Pruebas de visión dinámica y manejo de conmociones cerebrales
8 de julio de 2026 actualizado por: Aimie Kachingwe, California State University, Northridge
El propósito de este estudio es determinar el valor de incluir pruebas de visión dinámica en el protocolo de conmociones cerebrales establecido por la Universidad Estatal de California, Northridge (CSUN).
Las hipótesis del estudio son 1) las pruebas de visión dinámica revelarán deficiencias visuales justo después de que una persona sufra una conmoción cerebral, 2) estas deficiencias aún pueden estar presentes al recibir la autorización para volver a jugar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los sujetos de interés son los estudiantes atletas de CSUN que dan su consentimiento para participar en el estudio.
La visión dinámica se evaluará mediante la administración de la prueba de agudeza visual dinámica (DVA) y la prueba de estabilización de la mirada (GST).
Además, se administrará el Sistema de puntuación de errores de equilibrio (BESS) de 6 condiciones, que actualmente es un componente del protocolo de conmoción cerebral establecido por CSUN, para evaluar las deficiencias del equilibrio.
Este conjunto de pruebas se administrará tres veces por atleta: (1) durante la pretemporada para establecer medidas de referencia, (2) inmediatamente después de una conmoción cerebral una vez que el médico del equipo autorice al atleta para que vuelva a hacer ejercicio y (3) cuando Autorizado para volver al deporte.
Los resultados se utilizarán para evaluar si los resultados de la visión dinámica han regresado o no a la línea de base para el momento en que CSUN Athletics autorice al atleta a "Regresar al juego".
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Northridge, California, Estados Unidos, 91330-8411
- California State University, Northridge, Jacaranda Hall 1578, 1576, 1574
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Debido a la COVID-19 y a la incertidumbre de qué equipos competirán durante el año académico, nuestro grupo de sujetos posiblemente provendrá de cualquier atleta que dé su consentimiento de un número igual de equipos masculinos y femeninos que compitan ese semestre.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Atletas de Northridge de la Universidad Estatal de California
- Los participantes pueden dar su consentimiento para participar en el estudio.
- Finalización de las pruebas de pretemporada para las 6 condiciones, BESS, DVA, GST con el equipo de investigación
- Sufrió una conmoción cerebral según lo diagnosticado por el personal médico durante la temporada de juego 2020-2021.
- Muestreo de conveniencia en forma voluntaria
Criterio de exclusión:
- Atletas con pruebas de referencia de pretemporada en BESS o DVA que no están dentro del rango de valores normativos para un individuo sin impedimentos.
- La puntuación BESS inicial de 6 condiciones es >20 errores
- El sujeto no puede alcanzar un mínimo de 85 grados por segundo de rotación horizontal de la cabeza al realizar la prueba DVA.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Student Athletes
D1 student athletes currently enrolled in a large public university in the Los Angeles area and competing in one of the following sports: men's and women's soccer, men's and women's basketball, women's water polo and men's volleyball.
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Herramienta de evaluación y pruebas computarizadas diseñadas para evaluar la estabilidad postural y la función del reflejo vestíbulo-ocular (VOR) mientras se ayuda con la decisión de volver a jugar después de una conmoción cerebral relacionada con el deporte.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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BESS de 6 condiciones
Periodo de tiempo: 15 de agosto de 2021 - 15 de agosto de 2024
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Número de errores y tiempo que el sujeto pudo mantener la posición
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15 de agosto de 2021 - 15 de agosto de 2024
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Prueba de estabilización de la mirada (GST)
Periodo de tiempo: 15 de agosto de 2021 - 15 de agosto de 2024
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Velocidad máxima de la cabeza en grados/segundo
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15 de agosto de 2021 - 15 de agosto de 2024
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Agudeza visual dinámica (DVA)
Periodo de tiempo: 15 de agosto de 2021 - 15 de agosto de 2024
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Registro de unidades resolubles de ángulo mínimo (LogMAR).
El número de líneas en una tabla optométrica que se pierden con el movimiento de la cabeza (DVA) en comparación con la condición de cabeza estable, conocida como agudeza visual estática (SVA)
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15 de agosto de 2021 - 15 de agosto de 2024
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aimie Kachingwe, Dr., CSUN
- Investigador principal: Margaret Roller, Dr., CSUN
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de agosto de 2021
Finalización primaria (Actual)
15 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
15 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
8 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Lesiones Cerebrales Traumáticas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Trauma, Sistema Nervioso
- Traumatismos craneales, Cerrado
- Heridas No Penetrantes
- Lesiones Cerebrales
- Contusión cerebral
- Trauma craneoencefálico
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes colinérgicos
- Imidacloprid
Otros números de identificación del estudio
- IRB-FY20-339
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .