- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02733146
Histoner og frit plasma-DNA efter hjertestop
1. juni 2017 opdateret af: University of Aarhus
Histoner og frit plasma-DNA i dagene efter hjertestop
At evaluere betydningen af fri-plasma deoxyribonukleinsyre (DNA) og plasmahistoner hos hjertestoppatienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
42
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Aarhus N
-
Aarhus, Aarhus N, Danmark, 8200
- Dept of Anesthesiology and Intensive Care and Dept of Clinical Biochemistry, Aarhus University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Hjertestoppatienter med formodet hjerteophav, behandlet med målrettet temperaturstyring i 24 timer.
Til sammenligning; 20 raske individer blev brugt.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ude af hospitalet hjertestop af formodet hjerteårsag
- Return of spontan circulation (ROSC)
- Glasgow Coma Score < 8
- Alder > 18 år og < 80 år
Ekskluderingskriterier:
- >60 minutter fra kredsløbskollapset til ROSC
- Tidsinterval > 4 timer fra hjertestop til påbegyndelse af målrettet temperaturstyring
- Dødelig sygdom
- Koagulationsforstyrrelse
- Uvidnet asystoli
- Cerebral præstationskategori 3-4 før hjertestoppet
- Alvorligt vedvarende kardiogent shock
- Graviditet
- Vedvarende kardiogent shock (systolisk blodtryk < 80 trods inotrop behandling)
- Ny apopleksi eller intracerebral blødning
- Manglende samtykke fra de pårørende
- Manglende samtykke fra den praktiserende læge
- Manglende samtykke fra patienten, hvis han/hun vågner og er relevant
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
hjertestoppatienter
Patienter, der har fået hjertestop
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasma histoner
Tidsramme: Cirka 24 timer efter hjertestop
|
Niveauet af plasmahistoner
|
Cirka 24 timer efter hjertestop
|
|
Frit-plasma DNA
Tidsramme: Cirka 24 timer efter hjertestop
|
Niveauet af totalt frit plasma-DNA
|
Cirka 24 timer efter hjertestop
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasma histoner
Tidsramme: Cirka 48 timer og 72 timer efter hjertestop
|
Niveauet af plasmahistoner
|
Cirka 48 timer og 72 timer efter hjertestop
|
|
Frit-plasma DNA
Tidsramme: Cirka 48 timer og 72 timer efter hjertestop
|
Niveauet af totalt frit plasma-DNA
|
Cirka 48 timer og 72 timer efter hjertestop
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Simplified Acute Physiology Score (SAPS) score
Tidsramme: Cirka 24 timer, 48 timer og 72 timer efter hjertestop
|
Cirka 24 timer, 48 timer og 72 timer efter hjertestop
|
|
Blodpladetal
Tidsramme: Cirka 24 timer, 48 timer og 72 timer efter hjertestop
|
Cirka 24 timer, 48 timer og 72 timer efter hjertestop
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2015
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juni 2016
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. marts 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. april 2016
Først opslået (SKØN)
11. april 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
2. juni 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juni 2017
Sidst verificeret
1. juni 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AU170878
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertestop
-
Fondation Hôpital Saint-JosephRekruttering
-
Ye ShengIkke rekrutterer endnuOut-of-Hospital Cardiac Arrest (Simuleret)Kina
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutteringHjertestop | Post-Cardiac Arrest CareKina
-
University Hospital, BrestAfsluttet
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringSvær Symptomatisk Aortastenose (Defineret som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringAkutmedicinske tjenester | Pædiatri | Genoplivning | Pædiatrisk akutmedicin | Arrest Cardio RespiratoryForenede Stater
Kliniske forsøg med hjertestop
-
Odense University HospitalUniversity of Southern Denmark; Odense Patient Data Explorative Network; REHPA... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertestop med vellykket genoplivningDanmark
-
Emergency Medical Service of the Central Bohemian...Masaryk Hospital Usti nad LabemUkendtHjerte-lungeredning | EkkokardiografiTjekkiet
-
University of ZurichAfsluttet
-
SuZhou Sinus Medical Technologies Co.,LtdShanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Medtronic Cardiac Ablation SolutionsAfsluttet
-
Cleveland State UniversitySuspenderetFaldskade | Balancerende interferens | EfterårsulykkeForenede Stater
-
Medtronic Cardiac Ablation SolutionsAfsluttet
-
Medical University of ViennaIkke rekrutterer endnuHjerte- og aortakirurgi | Venøs overbelastning | Væske genoplivning | Hjerteanæstesi
-
University of Southern CaliforniaAfsluttet
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterAfsluttet