Premedicazione con atenololo rispetto a metoprololo per l'anestesia ipotensiva controllata durante gli interventi chirurgici nasali
Premedicazione con atenololo contro metoprololo per l'anestesia ipotensiva controllata durante gli interventi chirurgici nasali. Uno studio clinico randomizzato
Obiettivi: confrontare la sicurezza e l'efficacia dell'atenololo orale rispetto al metoprololo orale come premedicazione per l'anestesia ipotensiva controllata durante gli interventi chirurgici nasali.
Sfondo: Il sanguinamento della mucosa è la complicanza più frequente con gli interventi chirurgici nasali, poiché interferisce con la visualizzazione ottimale dell'anatomia intranasale, aumenta il tempo dell'operazione e di conseguenza aumenta la perdita di sangue. Esistono diverse tecniche farmacologiche e non farmacologiche per il controllo appropriato del sanguinamento intraoperatorio.
Pazienti e metodi: si trattava di uno studio clinico prospettico, randomizzato, in doppio cieco, di fase quattro, comparativo; effettuato su 60 pazienti, candidati ad interventi di chirurgia nasale in anestesia generale presso il nostro ospedale. I pazienti sono stati assegnati in modo casuale in due gruppi uguali; gruppo A, ha ricevuto atenololo orale e gruppo M, ha ricevuto metoprololo orale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ahmed M Shaat, MD
- Numero di telefono: 00201223482709
- Email: ahmedshaat99@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
El-Beheira
-
Damanhūr, El-Beheira, Egitto
- Reclutamento
- Damanhour Teaching Hospital
-
Contatto:
- Ahmed M Shaat, MD
- Numero di telefono: 00201223482709
- Email: ahmedshaat99@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) ≤ II
- Età da 21 a 50 anni
Criteri di esclusione:
- Stato fisico ASA > II
- Età < 21 anni o > 50 anni
- Donne incinte
- Allattamento al seno
- Asma bronchiale
- Broncopneumopatia cronica ostruttiva
- Diabete mellito
- Ipertensione
- Cardiopatia ischemica
- Cardiopatie reumatiche
- Insufficienza cardiaca
- Arresto cardiaco
- Sindrome del seno malato
- Bradicardia sinusale
- Ipotensione cronica
- Anemia (Hb < 10 g/dl)
- Disfunzione renale o epatica
- Malattia del sistema nervoso centrale
- Sinusite fungina allergica
- Pazienti in beta-bloccanti
- Abuso di alcol o droghe
- Terapia anticoagulante,
- Diatesi sanguinante
- Agenti che influenzano il sistema nervoso autonomo
- Allergia ai farmaci in studio
- Qualsiasi controindicazione all'assunzione orale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo A (n=30)
Gruppo atenololo
|
Atenololo 50 mg
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Gruppo M (n=30)
Gruppo metoprololo
|
Metoprololo 100 mg
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Media e deviazione standard della perdita di sangue (ml) (media ± DS)
Lasso di tempo: 5 minuti dopo la fine dell'intervento
|
Quantità di sangue perso alla fine dell'intervento chirurgico
|
5 minuti dopo la fine dell'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ahmed M Shaat, MD, Damanhour Teaching Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Ipotensione
- Effetti fisiologici delle droghe
- Beta-antagonisti adrenergici
- Antagonisti adrenergici
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Agenti antipertensivi
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Simpaticolitici
- Antagonisti del recettore adrenergico beta-1
- Metoprololo
- Atenololo
Altri numeri di identificazione dello studio
- DTH: 21002
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Ipotensione indotta da farmaci
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Attivo, non reclutanteDiabete mellito, tipo 2 | Interazione, Avverso Herb-DrugStati Uniti
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterWashington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua... e altri collaboratoriReclutamentoEliminazione della filariosi linfatica mediante la Mass Drug Administration | Monitoraggio e valutazione della somministrazione di farmaci di massa per la filariosi linfatica | Accettabilità della somministrazione di farmaci di massa per la filariosi linfaticaPapua Nuova Guinea