Lunge-konservativ væskeventilation til induktion af ultra-formid afkøling efter hjertestop (OverCool)

"American Heart Association's 2022-opdatering" estimerer, at over 356.000 hjertestop for hospitalet (OHCA) forekommer årligt i USA. Disse tal er konsistente med data fra europæiske lande, hvor færre end 10% af OHCA -patienterne overlever, på trods af at 30% med succes blev genoplivet inden optagelse i intensivafdelinger (ICU). Størstedelen af ​​disse patienter bukker under for post-cardiac arrestsyndrom (PCAS), en tilstand, der er kendetegnet ved flerorganfejl.

For at afbøde sværhedsgraden af ​​PCA'er anbefaler de nuværende retningslinjer kontinuerlig kernetemperaturovervågning og aktiv feberforebyggelse gennem målrettet temperaturstyring (TTM) hos patienter, der forbliver komatose efter genoplivning fra hjertestop. Mens TTM med et måltemperaturområde på 32-36 ° C tidligere er blevet evalueret og anvendt i specifikke underpopulationer, er der utilstrækkelig bevis til universelt anbefalet en måltemperatur over en anden inden for dette interval. Omvendt har eksperimentelle undersøgelser vist, at de beskyttende virkninger af terapeutisk hypotermi (32-34 ° C) er stærkt påvirket af den kølingshastighed efter genoplivning. Disse fund antyder, at meget tidlig anvendelse af hypotermi kan give større fordele sammenlignet med blot at undgå feber og understreger vigtigheden af ​​rettidig indgriben.

I denne sammenhæng er total flydende ventilation (TLV) med åndbare væsker undersøgt i dyreforsøg som en metode til at opnå ultra-rapid terapeutisk hypotermi (URTH) efter hjertestop. Denne innovative tilgang bruger lungerne som en potent varmeveksler til at opnå ultra-rapid afkøling, mens der bevares normale gasudvekslinger. TLV har demonstreret evnen til at nedre kropskernetemperatur fra normotermi til det hypotermiske interval inden for 45 minutter, uanset kropsvægt, i relevante eksperimentelle modeller. I modsætning til tidligere teknikker til delvis flydende ventilation anvender denne metode endvidere en lunge-konservativ flydende ventilationsmetode, som har vist sig at være sikker. Formålet med den nuværende overcool -undersøgelse er at evaluere ydelsen og sikkerheden af ​​Vent2Cool -enheden, designet til at inducere urth af TLV sikkert efter hjertestop.

I overensstemmelse hermed er Overcool en åben mærket, enkelt arm, ikke-komparativ, multi-centreret pilotundersøgelse. Undersøgelsens primære mål er at demonstrere Vent2Cools evne til at opnå en kernetemperatur på 33,0 ± 0,5 ° C på mindre end 60 minutter efter starten af ​​proceduren hos genoplivede patienter, der er optaget i ICU efter en hjertesign eller ekstra-hospital anholdelse. De vigtigste sekundære mål er at demonstrere sikkerheden ved proceduren, køleydelsen, evnen til at implementere proceduren i nødindstillingen for styring efter hjertelinden, de kliniske resultater og indflydelse på biologiske markører.