- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04914234
Esilääkitys atenololilla vs. metoprololi kontrolloidussa hypotensiivisessä anestesiassa nenäleikkausten aikana
Esilääkitys atenololilla vs. metoprololi hallinnassa olevaan hypotensiiviseen anestesiaan nenäleikkausten aikana. Satunnaistettu kliininen tutkimus
Objectives: To compare the safety and efficacy of oral atenolol versus oral metoprolol as a premedication for controlled hypotensive anesthesia during nasal surgeries.
Background: Mucosal bleeding is the most frequent complication with nasal surgeries, as it interferes with the optimal visualization of the intranasal anatomy, increases operation time, and consequently increases blood loss. There are several pharmacological and non-pharmacological techniques for the appropriate control of intraoperative bleeding.
Patients and Methods: This was a prospective, randomized, double-blind, phase four, comparative clinical trial; carried out on 60 patients, who were candidates for nasal surgeries under general anesthesia at our hospital. Patients were randomly allocated into two equal groups; group A, received oral atenolol, and group M, received oral metoprolol.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed M Shaat, MD
- Puhelinnumero: 00201223482709
- Sähköposti: ahmedshaat99@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
El-Beheira
-
Damanhūr, El-Beheira, Egypti
- Rekrytointi
- Damanhour Teaching Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmed M Shaat, MD
- Puhelinnumero: 00201223482709
- Sähköposti: ahmedshaat99@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status ≤ II
- Age from 21 to 50 years
Exclusion Criteria:
- ASA physical status > II
- Age < 21 years or > 50 years
- Pregnant women
- Breastfeeding
- Bronchial asthma
- Chronic obstructive pulmonary disease
- Diabetes Mellitus
- Hypertension
- Ischemic heart disease
- Rheumatic heart disease
- Heart failure
- Heart block
- Sick sinus syndrome
- Sinus bradycardia
- Chronic hypotension
- Anemia (Hb < 10 g/dl)
- Renal or hepatic dysfunction
- Central nervous system disease
- Allergic fungal sinusitis
- Patients on beta-blockers
- Alcohol or drug abuse
- Anticoagulation therapy,
- Bleeding diathesis
- Agents influencing autonomic nervous system
- Allergy to the study drugs
- Any contraindication of oral intake
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Group A (n=30)
Atenolol group |
Atenolol 50 mg
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Group M (n=30)
Metoprolol group |
Metoprolol 100 mg
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mean and Standard deviation of Blood loss (ml)(mean±SD)
Aikaikkuna: 5 minutes after the end of surgery
|
Amount of blood loss at the end of surgery |
5 minutes after the end of surgery
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ahmed M Shaat, MD, Damanhour Teaching Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DTH: 21002
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .