- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04019236
Sygepleje til åndedrætsbesvær blandt mekanisk ventilerede patienter
15. juli 2019 opdateret af: Eman Mamdouh Aziz soliman, Assiut University
Effekt af implementering af sygepleje på åndedrætsbesvær og dets resultater blandt mekanisk ventilerede patienter
Åndedrætsbesvær (dyspnø) under mekanisk ventilation på intensivafdelingen kan komplicere pleje.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter i respirator oplever en række forskellige gener: symptomer (dyspnø, træthed, smerte), følelser (depression, angst, panik) og følelse af manglende kontrol. Patienter kan eller kan ikke udtrykke dette ubehag udadtil med agitation, rastløshed, grimasser eller øget i de vitale tegn (puls, blodtryk, vejrtrækningsfrekvens). Formålet med nærværende undersøgelse er at vurdere forekomsten af dyspnø blandt mekanisk ventilerede patienter, Beskrive indgreb, der kan lindre åndedrætsbesvær og undersøge dets indvirkning på kliniske resultater.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71515
- Rekruttering
- Faculty of Nursing
-
Kontakt:
- Mervat Anwer Abd El Aziz, Assist.professor
- Telefonnummer: 01062384501
- E-mail: anwerabdelziz@yahoo.com
-
Kontakt:
- mona Aly Mohamed, Assist.professor
- Telefonnummer: 01226164645
- E-mail: mona@aun.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 58 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Intuberede eller trakeostomiserede patienter, som blev ventileret mekanisk i >24 timer.
- Alder: 18-60 år
- Patienter med luftvejssygdomme
- Patienter under forsøg med spontan vejrtrækning
Ekskluderingskriterier:
• Patienter med acidose, anæmi, lægemiddelforgiftning, psykogene lidelser eller neuromuskulære lidelser
- (ikke-invasiv ventilation)NIV
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: "interventionel"
Nyt andet end Rutinemæssig sygepleje vil blive brugt.
|
Andet: visuel analog skala (VAS), Respiratory distress observational scale (RDOS) og anden sygepleje
Nødlidende patient vil blive vurderet ved visuel analog skala (VAS) eller respiratorisk distress observationsskala. Sygeplejeinterventioner vil blive udført i henhold til dets årsager som at give supplerende O2-terapi, farmakologisk terapi, initiering af positivt trykventilation eller ændring af ventilationsindstillinger (TV, PEEP, Inspiratorisk) tryk ), Forbedre inspiratorisk muskelfunktion ved ernæring, positionering eller ved at minimere brugen af steroider , rydde luftveje ved sugning, Tjek O2-mætningsniveauet hyppigt og bibehold O2-mætning mellem 95-100 %, ,Højning af kogepladen (hovedet på sengen), høj Fowler's, Giv smertestillende medicin som foreskrevet eller diuretika som bestilt, og hvis tykke sekreter øger oral væskeindtagelse
|
Ingen indgriben: " Kontrolgruppe "
Rutinepleje vil kun blive udført for denne gruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomst af åndedrætsbesvær blandt mekanisk ventilerede patienter
Tidsramme: 1 år
|
visuel analog skala "VAS" for bevidste patienter og respiratorisk observationsnødskala "RDOS" til bevidstløse patienter
|
1 år
|
Effekt af sygeplejeintervention på patient og intensivafdeling
Tidsramme: 1 år
|
Kliniske resultater "opholdets længde, udskrivelsestype eller andre sygdomme"
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Persichini R, Gay F, Schmidt M, Mayaux J, Demoule A, Morelot-Panzini C, Similowski T. Diagnostic Accuracy of Respiratory Distress Observation Scales as Surrogates of Dyspnea Self-report in Intensive Care Unit Patients. Anesthesiology. 2015 Oct;123(4):830-7. doi: 10.1097/ALN.0000000000000805.
- Zhuang Q, Yang GM, Neo SH, Cheung YB. Validity, Reliability, and Diagnostic Accuracy of the Respiratory Distress Observation Scale for Assessment of Dyspnea in Adult Palliative Care Patients. J Pain Symptom Manage. 2019 Feb;57(2):304-310. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2018.10.506. Epub 2018 Nov 2.
- Puntillo K, Nelson JE, Weissman D, Curtis R, Weiss S, Frontera J, Gabriel M, Hays R, Lustbader D, Mosenthal A, Mulkerin C, Ray D, Bassett R, Boss R, Brasel K, Campbell M. Palliative care in the ICU: relief of pain, dyspnea, and thirst--a report from the IPAL-ICU Advisory Board. Intensive Care Med. 2014 Feb;40(2):235-248. doi: 10.1007/s00134-013-3153-z. Epub 2013 Nov 26.
- Campbell ML. Dyspnea. Crit Care Nurs Clin North Am. 2017 Dec;29(4):461-470. doi: 10.1016/j.cnc.2017.08.006. Epub 2017 Sep 23.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. december 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. juli 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juli 2019
Først opslået (Faktiske)
15. juli 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. juli 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juli 2019
Sidst verificeret
1. juli 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Dyspnea among MV Pts
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .