am Enfermagem. 2016 Sep 1;24:e2789. doi: 10.1590/1518-8345.1257.2789.
- Ozgundondu B, Gok Metin Z. Effects of progressive muscle relaxation combined with music on stress, fatigue, and coping styles among intensive care nurses. Intensive Crit Care Nurs. 2019 Oct;54:54-63. doi: 10.1016/j.iccn.2019.07.007. Epub 2019 Jul 29.
- Fernandez Sanchez H, Hernandez CBE, Sidani S, Osorio CH, Contreras EC, Mendoza JS. Dance Intervention for Mexican Family Caregivers of Children With Developmental Disability: A Pilot Study. J Transcult Nurs. 2020 Jan;31(1):38-44. doi: 10.1177/1043659619838027. Epub 2019 Apr 4.
- Najafi Ghezeljeh T, Kohandany M, Oskouei FH, Malek M. The effect of progressive muscle relaxation on glycated hemoglobin and health-related quality of life in patients with type 2 diabetes mellitus. Appl Nurs Res. 2017 Feb;33:142-148. doi: 10.1016/j.apnr.2016.11.008. Epub 2016 Nov 14.
- Bahrami-Eyvanekey Z, Ramezani-Badr F, Amini K, Karimian E. Comparison of the Effects of Guided Imagery and Progressive Muscle Relaxation on Quality of Life of Patients Undergoing the Coronary Artery Bypass Graft Surgery: A Randomized Clinical Trial. Iranian Journal of Nursing Research.2017; 12(3): 7-15.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- 80576354-050-99/254
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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