Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præhospital Post ROSC Care: Opnår vi vores mål? (POP-ROC)

1. maj 2020 opdateret af: Fabian Lucassen, University Medical Center Groningen

Hvilke patienter med en ROSC efter OHCA ville potentielt have gavn af lægedrevet post-hjertestopbehandling?

Rationelt: Hjertestop uden for hospitalet er en ødelæggende begivenhed med høj dødelighed. Overlevelsesraterne er steget i løbet af de sidste år, med tilgængeligheden af ​​AED'er og offentlige BLS. Tidligere undersøgelser har vist, at forstyrret fysiologi efter returnering af spontan cirkulation (ROSC) er forbundet med et værre neurologisk resultat. God kvalitet efter anholdelse er derfor af yderste vigtighed.

Formål: At bestemme, hvor ofte præhospitale besætninger (med deres givne færdigheder) støder på problemer med at opfylde optimale post-ROSC-mål hos patienter, der lider af OHCA, og at undersøge, om dette kan forudsiges baseret på patient-, udbyder- eller behandlingsfaktorer.

Studiedesign: Prospektiv kohorteundersøgelse af alle patienter, der deltager i EMS-tjenesterne med en OHCA, som genvinder ROSC og transporteres til et enkelt universitetshospital for at identificere de patienter med en ROSC efter en ikke-traumatisk OHCA, som havde forstyrret fysiologi og/ eller komplikationer fra OHCA EMS-personale var ude af stand til at forebygge/håndtere i det præhospitale miljø.

Undersøgelsespopulation: Patienter, >18 år, transporteret af EMS-tjenesterne til ED på University Hospital Groningen (UMCG) med en ROSC efter OHCA i en periode på 1 år

Hovedundersøgelsesparametre/endepunkter: Det primære endepunkt for vores undersøgelse er procentdelen af ​​OHCA-patienter med en præhospital ROSC, som ankommer til hospitalet med enten en forstyrret fysiologi eller med komplikationer fra OHCA EMS-personale, der ikke var i stand til at håndtere.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

175

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne (>18 år) patienter med ROSC efter OHCA transporteret til University Hospital Groningen af ​​EMS-tjenesterne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke-traumatisk OHCA (som bekræftet i notater fra ambulancepersonalet) med ROSC opnået før transport til hospitalet
  • Alder > 18

Ekskluderingskriterier:

  • Traumatisk årsag til arrestation (NB asfyksi på grund af hængning, elektrokutationer og drukning betragtes ikke som traumatiske anholdelser i denne undersøgelse, da normale ALS-algoritmer (særlige omstændigheder) følges for disse patienter
  • Ingen ROSC før du forlader OHCA
  • Alder
  • Informeret fravalg af medicinsk forskning af patient

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
procentdel af OHCA-patienter med en præhospital ROSC, der ankommer til hospitalet med enten en forstyrret fysiologi eller med komplikationer fra OHCA EMS-personale var ude af stand til at håndtere
Tidsramme: Fra præhospital ROSC til ankomst til ED, cirka 1-2 timer

Enhver af nedenstående 5 minutter eller mere efter ROSC er opnået:

  • - Luftvejsintervention (SGA eller ETT) ikke udført (når det skønnes nødvendigt)
  • Aktiv opkastning i fravær af ETT efter ROSC B: -Hypoxi: -SaO2
  • Hypercarbia: -ETCO2>5,5 kPa ved mindst to på hinanden følgende aflæsninger** C: -Lavt hjertevolumen: -Genstop under transport til hospitalet
  • ETCO2
  • KORT
  • SBP
  • Anfald under transport E: -Hypertermi
Fra præhospital ROSC til ankomst til ED, cirka 1-2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af perioden med forstyrret fysiologi, målt fra det første øjeblik, indtil det er løst eller indtil ankomsten til hospitalet.
Tidsramme: Fra præhospital ROSC til ankomst til ED, cirka 1-2 timer

Enhver af følgende målt i minutter:

  • - Luftvejsintervention (SGA eller ETT) ikke udført (når det skønnes nødvendigt)
  • Aktiv opkastning i fravær af ETT efter ROSC B: -Hypoxi: -SaO2
  • Hypercarbia: -ETCO2>5,5 kPa ved mindst to på hinanden følgende aflæsninger** C: -Lavt hjertevolumen: -Genstop under transport til hospitalet
  • ETCO2
  • KORT
  • SBP
  • Anfald under transport E: -Hypertermi
Fra præhospital ROSC til ankomst til ED, cirka 1-2 timer
Patient- og genoplivningsfaktorer relateret til forstyrret fysiologi og/eller komplikationer i post arrestfasen
Tidsramme: Fra præhospital ROSC til ankomst til ED, cirka 1-2 timer
Fra præhospital ROSC til ankomst til ED, cirka 1-2 timer
Mening fra EMS-udbydere, om de følte, at de var i stand til at yde optimal behandling efter anholdelse
Tidsramme: Fra præhospital ROSC til ankomst til akutmodtagelse, cirka 1-2 timer
Målt ved en undersøgelse, udfyldt af EMS besætning ved ankomst til ED
Fra præhospital ROSC til ankomst til akutmodtagelse, cirka 1-2 timer
Sammenligning af primært udfald af sekundære udfald mellem post ROSC-patienter kun behandlet af EMS vs EMS og HEMS
Tidsramme: Fra præhospital ROSC til ankomst til akutmodtagelse, cirka 1-2 timer
Fra præhospital ROSC til ankomst til akutmodtagelse, cirka 1-2 timer
Frekvensfordeling af luftvejsinterventioner (SGA eller ETT) ikke udført (når det skønnes nødvendigt)
Tidsramme: Fra præhospital ROSC til ankomst til akutmodtagelse, cirka 1-2 timer
- Luftvejsintervention (SGA eller ETT) ikke udført (når det skønnes nødvendigt) i ED. NB IKKE ændring af SGA for ETT, når SGA fungerer godt
Fra præhospital ROSC til ankomst til akutmodtagelse, cirka 1-2 timer
Frekvensfordeling af aktiv opkastning i fravær af ETT efter ROSC i præhospitale omgivelser
Tidsramme: Fra præhospital ROSC til ankomst til ED, cirka 1 til 2 timer
Fra præhospital ROSC til ankomst til ED, cirka 1 til 2 timer
Frekvensfordeling af tilstedeværelsen af ​​hypoxi
Tidsramme: Fra præhospital ROSC til ankomst til ED, cirka 1 til 2 timer
SaO2
Fra præhospital ROSC til ankomst til ED, cirka 1 til 2 timer
Frekvensfordeling af lavt hjertevolumen
Tidsramme: Fra præhospital ROSC til ICU (eller CCU) indlæggelse, op til ca. 1 time

Tilstedeværelse af en af ​​følgende:

  • Genanholdelse under transport til hospital
  • ETCO2
  • KORT
  • SBP
Fra præhospital ROSC til ICU (eller CCU) indlæggelse, op til ca. 1 time
Hyppighedsfordeling af hypoxisk agitation ved ankomst til ED eller ukontrolleret præhospital hypoxisk agitation trods benzodiazepinadministration eller når benzodiazepiner er kontraindiceret)
Tidsramme: Fra præhospital ROSC til ankomst til ED, cirka 1-2 timer
Vurderet af læge, der indskriver patient
Fra præhospital ROSC til ankomst til ED, cirka 1-2 timer
Hyppighedsfordeling af anfald under transport
Tidsramme: Fra præhospital ROSC til ankomst til ED, cirka 1-2 timer
Fra præhospital ROSC til ankomst til ED, cirka 1-2 timer
Frekvensfordeling af tilstedeværelsen af ​​hypertermi
Tidsramme: Fra præhospital ROSC til ankomst til ED, cirka 1-2 timer
Defineret som en temperatur >37,5 celsius
Fra præhospital ROSC til ankomst til ED, cirka 1-2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ewoud ter Avest, dr, University Medical Center Groningen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2020

Først opslået (Faktiske)

9. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201900756

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akutmedicinske tjenester

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner