- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04837066
Dynaaminen näkötestaus ja aivotärähdyksen hallinta
tiistai 12. syyskuuta 2023 päivittänyt: Aimie Kachingwe, California State University, Northridge
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää arvo dynaamisen näkötestauksen sisällyttämiselle California State University, Northridge (CSUN) Athleticsin vakiintuneeseen aivotärähdyksen protokollaan.
Tutkimuksen hypoteesit ovat: 1) dynaaminen näkötestaus paljastaa näköhäiriöitä heti sen jälkeen, kun henkilö on saanut aivotärähdyksen, 2) nämä heikkenemät voivat vielä esiintyä pelatessaan peliin palaamisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Kiinnostuksen kohteina ovat CSUN-opiskelijaurheilijat, jotka antavat suostumuksensa osallistua tutkimukseen.
Dynaamista näköä arvioidaan dynaamisen näkötarkkuuden (DVA) testin ja Gaze Stabilization Testin (GST) avulla.
Lisäksi 6-ehdon Balance Error Scoring System (BESS), joka on tällä hetkellä osa CSUNin vakiintunutta aivotärähdysprotokollaa, hallinnoidaan tasapainohäiriöiden arvioimiseksi.
Tämä testiryhmä suoritetaan kolme kertaa urheilijaa kohden: (1) esikauden aikana perusmittausten määrittämiseksi, (2) akuutti aivotärähdyksen jälkeinen tilanne, kun joukkueen lääkäri on antanut urheilijalle luvan palata harjoitteluun, ja (3) kun lupa palata urheiluun.
Tuloksia käytetään arvioitaessa, ovatko dynaamiset näkötulokset palanneet lähtötasolle siihen mennessä, kun CSUN Athletics vapauttaa urheilijan "Return to Play" -tilaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aimie Kachingwe, Dr.
- Puhelinnumero: 818-677-4684
- Sähköposti: aimie.kachingwe@csun.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Margaret Roller, Dr.
- Puhelinnumero: 818-677-4684
- Sähköposti: peggy.roller@csun.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Northridge, California, Yhdysvallat, 91330-8411
- Rekrytointi
- California State University, Northridge, Jacaranda Hall 1578, 1576, 1574
-
Ottaa yhteyttä:
- Aimie Kachingwe, Dr.
- Puhelinnumero: 818-677-4684
- Sähköposti: aimie.kachingwe@csun.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
COVID-19:n ja sen epävarmuuden vuoksi, mitkä joukkueet kilpailevat lukuvuoden aikana, aihevalikoimaamme voi mahdollisesti tulla kuka tahansa urheilija, joka antaa suostumuksen samasta määrästä miesten ja naisten joukkueita, jotka kilpailevat kyseisen lukukauden aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- California State University Northridgen urheilijat
- Osallistujat voivat antaa suostumuksensa osallistua tutkimukseen
- 6-ehdon, BESS, DVA, GST esikausitestauksen suorittaminen tutkimusryhmän kanssa
- Sai aivotärähdyksen lääkintähenkilöstön diagnosoiman pelikauden 2020-2021 aikana.
- Näytteenotto mukavuudesta vapaaehtoispohjalta
Poissulkemiskriteerit:
- Urheilijat, joilla on BESS- tai DVA-testit, jotka eivät ole vammattoman henkilön normatiivisen arvon sisällä.
- Alkuperäinen 6 ehdon BESS-pistemäärä on >20 virhettä
- Kohde ei pysty saavuttamaan vähintään 85 astetta sekunnissa vaakasuuntaista pään kiertoa suorittaessaan DVA-testiä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
6-kuntoinen BESS
Aikaikkuna: 15.8.2021–15.8.2024
|
Virheiden määrä ja aika, jolloin kohde pystyi pitämään asemansa
|
15.8.2021–15.8.2024
|
Gaze Stabilization Test (GST)
Aikaikkuna: 15.8.2021–15.8.2024
|
Pään suurin nopeus asteina sekunnissa
|
15.8.2021–15.8.2024
|
Dynamic Visual Acuity (DVA)
Aikaikkuna: 15.8.2021–15.8.2024
|
Loki minimikulman erotettavista yksiköistä (LogMAR).
Niiden viivojen määrä silmäkaaviossa, jotka menetetään pään liikkeessä (DVA) verrattuna pään vakaaseen tilaan, joka tunnetaan nimellä staattinen näöntarkkuus (SVA)
|
15.8.2021–15.8.2024
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Aimie Kachingwe, Dr., CSUN
- Päätutkija: Margaret Roller, Dr., CSUN
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 31. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 15. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 15. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Trauma, hermosto
- Päävammat, suljettu
- Haavat, Läpäisemättömät
- Aivovammat
- Aivovammat, traumaattiset
- Haavat ja vammat
- Kranioaivo-trauma
- Urheiluvammat
- Aivotärähdys
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Kolinergiset aineet
- Imidaklopridi
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-FY20-339
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Päävamma
-
Mathematica Policy Research, Inc.Department of Health and Human Services; Children's Bureau - Administration... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonHead Start osallistuminenYhdysvallat
-
University of Alabama, TuscaloosaTuntematonPower PATH | Head Start kuten tavallisestiYhdysvallat
-
Mathematica Policy Research, Inc.Department of Health and Human Services; Children's Bureau - Administration... ja muut yhteistyökumppanitValmisHead Start osallistuminenYhdysvallat
-
Mathematica Policy Research, Inc.Department of Health and Human Services; Children's Bureau - Administration... ja muut yhteistyökumppanitValmisHead Start osallistuminenYhdysvallat
-
Mathematica Policy Research, Inc.Department of Health and Human Services; Children's Bureau - Administration... ja muut yhteistyökumppanitValmisHead Start osallistuminenYhdysvallat
-
Kura Oncology, Inc.ValmisKilpirauhassyöpä | Squamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC) | HRAS-mutanttikasvain | Muu okasolusyöpä (SCC), jossa on HRAS-mutanttikasvainEspanja, Yhdysvallat, Korean tasavalta, Ranska, Belgia, Saksa, Kreikka, Italia, Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta