Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præmedicinering med atenolol versus metoprolol til kontrolleret hypotensiv anæstesi under næseoperationer

20. august 2025 opdateret af: Damanhour Teaching Hospital

Præmedicinering med atenolol versus metoprolol til kontrolleret hypotensiv anæstesi under næseoperationer. Et randomiseret klinisk forsøg

Formål: At sammenligne sikkerheden og effektiviteten af ​​oral atenolol versus oral metoprolol som præmedicinering til kontrolleret hypotensiv anæstesi under nasale operationer.

Baggrund: Slimhindeblødning er den hyppigste komplikation ved næseoperationer, da det forstyrrer den optimale visualisering af den intranasale anatomi, øger operationstiden og dermed øger blodtabet. Der er adskillige farmakologiske og ikke-farmakologiske teknikker til passende kontrol af intraoperativ blødning.

Patienter og metoder: Dette var et prospektivt, randomiseret, dobbeltblindt fase fire, sammenlignende klinisk forsøg; udført på 60 patienter, som var kandidater til næseoperationer i generel anæstesi på vores hospital. Patienterne blev tilfældigt fordelt i to lige store grupper; gruppe A modtog oral atenolol, og gruppe M modtog oral metoprolol.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
    • El-Beheira
      • Damanhūr, El-Beheira, Egypten
        • Rekruttering
        • Damanhour Teaching Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status ≤ II
  • Alder fra 21 til 50 år

Ekskluderingskriterier:

  • ASA fysisk status > II
  • Alder < 21 år eller > 50 år
  • Gravid kvinde
  • Amning
  • Bronkial astma
  • Kronisk obstruktiv lungesygdom
  • Diabetes mellitus
  • Forhøjet blodtryk
  • Iskæmisk hjertesygdom
  • Reumatisk hjertesygdom
  • Hjertefejl
  • Hjerteblok
  • Syg sinus syndrom
  • Sinus bradykardi
  • Kronisk hypotension
  • Anæmi (Hb < 10 g/dl)
  • Nyre- eller leverdysfunktion
  • Sygdom i centralnervesystemet
  • Allergisk svampebihulebetændelse
  • Patienter på betablokkere
  • Alkohol- eller stofmisbrug
  • Antikoagulationsbehandling,
  • Blødende diatese
  • Midler, der påvirker det autonome nervesystem
  • Allergi over for undersøgelsesmedicinen
  • Enhver kontraindikation af oral indtagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A (n=30)
Atenolol gruppe
Medicin: Atenolol Succinate oral tablet
Atenolol 50 mg
Andre navne:
  • Tenormin tabletter
Aktiv komparator: Gruppe M (n=30)
Metoprolol gruppe
Medicin: Metoprolol Succinate oral tablet
Metoprolol 100 mg
Andre navne:
  • Seloken ZOC tabletter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnit og standardafvigelse af blodtab (ml)(middel±SD)
Tidsramme: 5 minutter efter operationens afslutning
Mængden af ​​blodtab i slutningen af ​​operationen
5 minutter efter operationens afslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Damanhour Teaching Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ahmed M Shaat, MD, Damanhour Teaching Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

4. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DTH: 21002

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner