Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Simulation og Gennemførlighedsundersøgelse af Droneleveret AED ved Hjertestop uden for Hospital

30. marts 2026 opdateret af: Ye Sheng

Anvendelse af drone-leverede automatiske eksterne defibrillatorer ved hjertestop uden for hospital: En simulerings- og gennemførlighedsundersøgelse i en kinesisk by

Baggrund: Overlevelse efter hjertestop uden for hospitalet (OHCA) afhænger i høj grad af tidlig defibrillering. At reducere tiden fra hjertestop til defibrillering er en nøglefaktor i at forbedre overlevelsen. I de senere år har mange lande fremmet tidlig defibrillering gennem offentlige netværk af automatiske eksterne defibrillatorer (AED). I praksis er offentlig adgang til og brug af AED-implantater dog stadig begrænset på grund af utilstrækkelig tilgængelighed, ujævn fordeling, vanskeligheder med at lokalisere enheder og forsinkelser i hentning. Med udviklingen af droneteknologi er hurtig AED-levering via droner blevet betragtet som en potentielt lovende løsning. Droner kan omgå trafikpropper på jorden og nå stedet hurtigere via luftruter, hvilket giver tilstedeværende mulighed for at bruge en AED under fjernvejledning. Selvom simuleringsstudier, systemoptimeringstudier og foreløbige anvendelser i den virkelige verden af dronerleverede AED-implantater er blevet rapporteret i andre lande, forbliver dette felt eksplorativt i Kina. På nuværende tidspunkt er de fleste kinesiske byer stadig primært afhængige af konventionelle ambulancetilkaldsystemer og faste AED-netværk, som begge kan være begrænset af bytrafikpropper, høj befolkningstæthed og ujævn rumlig fordeling af AED-implantater.

Formål: Dette prospektive kvasi-virkelighedssimuleringsstudie i Wuhu, Anhui-provinsen, Kina, har til formål at sammenligne tidsmæssig effektivitet af en dronetbaseret AED-leveringsrute med den for en standard jordambulanceresponsrute i simulerede OHCA-scenarier. Studiet vil også evaluere effekterne af geografisk indstilling, trafikperiode og forskellige luftleveringsmåder på leveringsydelsen for at give foreløbige beviser for implementering af droneassisterede nødhjælpsresponsnetværk i kinesiske byer.

Metoder: Dette er et åbent, ikke-randomiseret, eksplorativt pilotgennemførlighedsstudie. Droneopsendelsesstedet vil være placeret på et udpeget start- og landingsområde nær nødhjælpsafdelingens bygning på Second Affiliated Hospital of Wannan Medical College. Simulerede opgaveendepunkter vil blive udvalgt inden for en 30 km enkeltvejsmissionsradius fra opsendelsesstedet. Studiet omfatter tre understudier: (1) sammenligning af responseffektivitet mellem droneruten og jordambulanceruten i urbane versus forstadsplaceringer; (2) sammenligning af responseffektivitet mellem droneruten og jordambulanceruten under spidsbelastning versus uden for spidsbelastningstrafikperioder; og (3) sammenligning af operationstid og succesrate mellem tre drone AED-leveringsmåder, herunder vinsjsænkning, lavhøjdekompartimenthentning og direkte landing. I alt vil 24 raske frivillige deltage i simuleringsopgaverne, og 1 til 3 professionelle droneoperatører vil udføre flyvningsoperationer. For hver simuleret opgave vil en ensartet startkommando blive udstedt af studiekoordinatoren, og frivilligen vil modtage AED-implantatet og fuldføre elektrodepadsplacering på manikinen.

Primært udfald: Det primære udfald er tiden fra den ensartede simulerede opgavestart til fuldførelse af AED-padsplacering på manikinens bryst.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Yanguoer Zhang

Studiesteder

    • Anhui
      • Wuhu, Anhui, Kina
        • The Second Affiliated Hospital of Wannan Medical College
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Yanguoer Zhang

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 til 65 år
  • I stand til at forstå studiet formål og simuleringsprocedurer og give informeret samtykke
  • I stand til at kommunikere tilstrækkeligt og samarbejde om udendørs simuleringsopgaver
  • I stand til at gå selvstændigt og udføre grundlæggende øvre ekstremitetsoperationer
  • I stand til at gennemføre standardiseret træning og bestå en grundlæggende AED-simuleringsfærdighedsvurdering før deltagelse

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere alvorlig kardiovaskulær, respiratorisk eller neurologisk sygdom, som efter forsøgslederens skøn gør deltagelse i udendørs simuleringsopgaver uegnet
  • Signifikant muskel- og skeletsygdom eller skade, der påvirker mobilitet, genstandshentning eller elektrodeplacering
  • Signifikant syns-, hørelses- eller kognitiv svækkelse, der kan forstyrre opgaveudførelsen
  • Markant frygt for, ubehag ved eller uvillighed til at deltage i lavhøjdedrone-relaterede aktiviteter
  • Enhver anden tilstand, som efter forsøgslederens skøn gør deltagelse uhensigtsmæssig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dronebaseret AED-leveringsrute
En simuleret akutresponsrute, hvor en drone transporterer og leverer en AED-træningsenhed fra et udpeget opsendelsessted til en simuleret OHCA-lokation. Afhængigt af delundersøgelsen kan leveringen udføres ved vinsjsenkning, lav-højde kompartimenthenting eller direkte landing.
Dronen er en DJI M400, der opererer langs forudbestemte flyruter og bærer en let AED-træningsenhed. AED-enheden brugt i denne undersøgelse er en Mindray BeneHeart serie AED-træner, som er en simuleringsenhed frem for en aktiv AED. Afhængig af delundersøgelsen vil en af tre leveringsmetoder blive brugt: spilnedlægning, lav-højde kompartmenthentning eller direkte landing. Missionen vil primært udføres automatisk baseret på forudindstillede flyruter, mens dronoperatøren vil overvåge missionen og overtage når nødvendigt for sikkerhed eller håndtering af uforudsete situationer.
Aktiv komparator: Standard Overfladeambulance Responsvej Simulering
En simuleret akutresponsrute, der er modelleret efter den lokale standardpræhospitale ambulancearbejdsgang. Efter at have modtaget den ensartede simulerede opstartsopgave, rejser en standardambulance med en fast besætning langs en forudbestemt rute til det simulerede slutpunkt, og den frivillige på stedet henter AED-træningsenheden fra ambulancen og fuldfører elektrodepuderplaceringen på mannikinen.
Kontrolforløbet vil blive simuleret ved hjælp af en standardambulance, et fast ambulancepersonale og en foruddefineret operationel arbejdsgang, der er modelleret på den lokale standardpræhospitale akutresponsproces.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid fra start af samlet simuleret opgave til placering af AED-pads på manikins bryst
Tidsramme: Op til 30 minutter
Defineret som den forløbne tid fra udstedelsen af den samlede simulerede opstartskommando af studiekoordinatoren til afslutningen af standardplaceringen af begge AED-electroder på manikin-brystet. Tidspunkterne vil blive registreret af hovedtidsmåleren ved hjælp af et standardiseret timingværktøj.
Op til 30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i tiden fra opkald til paddelplacering mellem urbane og forstadsmiljøer
Tidsramme: Op til 30 minutter
Defineret som forskellen i forløbet tid fra den samlede simulerede opgaves start til færdiggørelsen af AED-pladering på manikin-brystet mellem urbane og forstads-scenarier i Sub-studie 1, der sammenligner drone-stien med den standard jordambulance-respons-sti.
Op til 30 minutter
Forskel i opkald-til-pad-placeringstid mellem myldretids- og udenfor-myldretidsperioder
Tidsramme: Op til 30 minutter
Defineret som forskellen i forløbet tid fra den samlede simulerede opgaves start til afslutning af AED-pad-placering på mandikinbrystet mellem spidsbelastnings- og lavbelastningstrafikscenarier i Understudie 2, der sammenligner drone-ruten med standard jordambulancereaktionsruten.
Op til 30 minutter
Successful AED Delivery Rate by Drone Delivery Mode
Tidsramme: Op til 30 minutter
Defineret som andelen af simuleringsopgaver i delstudie 3, hvor AED-træningsenheden leveres til den udpegede frivillige i henhold til den foruddefinerede arbejdsgang og er tilgængelig til hentning uden sikkerhedsrelateret afbrydelse.
Op til 30 minutter
AED-hentetid ved dronedistributionsmetode
Tidsramme: Op til 10 minutter
Defineret som den forløbne tid fra dronens ankomst over målområdet eller ved landingspunktet til vellykket indhentning af AED-træningsenheden af den udpegede frivillige i Understudie 3.
Op til 10 minutter
Trin-specifikke tidsmålinger i dronestien
Tidsramme: Op til 30 minutter
Inkluderer forsendelsesforsinkelse, flyvetid, leveringsforsinkelse og frivillig pad-placerings tid i dronens rute under hver simuleret opgave.
Op til 30 minutter
Trinspecifikke tidsmålinger i den jordbaserede ambulanceforløbsrute
Tidsramme: Op til 30 minutter
Inkluderer udsendelsesforsinkelse, køretid, AED-hentningsforsinkelse og frivillig placeringsforsinkelse af elektroder i grundambulanceruten under hver simuleret opgave i Understudie 1 og 2.
Op til 30 minutter
Faktisk flyafstand pr. dronemission
Tidsramme: Under hver drone-mission, op til 60 minutter
Defineret som den faktiske flydistance, som dronen tilbagelægger under hver mission, målt i kilometer.
Under hver drone-mission, op til 60 minutter
Gennemsnitlig krydsefart pr. drone-mission
Tidsramme: Under hver drone-mission, op til 60 minutter
Defineret som gennemsnitsfarten for dronen under hver mission, målt i kilometer i timen.
Under hver drone-mission, op til 60 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sheng Ye, The Second Affiliated Hospital of Wannan Medical College

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

2. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • WYEFYLS2024147

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Drone-baseret AED-leveringssystem

Abonner