Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dynamische zichttesten en hersenschudding

12 september 2023 bijgewerkt door: Aimie Kachingwe, California State University, Northridge
Het doel van deze studie is om de waarde te bepalen van het opnemen van dynamische zichttesten in het vastgestelde hersenschuddingprotocol van de California State University, Northridge (CSUN) Athletics. De hypothesen van de studie zijn: 1) dynamische zichttesten zullen visusstoornissen aan het licht brengen direct nadat een persoon een hersenschudding heeft opgelopen, 2) deze stoornissen kunnen nog steeds aanwezig zijn als ze weer mogen spelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderwerpen van belang zijn CSUN student-atleten die toestemming geven om deel te nemen aan het onderzoek. Dynamisch zicht wordt beoordeeld door middel van de afname van de Dynamic Visual Acuity (DVA)-test en de Gaze Stabilization Test (GST). Bovendien zal het Balance Error Scoring System (BESS) met zes voorwaarden, dat momenteel een onderdeel is van CSUN's gevestigde hersenschuddingprotocol, worden toegediend om evenwichtsstoornissen te beoordelen. Dit cluster van tests zal drie keer per atleet worden afgenomen: (1) tijdens het voorseizoen om basismetingen vast te stellen, (2) acuut na een hersenschudding nadat de atleet door de teamarts is vrijgesproken om weer te trainen, en (3) wanneer vrijgemaakt om terug te keren naar de sport. De resultaten zullen worden gebruikt om te evalueren of de dynamische zichtresultaten al dan niet zijn teruggekeerd naar de basislijn tegen de tijd dat CSUN Athletics de atleet vrijgeeft voor "Return to Play".

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Northridge, California, Verenigde Staten, 91330-8411
        • Werving
        • California State University, Northridge, Jacaranda Hall 1578, 1576, 1574
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vanwege COVID-19 en de onzekerheid over welke teams tijdens het academiejaar zullen strijden, zal onze onderwerpenpool mogelijk afkomstig zijn van elke atleet die toestemming geeft van een gelijk aantal heren- en damesteams die dat semester strijden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Atleten van de California State University Northridge
  • Deelnemers kunnen toestemming geven voor deelname aan het onderzoek
  • Voltooiing van voorseizoentesten voor de 6-conditie, BESS, DVA, GST met het onderzoeksteam
  • Een hersenschudding opgelopen zoals gediagnosticeerd door de medische staf tijdens het speelseizoen 2020-2021.
  • Bemonstering van gemak op vrijwillige basis

Uitsluitingscriteria:

  • Atleten met basislijntests in het voorseizoen op BESS of DVA die niet binnen het normatieve waardebereik vallen voor een onaangetast individu.
  • De initiële BESS-score met 6 condities is >20 fouten
  • De proefpersoon kan bij het uitvoeren van de DVA-test niet minimaal 85 graden per seconde horizontale hoofdrotatie bereiken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
6-Conditie BESS
Tijdsspanne: 15 augustus 2021 - 15 augustus 2024
Aantal fouten en tijd dat de proefpersoon zijn positie kon behouden
15 augustus 2021 - 15 augustus 2024
Kijkstabilisatietest (GST)
Tijdsspanne: 15 augustus 2021 - 15 augustus 2024
Maximale hoofdsnelheid in graden/seconde
15 augustus 2021 - 15 augustus 2024
Dynamische gezichtsscherpte (DVA)
Tijdsspanne: 15 augustus 2021 - 15 augustus 2024
Log van minimale hoek oplosbare eenheden (LogMAR). Het aantal lijnen op een ooggrafiek dat verloren gaat bij het bewegen van het hoofd (DVA) in vergelijking met de toestand van het hoofd in evenwicht, bekend als statische gezichtsscherpte (SVA)
15 augustus 2021 - 15 augustus 2024

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

California State University, Northridge

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aimie Kachingwe, Dr., CSUN
  • Hoofdonderzoeker: Margaret Roller, Dr., CSUN

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 augustus 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

15 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

15 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-FY20-339

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hoofd wond

Klinische onderzoeken op Dynamic Vision Testing (Bertec Vision Advantage System) en Balance Error Scoring System

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Latvia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren