- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04837066
Dynamisk synstest og hjernerystelseshåndtering
12. september 2023 opdateret af: Aimie Kachingwe, California State University, Northridge
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme værdien af at inkludere dynamisk synstest i California State University, Northridge (CSUN) Athletics' etablerede hjernerystelsesprotokol.
Undersøgelsens hypoteser er 1) dynamisk synstest vil afsløre synsnedsættelser lige efter, at en person har pådraget sig en hjernerystelse, 2) disse svækkelser kan stadig være tilstede ved clearance for at vende tilbage til spillet.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Emnerne af interesse er CSUN-studerende-atleter, der giver samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Dynamisk syn vil blive vurderet gennem administration af Dynamic Visual Acuity (DVA) testen og Gaze Stabilization Test (GST).
Derudover vil 6-tilstande Balance Error Scoring System (BESS), som i øjeblikket er en del af CSUNs etablerede hjernerystelsesprotokol, blive administreret for at vurdere balanceforringelser.
Denne klynge af tests vil blive administreret tre gange pr. atlet: (1) i løbet af præsæsonen for at etablere baseline-målinger, (2) akut efter hjernerystelse, når atleten er blevet godkendt af holdlægen for at vende tilbage til træning, og (3) når godkendt til at vende tilbage til sporten.
Resultaterne vil blive brugt til at evaluere, hvorvidt dynamiske synsresultater er vendt tilbage til baseline på det tidspunkt, hvor CSUN Athletics klarerer atleten til "Return to Play".
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Aimie Kachingwe, Dr.
- Telefonnummer: 818-677-4684
- E-mail: aimie.kachingwe@csun.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Margaret Roller, Dr.
- Telefonnummer: 818-677-4684
- E-mail: peggy.roller@csun.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Northridge, California, Forenede Stater, 91330-8411
- Rekruttering
- California State University, Northridge, Jacaranda Hall 1578, 1576, 1574
-
Kontakt:
- Aimie Kachingwe, Dr.
- Telefonnummer: 818-677-4684
- E-mail: aimie.kachingwe@csun.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
På grund af COVID-19 og usikkerheden om, hvilke hold der konkurrerer i løbet af det akademiske år, vil vores fagpulje potentielt komme fra enhver idrætsudøver, der giver samtykke fra lige mange herre- og kvindehold, der konkurrerer det pågældende semester.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- California State University Northridge atleter
- Deltagerne kan give samtykke til at deltage i undersøgelsen
- Afslutning af preseason test for 6-tilstanden, BESS, DVA, GST med forskerholdet
- Opretholdt en hjernerystelse som diagnosticeret af det medicinske personale i løbet af spillesæsonen 2020-2021.
- Prøveudtagning af bekvemmelighed på frivillig basis
Ekskluderingskriterier:
- Atleter med præsæson-baseline-tests på BESS eller DVA, som ikke er inden for det normative værdiinterval for et uhæmmet individ.
- Den indledende 6-betingelses BESS-score er >20 fejl
- Forsøgspersonen er ikke i stand til at opnå mindst 85 grader i sekundet vandret hovedrotation, når han udfører DVA-testen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
6-tilstand BESS
Tidsramme: 15. august 2021 - 15. august 2024
|
Antal fejl og tid, hvor emnet var i stand til at holde position
|
15. august 2021 - 15. august 2024
|
Gaze Stabilization Test (GST)
Tidsramme: 15. august 2021 - 15. august 2024
|
Maksimal hovedhastighed i grader/sekund
|
15. august 2021 - 15. august 2024
|
Dynamic Visual Acuity (DVA)
Tidsramme: 15. august 2021 - 15. august 2024
|
Log af minimale vinkelopløselige enheder (LogMAR).
Antallet af linjer på et øjendiagram, der går tabt ved hovedbevægelse (DVA) sammenlignet med hovedets stabile tilstand, kendt som statisk synsskarphed (SVA)
|
15. august 2021 - 15. august 2024
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aimie Kachingwe, Dr., CSUN
- Ledende efterforsker: Margaret Roller, Dr., CSUN
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. august 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. august 2024
Studieafslutning (Anslået)
15. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. april 2021
Først opslået (Faktiske)
8. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Traumer, nervesystemet
- Hovedskader, Lukket
- Sår, ikke-gennemtrængende
- Hjerneskader
- Hjerneskader, traumatiske
- Sår og skader
- Kraniocerebralt traume
- Atletiske skader
- Hjernerystelse
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Kolinerge midler
- Imidacloprid
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-FY20-339
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hovedskade
-
University of MalayaUkendtEndotracheal intubation i Bed up Head Elevation Position i Rapid Sequence InductionMalaysia
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien
-
Zimmer BiometAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Avaskulær nekrose | Posttraumatisk gigt | Uforenet Humeral Head Fraktur | Irreducible 3- og 4-delte proksimale humerale frakturerForenede Stater
-
Zimmer BiometAktiv, ikke rekrutterendeSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Avaskulær nekrose | Posttraumatisk gigt | Revision Total Skulder Artroplastik | Uforenet Humeral Head Fraktur | Irreducible 3- og 4-delte proksimale humerale frakturer | Grov rotatormanchetmangelForenede Stater, Det Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Dynamic Vision Testing (Bertec Vision Advantage System) og Balance Error Scoring System
-
California State University, NorthridgeRekrutteringHovedskade | Sportsskade | Hjernerystelse, hjerneForenede Stater