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Test di visione dinamica e gestione della commozione cerebrale

12 settembre 2023 aggiornato da: Aimie Kachingwe, California State University, Northridge
Lo scopo di questo studio è determinare il valore dell'inclusione dei test di visione dinamica nel protocollo di commozione cerebrale stabilito dalla California State University, Northridge (CSUN). Le ipotesi dello studio sono 1) il test della visione dinamica rivelerà problemi di vista subito dopo che una persona ha subito una commozione cerebrale, 2) questi problemi potrebbero essere ancora presenti al momento dell'autorizzazione a tornare a giocare.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I soggetti di interesse sono studenti-atleti CSUN che danno il consenso a partecipare allo studio. La visione dinamica sarà valutata attraverso la somministrazione del test Dynamic Visual Acuity (DVA) e del Gaze Stabilization Test (GST). Inoltre, verrà somministrato il Balance Error Scoring System (BESS) a 6 condizioni, che attualmente è un componente del protocollo di commozione cerebrale stabilito da CSUN, per valutare i disturbi dell'equilibrio. Questo gruppo di test verrà somministrato tre volte per atleta: (1) durante la pre-stagione per stabilire le misure di riferimento, (2) in fase acuta post-commozione cerebrale una volta che il soggetto atleta è stato autorizzato dal medico di squadra per il ritorno all'esercizio e (3) quando autorizzato a tornare allo sport. I risultati verranno utilizzati per valutare se i risultati della visione dinamica sono tornati o meno alla linea di base nel momento in cui CSUN Athletics autorizza l'atleta a "Ritorno al gioco".

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Northridge, California, Stati Uniti, 91330-8411
        • Reclutamento
        • California State University, Northridge, Jacaranda Hall 1578, 1576, 1574
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

A causa del COVID-19 e dell'incertezza su quali squadre gareggeranno durante l'anno accademico, il nostro pool di materie proverrà potenzialmente da qualsiasi atleta che fornisca il consenso da un numero uguale di squadre maschili e femminili che gareggeranno in quel semestre.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Atleti della California State University Northridge
  • I partecipanti sono in grado di dare il consenso a partecipare allo studio
  • Completamento dei test pre-campionato per 6 condizioni, BESS, DVA, GST con il team di ricerca
  • Ha subito una commozione cerebrale diagnosticata dallo staff medico durante la stagione di gioco 2020-2021.
  • Campionamento di convenienza su base volontaria

Criteri di esclusione:

  • Atleti con test di riferimento pre-campionato su BESS o DVA che non rientrano nell'intervallo di valori normativi per un individuo non compromesso.
  • Il punteggio BESS iniziale a 6 condizioni è >20 errori
  • Il soggetto non è in grado di raggiungere un minimo di 85 gradi al secondo di rotazione orizzontale della testa durante l'esecuzione del test DVA.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
6-Condizione BESS
Lasso di tempo: 15 agosto 2021 - 15 agosto 2024
Numero di errori e tempo in cui il soggetto è riuscito a mantenere la posizione
15 agosto 2021 - 15 agosto 2024
Test di stabilizzazione dello sguardo (GST)
Lasso di tempo: 15 agosto 2021 - 15 agosto 2024
Velocità massima della testa in gradi/secondo
15 agosto 2021 - 15 agosto 2024
Acuità visiva dinamica (DVA)
Lasso di tempo: 15 agosto 2021 - 15 agosto 2024
Log delle unità risolvibili ad angolo minimo (LogMAR). Il numero di linee su una mappa oculare che si perdono con il movimento della testa (DVA) rispetto alla condizione di testa ferma, nota come acuità visiva statica (SVA)
15 agosto 2021 - 15 agosto 2024

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

California State University, Northridge

Investigatori

  • Investigatore principale: Aimie Kachingwe, Dr., CSUN
  • Investigatore principale: Margaret Roller, Dr., CSUN

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 agosto 2021

Completamento primario (Stimato)

15 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

15 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-FY20-339

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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