Dynamisk synstesting og hjernerystelsehåndtering
8. juli 2026 oppdatert av: Aimie Kachingwe, California State University, Northridge
Hensikten med denne studien er å bestemme verdien av å inkludere dynamisk synstesting i California State University, Northridge (CSUN) Athletics etablerte hjernerystelsesprotokoll.
Studiens hypoteser er 1) dynamisk synstesting vil avsløre synshemminger rett etter at en person pådrar seg hjernerystelse, 2) disse svekkelsene kan fortsatt være tilstede ved klarering for å gå tilbake til lek.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Emnene av interesse er CSUN student-idrettsutøvere som gir samtykke til å delta i studien.
Dynamisk syn vil bli vurdert gjennom administrasjon av Dynamic Visual Acuity (DVA) testen og Gaze Stabilization Test (GST).
I tillegg vil 6-tilstands Balance Error Scoring System (BESS), som for tiden er en del av CSUNs etablerte hjernerystelsesprotokoll, administreres for å vurdere balansesvikt.
Denne klyngen av tester vil bli administrert tre ganger per idrettsutøver: (1) i løpet av sesongen for å etablere baseline-mål, (2) akutt etter hjernerystelse når idrettspersonen har blitt godkjent av laglegen for å komme tilbake til trening, og (3) når idrettspersonen klarert å gå tilbake til sporten.
Resultatene vil bli brukt til å evaluere hvorvidt dynamiske synsresultater har returnert til baseline når CSUN Athletics klarerer utøveren til «Return to Play».
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Northridge, California, Forente stater, 91330-8411
- California State University, Northridge, Jacaranda Hall 1578, 1576, 1574
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
På grunn av COVID-19 og usikkerheten om hvilke lag som skal konkurrere i løpet av studieåret, vil fagpuljen vår potensielt komme fra enhver idrettsutøver som gir samtykke fra like mange herre- og kvinnelag som konkurrerer det semesteret.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- California State University Northridge-idrettsutøvere
- Deltakerne kan gi samtykke til å delta i studien
- Fullføring av preseason testing for 6-tilstanden, BESS, DVA, GST med forskerteamet
- Opprettholdt en hjernerystelse som diagnostisert av det medisinske personalet i løpet av sesongen 2020-2021.
- Prøvetaking av bekvemmelighet på frivillig basis
Ekskluderingskriterier:
- Idrettsutøvere med grunnlinjetester før sesongen på BESS eller DVA som ikke er innenfor det normative verdiområdet for et uhemmet individ.
- Den innledende 6-betingelsene BESS-poengsummen er >20 feil
- Personen er ikke i stand til å oppnå minimum 85 grader per sekund horisontal hoderotasjon når DVA-testen utføres.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Student Athletes
D1 student athletes currently enrolled in a large public university in the Los Angeles area and competing in one of the following sports: men's and women's soccer, men's and women's basketball, women's water polo and men's volleyball.
|
Vurderingsverktøy og datastyrte tester designet for å evaluere postural stabilitet og vestibulo-okulær refleks (VOR) funksjon samtidig som det hjelper med tilbakevending til lek etter en sportsrelatert hjernerystelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6-tilstand BESS
Tidsramme: 15. august 2021 - 15. august 2024
|
Antall feil og tid emnet var i stand til å holde posisjon
|
15. august 2021 - 15. august 2024
|
|
Gaze Stabilization Test (GST)
Tidsramme: 15. august 2021 - 15. august 2024
|
Maksimal hodehastighet i grader/sekund
|
15. august 2021 - 15. august 2024
|
|
Dynamisk synsskarphet (DVA)
Tidsramme: 15. august 2021 - 15. august 2024
|
Logg over minimale vinkelløselige enheter (LogMAR).
Antall linjer på et øyediagram som går tapt når hodet beveger seg (DVA) sammenlignet med hodets stabil tilstand, kjent som statisk synsskarphet (SVA)
|
15. august 2021 - 15. august 2024
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aimie Kachingwe, Dr., CSUN
- Hovedetterforsker: Margaret Roller, Dr., CSUN
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. august 2021
Primær fullføring (Faktiske)
15. mai 2024
Studiet fullført (Faktiske)
15. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
8. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerneskader, traumatiske
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Sår og skader
- Traumer, nervesystemet
- Hodeskader, stengt
- Sår, ikke-penetrerende
- Hjerneskader
- Hjernerystelse
- Kraniocerebralt traume
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Kolinerge midler
- Imidakloprid
Andre studie-ID-numre
- IRB-FY20-339
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .