Teste de visão dinâmica e gerenciamento de concussão
12 de setembro de 2023 atualizado por: Aimie Kachingwe, California State University, Northridge
O objetivo deste estudo é determinar o valor de incluir o teste de visão dinâmica no protocolo de concussão estabelecido da California State University, Northridge (CSUN) Athletics.
As hipóteses do estudo são 1) o teste dinâmico de visão revelará deficiências visuais logo após uma pessoa sofrer uma concussão, 2) essas deficiências ainda podem estar presentes após a liberação para retornar ao jogo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Os sujeitos de interesse são alunos-atletas da CSUN que consentem em participar do estudo.
A visão dinâmica será avaliada através da administração do teste de Acuidade Visual Dinâmica (DVA) e do Teste de Estabilização do Olhar (GST).
Além disso, o sistema de pontuação de erro de equilíbrio de 6 condições (BESS), que atualmente é um componente do protocolo de concussão estabelecido da CSUN, será administrado para avaliar deficiências de equilíbrio.
Este conjunto de testes será administrado três vezes por atleta: (1) durante a pré-temporada para estabelecer medidas de linha de base, (2) após a concussão aguda, uma vez que o atleta tenha sido liberado pelo médico da equipe para retornar ao exercício e (3) quando liberado para retornar ao esporte.
Os resultados serão usados para avaliar se os resultados da visão dinâmica retornaram ou não à linha de base no momento em que o CSUN Athletics libera o atleta para "Retornar ao jogo".
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Aimie Kachingwe, Dr.
- Número de telefone: 818-677-4684
- E-mail: aimie.kachingwe@csun.edu
Estude backup de contato
- Nome: Margaret Roller, Dr.
- Número de telefone: 818-677-4684
- E-mail: peggy.roller@csun.edu
Locais de estudo
-
-
California
-
Northridge, California, Estados Unidos, 91330-8411
- Recrutamento
- California State University, Northridge, Jacaranda Hall 1578, 1576, 1574
-
Contato:
- Aimie Kachingwe, Dr.
- Número de telefone: 818-677-4684
- E-mail: aimie.kachingwe@csun.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Devido ao COVID-19 e à incerteza de quais equipes competirão durante o ano letivo, nosso pool de assuntos possivelmente virá de qualquer atleta que forneça consentimento de um número igual de equipes masculinas e femininas que estão competindo naquele semestre.
Descrição
Critério de inclusão:
- Atletas da California State University Northridge
- Os participantes são capazes de dar consentimento para participar do estudo
- Conclusão dos testes de pré-temporada para a condição 6, BESS, DVA, GST com a equipe de pesquisa
- Sofreu uma concussão diagnosticada pela equipe médica durante a temporada de jogo 2020-2021.
- Amostragem de conveniência em regime de voluntariado
Critério de exclusão:
- Atletas com testes de linha de base pré-temporada em BESS ou DVA que não estão dentro da faixa de valor normativa para um indivíduo sem problemas.
- A pontuação BESS inicial de 6 condições é >20 erros
- O sujeito é incapaz de atingir um mínimo de 85 graus por segundo de rotação horizontal da cabeça ao realizar o teste DVA.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
6-Condição BESS
Prazo: 15 de agosto de 2021 - 15 de agosto de 2024
|
Número de erros e tempo em que o sujeito conseguiu manter a posição
|
15 de agosto de 2021 - 15 de agosto de 2024
|
|
Teste de Estabilização do Olhar (GST)
Prazo: 15 de agosto de 2021 - 15 de agosto de 2024
|
Velocidade máxima da cabeça em graus/segundo
|
15 de agosto de 2021 - 15 de agosto de 2024
|
|
Acuidade Visual Dinâmica (DVA)
Prazo: 15 de agosto de 2021 - 15 de agosto de 2024
|
Log de unidades resolvíveis de ângulo mínimo (LogMAR).
O número de linhas em um gráfico de olho que são perdidas com o movimento da cabeça (DVA) em comparação com a condição de cabeça estável, conhecida como acuidade visual estática (SVA)
|
15 de agosto de 2021 - 15 de agosto de 2024
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aimie Kachingwe, Dr., CSUN
- Investigador principal: Margaret Roller, Dr., CSUN
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
15 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
8 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Trauma, Sistema Nervoso
- Traumatismos na Cabeça, Fechado
- Ferimentos Não Penetrantes
- Lesões cerebrais
- Lesões Cerebrais Traumáticas
- Ferimentos e Lesões
- Trauma Craniocerebral
- Lesões atléticas
- Concussão cerebral
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes colinérgicos
- Imidaclopride
Outros números de identificação do estudo
- IRB-FY20-339
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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