Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Premedikace Atenolol versus Metoprolol pro řízenou hypotenzní anestezii během nosních operací

16. února 2024 aktualizováno: Damanhour Teaching Hospital

Premedikace Atenolol versus Metoprolol pro řízenou hypotenzní anestezii během nosních operací. Randomizovaná klinická studie

Cíle: Porovnat bezpečnost a účinnost perorálního atenololu oproti perorálnímu metoprololu jako premedikace ke kontrolované hypotenzní anestezii při nosních operacích.

Východiska: Slizniční krvácení je nejčastější komplikací nosních operací, protože narušuje optimální vizualizaci intranazální anatomie, prodlužuje operační čas a následně zvyšuje krevní ztráty. Existuje několik farmakologických a nefarmakologických technik pro vhodnou kontrolu intraoperačního krvácení.

Pacienti a metody: Jednalo se o prospektivní, randomizovanou, dvojitě zaslepenou, srovnávací klinickou studii fáze čtyři; provedeno na 60 pacientech, kteří byli kandidáty na nosní operace v celkové anestezii v naší nemocnici. Pacienti byli náhodně rozděleni do dvou stejných skupin; skupina A dostávala orálně atenolol a skupina M dostávala orálně metoprolol.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
    • El-Beheira
      • Damanhūr, El-Beheira, Egypt
        • Nábor
        • Damanhour Teaching Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů (ASA) ≤ II
  • Věk od 21 do 50 let

Kritéria vyloučení:

  • Fyzický stav ASA > II
  • Věk < 21 let nebo > 50 let
  • Těhotná žena
  • Kojení
  • Bronchiální astma
  • Chronická obstrukční plicní nemoc
  • Diabetes Mellitus
  • Hypertenze
  • Ischemická choroba srdeční
  • Revmatické onemocnění srdce
  • Srdeční selhání
  • Srdeční blok
  • Syndrom nemocného sinusu
  • Sinusová bradykardie
  • Chronická hypotenze
  • Anémie (Hb < 10 g/dl)
  • Renální nebo jaterní dysfunkce
  • Onemocnění centrálního nervového systému
  • Alergická plísňová sinusitida
  • Pacienti užívající beta-blokátory
  • Zneužívání alkoholu nebo drog
  • antikoagulační terapie,
  • Krvácavá diatéza
  • Látky ovlivňující autonomní nervový systém
  • Alergie na studované léky
  • Jakákoli kontraindikace perorálního příjmu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina A (n=30)
Skupina Atenolol
Lék: Atenolol sukcinát perorální tableta
Atenolol 50 mg
Ostatní jména:
  • Tablety Tenormin
Aktivní komparátor: Skupina M (n=30)
Skupina metoprololu
Lék: Metoprolol sukcinát perorální tableta
Metoprolol 100 mg
Ostatní jména:
  • Tablety Seloken ZOC

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměr a standardní odchylka ztráty krve (ml) (průměr ± SD)
Časové okno: 5 minut po ukončení operace
Množství krevních ztrát na konci operace
5 minut po ukončení operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Damanhour Teaching Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ahmed M Shaat, MD, Damanhour Teaching Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

4. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DTH: 21002

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypotenze vyvolaná léky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit