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Premedicazione con atenololo rispetto a metoprololo per l'anestesia ipotensiva controllata durante gli interventi chirurgici nasali

18 settembre 2026 aggiornato da: Damanhour Teaching Hospital

Premedicazione con atenololo contro metoprololo per l'anestesia ipotensiva controllata durante gli interventi chirurgici nasali. Uno studio clinico randomizzato

Objectives: To compare the safety and efficacy of oral atenolol versus oral metoprolol as a premedication for controlled hypotensive anesthesia during nasal surgeries.

Background: Mucosal bleeding is the most frequent complication with nasal surgeries, as it interferes with the optimal visualization of the intranasal anatomy, increases operation time, and consequently increases blood loss. There are several pharmacological and non-pharmacological techniques for the appropriate control of intraoperative bleeding.

Patients and Methods: This was a prospective, randomized, double-blind, phase four, comparative clinical trial; carried out on 60 patients, who were candidates for nasal surgeries under general anesthesia at our hospital. Patients were randomly allocated into two equal groups; group A, received oral atenolol, and group M, received oral metoprolol.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
    • El-Beheira
      • Damanhūr, El-Beheira, Egitto
        • Reclutamento
        • Damanhour Teaching Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status ≤ II
  • Age from 21 to 50 years

Exclusion Criteria:

  • ASA physical status > II
  • Age < 21 years or > 50 years
  • Pregnant women
  • Breastfeeding
  • Bronchial asthma
  • Chronic obstructive pulmonary disease
  • Diabetes Mellitus
  • Hypertension
  • Ischemic heart disease
  • Rheumatic heart disease
  • Heart failure
  • Heart block
  • Sick sinus syndrome
  • Sinus bradycardia
  • Chronic hypotension
  • Anemia (Hb < 10 g/dl)
  • Renal or hepatic dysfunction
  • Central nervous system disease
  • Allergic fungal sinusitis
  • Patients on beta-blockers
  • Alcohol or drug abuse
  • Anticoagulation therapy,
  • Bleeding diathesis
  • Agents influencing autonomic nervous system
  • Allergy to the study drugs
  • Any contraindication of oral intake

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Group A (n=30)

Atenolol group
Droga: Atenolol Succinate Oral Tablet

Atenolol 50 mg

Altri nomi:
  • Tenormin compresse
Comparatore attivo: Group M (n=30)

Metoprolol group
Droga: Metoprolol Succinate Oral Tablet

Metoprolol 100 mg

Altri nomi:
  • Compresse Seloken ZOC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mean and Standard deviation of Blood loss (ml)(mean±SD)
Lasso di tempo: 5 minutes after the end of surgery

Amount of blood loss at the end of surgery
5 minutes after the end of surgery

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Damanhour Teaching Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Ahmed M Shaat, MD, Damanhour Teaching Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

15 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

4 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 settembre 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DTH: 21002

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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