Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af H2-receptorantagonist og protonpumpehæmmer på positivitetsrater og kliniske resultater af COVID-19

6. april 2021 opdateret af: Soo-Jeong Cho, Seoul National University Hospital

Virkning af histamin 2-receptorantagonist (H2RA) og protonpumpehæmmer (PPI) på positivitetsrater og kliniske resultater af Coronavirus Disease-19 (COVID-19).

Denne retrospektive kohorteundersøgelse har til formål at evaluere effekten af ​​protonpumpehæmmer (PPI) eller histamin-2-receptorantagonist (H2RA) på de kliniske resultater og positivitetsrater af Coronavirus Disease-19 (COVID-19).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tidligere undersøgelser af sammenhængen mellem brugen af ​​PPI og H2RA og behandling og forebyggelse af COVID-19 har rapporteret inkonsistente resultater. Denne undersøgelse havde til formål at evaluere effekten af ​​H2-receptorantagonister og protonpumpehæmmere på de kliniske resultater og positivitetsrater for COVID-19 ved hjælp af data fra Korean National Health Insurance (NHI). Dette er et retrospektivt kohortestudie, der bruger NHI COVID-19-datasættet, som omfatter sygeforsikringsdata for personer, der har gennemgået COVID-19 PCR-test i Sydkorea. Denne undersøgelse har til formål at evaluere effekten af ​​brugen af ​​PPI og H2RA på positivitetsraterne og de kliniske resultater af COVID-19.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

400000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer, der blev testet for COVID-19 ved hjælp af realtids revers transkriptase PCR-assay af næse- og svælgpodninger, blev inkluderet. Data blev indhentet fra den koreanske nationale sygesikringskrav-baserede database (COVID-19 forskningsdatasæt). Personer med en registrering af en ny ordination af NSAID inden for 1 måned efter testdatoen blev udelukket, fordi NSAID-brugere for tidlige lungebetændelsessymptomer kan starte for PPI'er eller H2-blokkere.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer, der blev testet for COVID-19 ved hjælp af realtids revers transkriptase PCR-assay af næse- og svælgpodninger

Ekskluderingskriterier:

  • Registrering af en ny ordination af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID) inden for 1 måned efter testdatoen
  • Patienter, der døde inden for 48 timer efter testen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter testet for COVID-19
Patienter, der blev testet for COVID-19 nasopharyngeal polymerase-kædereaktion (PCR)
Andet: Ingen intervention (Retrospective Cohort Observational)
Historien om PPI- og H2RA-ordination af deltagerne, der blev testet for COVID-19, vil blive gennemgået.
Andre navne:
  • PPI: Rabeprazol, Pantoprazol, Omeprazol, Esomeprazol, Lansoprazol, Dexlansoprazol
  • H2RA: Famotidin, Cimetidin, Nizatidin, Ranitidin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
COVID-19 test positivitet
Tidsramme: Gennem testgennemførelse i gennemsnit 1 dag
Testpositivitetsrater for COVID-19 nasopharyngeal polymerase-kædereaktion (PCR): antal deltagere diagnosticeret med COVID-19 sammenlignet med antallet af deltagere, der blev testet for COVID-19
Gennem testgennemførelse i gennemsnit 1 dag
Dødelighed
Tidsramme: 60 dage
Dødelighed af deltagere, der døde efter diagnosen COVID-19 (under indlæggelsen eller efter udskrivelsen)
60 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indlæggelsesprocent på intensiv afdeling
Tidsramme: 60 dage
Indlæggelsesraten på intensivafdelinger for patienter, der blev diagnosticeret med COVID-19
60 dage
Mekanisk ventilatorpåføringshastighed
Tidsramme: 60 dage
Anvendelsesfrekvens for mekanisk ventilator for patienter, der blev diagnosticeret med COVID-19
60 dage
Oxygenpåføringshastighed (næsestift, ansigtsmaske, næsekanyle med høj flow)
Tidsramme: 60 dage
Oxygenpåføringsrater (næseben, ansigtsmaske, næsekanyle med høj flow) hos patienter, der blev diagnosticeret med COVID-19
60 dage
Hyppigheder af vasopressor og inotrop brug
Tidsramme: 60 dage
Hyppigheder af vasopressor og inotrop brug af patienter, der blev diagnosticeret med COVID-19
60 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbejdspartnere

Dong-A ST Co., Ltd.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2021

Først opslået (Faktiske)

8. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2102-004-1192

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med Ingen intervention (Retrospective Cohort Observational)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner