Prémédication avec aténolol versus métoprolol pour une anesthésie hypotensive contrôlée pendant les chirurgies nasales
16 février 2024 mis à jour par: Damanhour Teaching Hospital
Prémédication avec aténolol versus métoprolol pour une anesthésie hypotensive contrôlée pendant les chirurgies nasales. Un essai clinique randomisé
Objectifs : Comparer l'innocuité et l'efficacité de l'aténolol oral par rapport au métoprolol oral en tant que prémédication pour l'anesthésie hypotensive contrôlée pendant les chirurgies nasales.
Contexte : Le saignement des muqueuses est la complication la plus fréquente des chirurgies nasales, car il interfère avec la visualisation optimale de l'anatomie intranasale, augmente le temps d'opération et, par conséquent, augmente la perte de sang. Il existe plusieurs techniques pharmacologiques et non pharmacologiques pour le contrôle approprié des saignements peropératoires.
Patients et méthodes : Il s'agissait d'un essai clinique comparatif prospectif, randomisé, en double aveugle, de phase quatre ; réalisée sur 60 patients candidats à une chirurgie nasale sous anesthésie générale dans notre hôpital. Les patients ont été répartis au hasard en deux groupes égaux ; le groupe A, a reçu de l'aténolol par voie orale et le groupe M, a reçu du métoprolol par voie orale.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ahmed M Shaat, MD
- Numéro de téléphone: 00201223482709
- E-mail: ahmedshaat99@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
El-Beheira
-
Damanhūr, El-Beheira, Egypte
- Recrutement
- Damanhour Teaching Hospital
-
Contact:
- Ahmed M Shaat, MD
- Numéro de téléphone: 00201223482709
- E-mail: ahmedshaat99@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Statut physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) ≤ II
- Âge de 21 à 50 ans
Critère d'exclusion:
- Statut physique ASA > II
- Âge < 21 ans ou > 50 ans
- Femmes enceintes
- Allaitement maternel
- L'asthme bronchique
- Bronchopneumopathie chronique obstructive
- Diabète sucré
- Hypertension
- La cardiopathie ischémique
- Cardiopathie rhumatismale
- Insuffisance cardiaque
- Bloc cardiaque
- Maladie du sinus
- Bradycardie sinusale
- Hypotension chronique
- Anémie (Hb < 10 g/dl)
- Dysfonctionnement rénal ou hépatique
- Maladie du système nerveux central
- Sinusite fongique allergique
- Patients sous bêta-bloquants
- Abus d'alcool ou de drogues
- Traitement anticoagulant,
- Diathèse hémorragique
- Agents influençant le système nerveux autonome
- Allergie aux médicaments à l'étude
- Toute contre-indication à la prise orale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe A (n=30)
Groupe aténolol
|
Aténolol 50 mg
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Groupe M (n=30)
Groupe métoprolol
|
Métoprolol 100 mg
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Moyenne et écart type de la perte de sang (ml) (moyenne ± SD)
Délai: 5 minutes après la fin de la chirurgie
|
Quantité de sang perdu à la fin de la chirurgie
|
5 minutes après la fin de la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ahmed M Shaat, MD, Damanhour Teaching Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 décembre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
30 août 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2021
Première publication (Réel)
4 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2024
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Hypotension
- Effets physiologiques des médicaments
- Bêta-antagonistes adrénergiques
- Antagonistes adrénergiques
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Agents antihypertenseurs
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Sympatholytiques
- Antagonistes des récepteurs bêta-1 adrénergiques
- Métoprolol
- Aténolol
Autres numéros d'identification d'étude
- DTH: 21002
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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