Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Dietary Inflammatory Index på systemiske inflammationsmarkører og gastrointestinale symptomer hos personer med fedmekirurgi

7. december 2025 opdateret af: Hande Seven Avuk, Istanbul Bilgi University

Effekter af den kostrelaterede inflammationsindeks på systemiske inflammationsmarkører og gastrointestinale symptomer hos individer med fedmekirurgi

Formålet med denne observationelle tværsnitsstudie er at evaluere sammenhængen mellem Dietary Inflammatory Index (DII), systemiske inflammatoriske markører og gastrointestinale symptomer hos voksne i alderen 18-65, der har gennemgået bariatrisk kirurgi.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

Påvirker diætens inflammatoriske potentiale de systemiske inflammationsniveauer (såsom SII, CRP og WBC) i postoperativperioden?

Er der en sammenhæng mellem DII-scoren og gastrointestinale symptomer (f.eks. oppustethed, luft i maven, mavesmerter)?

Deltagere, der er mindst tre måneder efter bariatrisk kirurgi, vil indgive data om kostindtag til beregning af DII-scorer, gennemgå blodprøver til måling af inflammatoriske markører og udfylde vurderinger vedrørende deres gastrointestinale symptomer.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Uskudar
      • Istanbul, Uskudar, Tyrkiet (Türkiye)
        • Istanbul Bilgi University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Aktif International Uskudar Hospital, Istanbul, Tyrkiet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne personer mellem 18 og 65 år,
  • Som har gennemgået bariatrisk kirurgi mindst 3 måneder forinden,
  • Personer, der frivilligt har indvilliget i at deltage i studiet og underskrevet informeret samtykkeerklæringen,
  • Med kognitiv evne/læse- og skrivefærdigheder til fuldstændigt at udfylde fødevareforbrugsregistreringen og spørgeskemabeskederne,
  • Personer uden helbredstilstande, der ville forhindre blodprøver,
  • Personer, der blev regelmæssigt opfulgt efter operationen og ikke havde postoperative komplikationer.

Eksklusionskriterier:

  • Personer diagnosticeret med mave-tarm-sygdomme som inflammatorisk tarmsygdom, cøliaki eller kort tarmsyndrom før eller efter bariatrisk kirurgi,
  • Personer med en sygdomsanamnese, der kunne påvirke systemisk inflammation, såsom autoimmun sygdom, aktiv infektion eller kræft,
  • Personer, der regelmæssigt tager medicin, der kunne påvirke inflammationsniveauer, som kortikosteroider, immundæmpende midler eller antiinflammatoriske lægemidler,
  • Personer, der aktivt eller for nylig har brugt probiotiske kosttilskud,
  • Gravide eller ammende kvinder,
  • Personer med en anamnese for kronisk alkoholforbrug eller stofmisbrug,
  • Personer, der oplevede alvorlige postoperative komplikationer efter operationen (f.eks. anastomoseleakage, alvorlig infektion eller tilstande, der krævede reoperation),
  • Personer med kognitive eller kommunikationshandicap, der forhindrede dem i at give de nødvendige oplysninger og data til studiet, eller som var mistet til opfølgning,
  • Personer med kronisk organsvigt,
  • Personer med en psykiatrisk diagnose,
  • Personer, der ikke samtykkede til, at deres data blev brugt til videnskabelige formål.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biokemiske målinger - Fastende blodsukker
Tidsramme: i begyndelsen af undersøgelsen 1 gang
Fasteblodsukker (mg/dL) vil blive analyseret på hospitalets biokemiske laboratorium ved hjælp af rutinemæssige metoder fra blodprøver taget af en sygeplejerske i starten af undersøgelsen.
i begyndelsen af undersøgelsen 1 gang
Biokemisk måling - Lipidprofil
Tidsramme: i begyndelsen af undersøgelsen 1 gang
Deltagernes biokemiske prøver (total kolesterol, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, triglycerider (mg/dL) vil blive analyseret på hospitalets biokemiske laboratorium ved hjælp af rutinemæssige metoder ved studiestart fra blodprøver taget af en sygeplejerske efter mindst 12 timers faste og uden at have indtaget alkohol i 24 timer forinden.
i begyndelsen af undersøgelsen 1 gang
Biokemiske målinger - Leverenzymer
Tidsramme: i begyndelsen af studiet 1 gang
Deltagernes leverenzymprøver (ALT, AST og ALP) (IU) vil blive analyseret i hospitalets biokemilaboratorium ved hjælp af rutinemæssige metoder i begyndelsen af undersøgelsen fra blodprøver taget af en sygeplejerske efter mindst 12 timers faste og uden at have indtaget alkohol i 24 timer forinden.
i begyndelsen af studiet 1 gang
Biokemiske målinger - CRP
Tidsramme: i begyndelsen af studiet 1 gang
Deltagernes c-reaktivt protein-test (CRP) (mg/L) vil blive analyseret på hospitals biokemiske laboratorium ved hjælp af rutinemæssige metoder ved studiestart fra blodprøver taget af en sygeplejerske efter mindst 12 timers faste og uden at have indtaget alkohol i 24 timer før.
i begyndelsen af studiet 1 gang
Antropometriske målinger - Kropsvægt (kg)
Tidsramme: i begyndelsen af undersøgelsen 1 gang
I begyndelsen og slutningen af undersøgelsen vil kropsvægten (kg) blive målt ved hjælp af en bioelektrisk impedans (BIA) enhed med en følsomhed på 50 gram i overensstemmelse med målenormerne.
i begyndelsen af undersøgelsen 1 gang
Antropometriske målinger - Højde
Tidsramme: i begyndelsen af undersøgelsen 1 gang
Højde (cm) måles med en stadiometer i Frankfort-planen, stående og med hovedet oprejst.
i begyndelsen af undersøgelsen 1 gang
Body Mass Index
Tidsramme: i begyndelsen af studiet 1 gang
Deltagernes kropsmasseindeks (BMI) beregnes efter formlen kropsvægt (kg) / højde (m)2.
i begyndelsen af studiet 1 gang
Klassifikation af Body Mass Index
Tidsramme: i begyndelsen af undersøgelsen 1 gang
Deltagernes kropsmasseindeks (BMI) klassificeres i henhold til Verdenssundhedsorganisationens (WHO) kriterier. BMI ≤ 18,5 kg/m² er undervægtig, mellem 18,5-24,99 kg/m² er normal, ≥ 25 kg/m² er overvægtig, og ≥ 30 kg/m² er fedme.
i begyndelsen af undersøgelsen 1 gang
Anthropometriske målinger - Fedtmasse
Tidsramme: i begyndelsen af studiet 1 gang
Ved studiestart og -afslutning vil kropsfedtmassen (kg) blive analyseret ved hjælp af en bioelektrisk impedans (BIA)-enhed, med opmærksomhed på målingsstandarder.
i begyndelsen af studiet 1 gang
Anthropometriske målinger - Fedtprocentberegning
Tidsramme: i begyndelsen af undersøgelsen 1 gang
I begyndelsen og slutningen af studiet vil der blive udført kropssamman­sætningsanalyser ved hjælp af en bioelektrisk impedans (BIA)-enhed med målingsstandarder. Ifølge BIA-analysen vil fedtprocenten (%) blive beregnet som forholdet mellem total kropsfedtvægt og total kropsvægt.
i begyndelsen af undersøgelsen 1 gang
Anthropometriske målinger - Fedtfri masse
Tidsramme: i begyndelsen af studiet 1 gang
Ved studiestart og -afslutning analyseres fedtfri masse (kg) ved hjælp af et bioelektrisk impedansapparat (BIA), med opmærksomhed på målingsstandarder.
i begyndelsen af studiet 1 gang
Anthropometriske målinger - Muskelmasse
Tidsramme: i begyndelsen af studiet 1 gang
Ved studiestart og -afslutning vil muskelmasse uden fedt (kg) blive analyseret ved hjælp af en bioelektrisk impedans (BIA) enhed, med opmærksomhed på målingens standarder.
i begyndelsen af studiet 1 gang
Anthropometriske målinger - Total kropsvæske
Tidsramme: i begyndelsen af studiet 1 gang
I begyndelsen og slutningen af studiet vil totalt kropsvand (kg) blive analyseret ved hjælp af en bioelektrisk impedans (BIA) enhed, med opmærksomhed på målingsstandarder.
i begyndelsen af studiet 1 gang
Biokemiske målinger - HbA1c
Tidsramme: i begyndelsen af undersøgelsen 1 gang
HbA1c vil blive analyseret på hospitals biokemiske laboratorium ved hjælp af rutinemæssige metoder fra blodprøver taget af en sygeplejerske i begyndelsen af studiet.
i begyndelsen af undersøgelsen 1 gang
Biokemiske målinger - Fastende insulin
Tidsramme: i begyndelsen af undersøgelsen
Faste insulin-niveauer (IU) vil blive analyseret på hospitalets biokemiske laboratorium ved hjælp af rutinemæssige metoder fra blodprøver taget af en sygeplejerske ved studiestart.
i begyndelsen af undersøgelsen
Biokemiske målinger - Urea
Tidsramme: i begyndelsen af undersøgelsen 1 gang
Bloduret (mg/dL) vil blive analyseret på hospitalets biokemiske laboratorium ved hjælp af rutinemæssige metoder fra blodprøver taget af en sygeplejerske i studiestarten.
i begyndelsen af undersøgelsen 1 gang
Biokemiske målinger - Serumalbumin
Tidsramme: i begyndelsen af studiet 1 gang
Serum albumin (mg/dL) vil blive analyseret i hospitalets biokemiske laboratorium ved hjælp af rutinemæssige metoder fra blodprøver taget af en sygeplejerske ved studiestart.
i begyndelsen af studiet 1 gang
Biokemiske målinger - TSH
Tidsramme: i begyndelsen af undersøgelsen 1 gang
TSH (mUI/mL) vil blive analyseret i hospitalets biokemiske laboratorium ved hjælp af rutinemæssige metoder fra blodprøver taget af en sygeplejerske ved studiestart.
i begyndelsen af undersøgelsen 1 gang
Biokemiske målinger - Fri T4
Tidsramme: i begyndelsen af undersøgelsen 1 gang
Free T4 (ng/dl) vil blive analyseret i hospitalets biokemiske laboratorium ved hjælp af rutinemæssige metoder fra blodprøver taget af en sygeplejerske ved studiestart.
i begyndelsen af undersøgelsen 1 gang
Biokemiske målinger - Serum elektrolytniveau
Tidsramme: i begyndelsen af studiet 1 gang
Serum natrium, kalium og calcium (mg/dL) vil blive analyseret på hospitalets biokemiske laboratorium ved hjælp af rutinemæssige metoder fra blodprøver taget af en sygeplejerske ved studiestart.
i begyndelsen af studiet 1 gang
Biokemiske målinger - Kreatinin
Tidsramme: i begyndelsen af studiet 1 gang
Kreatininniveauer (mg/dL) vil blive analyseret på hospitalets biokemiske laboratorium ved hjælp af rutinemæssige metoder fra blodprøver taget af en sygeplejerske i starten af undersøgelsen.
i begyndelsen af studiet 1 gang
Biokemiske målinger - Hvide blodlegemer (WBC)
Tidsramme: i starten af undersøgelsen
De hvide blodlegemers niveauer (mcL) vil blive analyseret på hospitalets biokemiske laboratorium ved hjælp af rutinemæssige metoder fra blodprøver taget af en sygeplejerske ved studiestart.
i starten af undersøgelsen
Biokemiske målinger - Neutrofilantal (NEU)
Tidsramme: i begyndelsen af undersøgelsen
Neutrofilæltal (NEU) (mcL) vil blive analyseret på hospitals biokemiske laboratorium ved hjælp af rutinemæssige metoder på blodprøver taget af en sygeplejerske i begyndelsen af undersøgelsen.
i begyndelsen af undersøgelsen
Biokemiske målinger - trombocytter (PLT)
Tidsramme: i begyndelsen af undersøgelsen
Neutrofilantal (NEU) (mL) vil blive analyseret i hospitalets biokemiske laboratorium ved hjælp af rutinemæssige metoder fra blodprøver taget af en sygeplejerske i begyndelsen af undersøgelsen.
i begyndelsen af undersøgelsen
Biokemiske målinger - Lymfocytantal (LYM)
Tidsramme: i begyndelsen af studiet 1 gang
Lymphocytantal (LYM) (mcL) vil blive analyseret i hospitalets biokemiske laboratorium ved hjælp af rutinemæssige metoder fra blodprøver taget af en sygeplejerske ved studiestart.
i begyndelsen af studiet 1 gang
Biokemiske målinger - Systemisk Immuninflammationsindeks (SII)
Tidsramme: i begyndelsen af undersøgelsen
Systemic Immune Inflammation Index (SII) beregnes som Trombocytantal × Neutrofilantal/Lymfocytantal.
i begyndelsen af undersøgelsen
Prognostisk Inflammatorisk Index (PNI)
Tidsramme: i begyndelsen af undersøgelsen
Prognostic Inflammatory Index (PNI) vil blive beregnet med formlen "10 × Serum Albumin (g/dL) + (0,005 × Total Lymphocytantal (/mm³))".
i begyndelsen af undersøgelsen
Det kostrelaterede inflammationsindeks
Tidsramme: 3 dage
Den diætetiske inflammationsindeks vil blive beregnet ud fra individers 24-timers gennemsnit for fødevareindtag. Den diætetiske inflammationsindeks vil blive beregnet som en samlet værdi pr. 1.000 kalorier, idet der tages højde for fødevarenes inflammatoriske belastning. I denne undersøgelse vil den diætetiske inflammationsindeks blive beregnet for i alt 27 fødevarevarer.
3 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fødevareforbrug
Tidsramme: 3 dage
Fødevareforbrugets rekord vil blive taget for at evaluere deltagernes ernæringsstatus. Fødevareforbrugsregistre vil blive evalueret i programmet BEBIS (ernæringsinformationssystem) og den daglige energi (KCAL) indtagelse beregnes.
3 dage
Fødevareforbrug
Tidsramme: 3 dage
Fødevareforbrugets rekord vil blive taget for at evaluere deltagernes ernæringsstatus. Registreringer af fødevareforbrug vil blive evalueret i BEBIS (ernæringsinformationssystemet) -programmet og det daglige kulhydrat (G), protein (G), fedt (G), mættet fedt (G), enumættet fedtsyre (G), flermættet fedt (G), omega-3-fedtsyrer (G), omega-6-fedtsyrer (G) og fiber (G) indsat forindtastning. beregnet.
3 dage
Fødevareforbrug
Tidsramme: 3 dage
Fødevareforbrugets rekord vil blive taget for at evaluere deltagernes ernæringsstatus. Registreringer af fødevareforbrug vil blive evalueret i BEBIS (ernæringsinformationssystemet) -programmet og det daglige E -vitamin (Mg), thiamin (Mg), riboflavin (Mg), niacin (Mg), vitamin B5 (Mg), vitamin B6 (Mg), vitamin C, natrium (MG), potassium (Mg), calcium (Mg), magnium, vitamin C, natrium (Mg) (Mg), phosphor (Mg), jern (Mg), zink (Mg), kobber (Mg), kolesterol (Mg) indtagelse beregnes.
3 dage
Bristol Stool Form Scale
Tidsramme: i begyndelsen af undersøgelsen
Bristol Stool Form Scale, udviklet af Lewis og Heaton i Bristol, England, er en subjektiv skala, der bruges til at vurdere en persons afføringskonsistens og tarmvaner. Denne skala vurderer afføringsstatus i syv grupper: Type 1 og Type 2 forstoppelse; Type 3, Type 4 og Type 5 normal afføring; og Type 6 og Type 7 diarré. Formularen vil blive stillet til deltagerne.
i begyndelsen af undersøgelsen
Skala til vurdering af gastrointestinale symptomer
Tidsramme: i begyndelsen af studiet
Udviklet af Revicki og kolleger og valideret for tyrkisk af Turan et al., bruges GSRS til at vurdere almindelige symptomer på mave-tarmsygdomme. GSRS spørger, hvordan en person har følt sig i forhold til mave-tarmproblemer i løbet af den sidste uge. Skalaen består af 15 spørgsmål, opdelt i fem underskalaer: diarre (3 spørgsmål), dyspepsi (4 spørgsmål), forstoppelse (3 spørgsmål), mavesmerter (3 spørgsmål) og reflux (2 spørgsmål). Jo højere score, jo mere alvorlige er mave-tarmsymptomerne.
i begyndelsen af studiet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Bilgi University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hande Seven Avuk, Ph.D., Istanbul Bilgi University
  • Ledende efterforsker: Gökben Anıl, Haliç University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2025

Først opslået (Faktiske)

19. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • BARINFLAMMATION

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Systemisk inflammation

Kliniske forsøg med Observationsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner