Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dynamisk syntestning och hjärnskakningshantering

8 juli 2026 uppdaterad av: Aimie Kachingwe, California State University, Northridge
Syftet med denna studie är att fastställa värdet av att inkludera dynamiska syntester i California State University, Northridge (CSUN) Athletics etablerade hjärnskakningsprotokoll. Studiens hypoteser är 1) dynamisk syntestning kommer att avslöja synnedsättningar direkt efter att en person drabbats av en hjärnskakning, 2) dessa försämringar kan fortfarande vara närvarande vid godkännande för att återgå till lek.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ämnena av intresse är CSUN-student-idrottare som ger sitt samtycke till att delta i studien. Dynamisk syn kommer att bedömas genom administrering av testet Dynamic Visual Acuity (DVA) och Gaze Stabilization Test (GST). Dessutom kommer Balance Error Scoring System (BESS), som för närvarande är en del av CSUN:s etablerade hjärnskakningsprotokoll, att administreras för att bedöma balansförsämringar. Detta kluster av tester kommer att administreras tre gånger per idrottare: (1) under försäsongen för att fastställa baslinjemått, (2) akut efter hjärnskakning när idrottspersonen har godkänts av lagläkaren för återgång till träning, och (3) när idrottaren har godkänts för återgång till träning godkänd för att återgå till sporten. Resultaten kommer att användas för att utvärdera huruvida dynamiska synresultat har återgått till baslinjen eller inte när CSUN Athletics rensar idrottaren till "Återgå till spel".

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Northridge, California, Förenta staterna, 91330-8411
        • California State University, Northridge, Jacaranda Hall 1578, 1576, 1574

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

På grund av covid-19 och osäkerheten om vilka lag som kommer att tävla under läsåret, kommer vår ämnespool potentiellt att komma från alla idrottare som ger samtycke från lika många herr- och damlag som tävlar den terminen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • California State University Northridge-idrottare
  • Deltagarna kan ge sitt samtycke till att delta i studien
  • Slutförande av försäsongstestning för 6-tillståndet, BESS, DVA, GST med forskargruppen
  • Vidhöll en hjärnskakning som diagnostiserats av medicinsk personal under spelsäsongen 2020-2021.
  • Provtagning av bekvämlighet på frivillig basis

Exklusions kriterier:

  • Idrottare med baslinjetester för säsongen på BESS eller DVA som inte ligger inom det normativa värdeintervallet för en person utan funktionsnedsättning.
  • Den initiala BESS-poängen med 6 villkor är >20 fel
  • Försökspersonen kan inte uppnå ett minimum av 85 grader per sekund av horisontell huvudrotation när DVA-testet utförs.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Student Athletes
D1 student athletes currently enrolled in a large public university in the Los Angeles area and competing in one of the following sports: men's and women's soccer, men's and women's basketball, women's water polo and men's volleyball.
Diagnostiskt test: Dynamic Vision Testing (Bertec Vision Advantage System) och Balance Error Scoring System
Bedömningsverktyg och datoriserade tester utformade för att utvärdera postural stabilitet och vestibulo-okulär reflex (VOR) funktion samtidigt som de hjälper till med beslut om återgång till spel efter en sportrelaterad hjärnskakning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
6-villkor BESS
Tidsram: 15 augusti 2021 - 15 augusti 2024
Antal fel och hur länge försökspersonen kunde hålla positionen
15 augusti 2021 - 15 augusti 2024
Gaze Stabilization Test (GST)
Tidsram: 15 augusti 2021 - 15 augusti 2024
Maximal huvudhastighet i grader/sekund
15 augusti 2021 - 15 augusti 2024
Dynamic Visual Acuity (DVA)
Tidsram: 15 augusti 2021 - 15 augusti 2024
Logg av minimala vinkelupplösbara enheter (LogMAR). Antalet linjer på ett ögondiagram som går förlorade när huvudet rör sig (DVA) jämfört med huvudets stabila tillstånd, känd som statisk synskärpa (SVA)
15 augusti 2021 - 15 augusti 2024

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

California State University, Northridge

Utredare

  • Huvudutredare: Aimie Kachingwe, Dr., CSUN
  • Huvudutredare: Margaret Roller, Dr., CSUN

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 augusti 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

15 maj 2024

Avslutad studie (Faktisk)

15 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2021

Första postat (Faktisk)

8 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-FY20-339

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera