Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dynamiczne badanie wzroku i zarządzanie wstrząsem mózgu

8 lipca 2026 zaktualizowane przez: Aimie Kachingwe, California State University, Northridge
Celem tego badania jest określenie wartości włączenia dynamicznych testów wzroku do ustalonego protokołu wstrząsu mózgu na California State University, Northridge (CSUN). Hipotezy badania są następujące: 1) dynamiczne testy wzroku ujawnią upośledzenie wzroku zaraz po tym, jak osoba dozna wstrząsu mózgu, 2) upośledzenia te mogą nadal występować po zezwoleniu na powrót do gry.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podmiotami zainteresowania są studenci-sportowcy CSUN, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu. Dynamiczne widzenie zostanie ocenione za pomocą testu dynamicznej ostrości wzroku (DVA) i testu stabilizacji wzroku (GST). Dodatkowo w celu oceny zaburzeń równowagi zastosowany zostanie 6-warunkowy system oceny błędów równowagi (BESS), który jest obecnie elementem ustalonego protokołu wstrząsu mózgu CSUN. Ten zestaw testów zostanie przeprowadzony trzy razy na zawodnika: (1) w okresie przedsezonowym w celu ustalenia podstawowych pomiarów, (2) ostro po wstrząśnieniu mózgu, gdy zawodnik zostanie dopuszczony przez lekarza zespołu do powrotu do ćwiczeń oraz (3) gdy dopuszczony do powrotu do sportu. Wyniki zostaną wykorzystane do oceny, czy dynamiczne wyniki widzenia powróciły do ​​wartości wyjściowych do czasu, gdy CSUN Athletics dopuści sportowca do „powrotu do gry”.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Northridge, California, Stany Zjednoczone, 91330-8411
        • California State University, Northridge, Jacaranda Hall 1578, 1576, 1574

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ze względu na COVID-19 i niepewność co do tego, które drużyny będą rywalizować w trakcie roku akademickiego, nasza pula przedmiotów potencjalnie będzie pochodzić od każdego sportowca, który wyrazi zgodę na taką samą liczbę drużyn męskich i żeńskich, które rywalizują w tym semestrze.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Sportowcy z California State University Northridge
  • Uczestnicy mają możliwość wyrażenia zgody na udział w badaniu
  • Zakończenie testów przedsezonowych dla warunków 6, BESS, DVA, GST z zespołem badawczym
  • Doznał wstrząsu mózgu zdiagnozowanego przez personel medyczny w sezonie rozgrywek 2020-2021.
  • Pobieranie próbek wygody na zasadzie wolontariatu

Kryteria wyłączenia:

  • Sportowcy z przedsezonowymi podstawowymi testami BESS lub DVA, które nie mieszczą się w zakresie wartości normatywnych dla osoby nieupośledzonej.
  • Początkowy 6-warunkowy wynik BESS wynosi >20 błędów
  • Osoba badana nie jest w stanie osiągnąć co najmniej 85 stopni na sekundę poziomego obrotu głowy podczas wykonywania testu DVA.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Student Athletes
D1 student athletes currently enrolled in a large public university in the Los Angeles area and competing in one of the following sports: men's and women's soccer, men's and women's basketball, women's water polo and men's volleyball.
Test diagnostyczny: Dynamiczne badanie wzroku (Bertec Vision Advantage System) i system oceny błędów równowagi
Narzędzie do oceny i komputerowe testy przeznaczone do oceny stabilności postawy i funkcji odruchu przedsionkowo-ocznego (VOR) podczas wspomagania decyzji o powrocie do gry po wstrząsie mózgu związanym ze sportem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
6-stan BESS
Ramy czasowe: 15 sierpnia 2021 - 15 sierpnia 2024
Liczba błędów i czas, w którym badany był w stanie utrzymać pozycję
15 sierpnia 2021 - 15 sierpnia 2024
Test stabilizacji wzroku (GST)
Ramy czasowe: 15 sierpnia 2021 - 15 sierpnia 2024
Maksymalna prędkość głowicy w stopniach/sekundę
15 sierpnia 2021 - 15 sierpnia 2024
Dynamiczna ostrość wzroku (DVA)
Ramy czasowe: 15 sierpnia 2021 - 15 sierpnia 2024
Log jednostek możliwych do rozwiązania pod minimalnym kątem (LogMAR). Liczba linii na wykresie oka, które są tracone podczas ruchu głowy (DVA) w porównaniu do stałego stanu głowy, znanego jako statyczna ostrość wzroku (SVA)
15 sierpnia 2021 - 15 sierpnia 2024

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

California State University, Northridge

Śledczy

  • Główny śledczy: Aimie Kachingwe, Dr., CSUN
  • Główny śledczy: Margaret Roller, Dr., CSUN

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-FY20-339

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj