Premedicación con atenolol versus metoprolol para anestesia hipotensora controlada durante cirugías nasales
Premedicación con atenolol versus metoprolol para la anestesia hipotensora controlada durante cirugías nasales. Un ensayo clínico aleatorizado
Objectives: To compare the safety and efficacy of oral atenolol versus oral metoprolol as a premedication for controlled hypotensive anesthesia during nasal surgeries.
Background: Mucosal bleeding is the most frequent complication with nasal surgeries, as it interferes with the optimal visualization of the intranasal anatomy, increases operation time, and consequently increases blood loss. There are several pharmacological and non-pharmacological techniques for the appropriate control of intraoperative bleeding.
Patients and Methods: This was a prospective, randomized, double-blind, phase four, comparative clinical trial; carried out on 60 patients, who were candidates for nasal surgeries under general anesthesia at our hospital. Patients were randomly allocated into two equal groups; group A, received oral atenolol, and group M, received oral metoprolol.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed M Shaat, MD
- Número de teléfono: 00201223482709
- Correo electrónico: ahmedshaat99@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
El-Beheira
-
Damanhūr, El-Beheira, Egipto
- Reclutamiento
- Damanhour Teaching Hospital
-
Contacto:
- Ahmed M Shaat, MD
- Número de teléfono: 00201223482709
- Correo electrónico: ahmedshaat99@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status ≤ II
- Age from 21 to 50 years
Exclusion Criteria:
- ASA physical status > II
- Age < 21 years or > 50 years
- Pregnant women
- Breastfeeding
- Bronchial asthma
- Chronic obstructive pulmonary disease
- Diabetes Mellitus
- Hypertension
- Ischemic heart disease
- Rheumatic heart disease
- Heart failure
- Heart block
- Sick sinus syndrome
- Sinus bradycardia
- Chronic hypotension
- Anemia (Hb < 10 g/dl)
- Renal or hepatic dysfunction
- Central nervous system disease
- Allergic fungal sinusitis
- Patients on beta-blockers
- Alcohol or drug abuse
- Anticoagulation therapy,
- Bleeding diathesis
- Agents influencing autonomic nervous system
- Allergy to the study drugs
- Any contraindication of oral intake
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Group A (n=30)
Atenolol group |
Atenolol 50 mg
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Group M (n=30)
Metoprolol group |
Metoprolol 100 mg
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mean and Standard deviation of Blood loss (ml)(mean±SD)
Periodo de tiempo: 5 minutes after the end of surgery
|
Amount of blood loss at the end of surgery |
5 minutes after the end of surgery
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed M Shaat, MD, Damanhour Teaching Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DTH: 21002
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .