Pré-medicação com atenolol versus metoprolol para anestesia hipotensiva controlada durante cirurgias nasais
16 de fevereiro de 2024 atualizado por: Damanhour Teaching Hospital
Pré-medicação com atenolol versus metoprolol para anestesia hipotensiva controlada durante cirurgias nasais. Um ensaio clínico randomizado
Objetivos: Comparar a segurança e eficácia do atenolol oral versus metoprolol oral como pré-medicação para anestesia hipotensora controlada durante cirurgias nasais.
Introdução: O sangramento da mucosa é a complicação mais frequente nas cirurgias nasais, pois interfere na visualização ideal da anatomia intranasal, aumenta o tempo cirúrgico e, consequentemente, aumenta a perda sanguínea. Existem diversas técnicas farmacológicas e não farmacológicas para o controle adequado do sangramento intraoperatório.
Pacientes e Métodos: Este foi um ensaio clínico prospectivo, randomizado, duplo-cego, fase quatro, comparativo; realizado em 60 pacientes candidatos a cirurgias nasais sob anestesia geral em nosso hospital. Os pacientes foram alocados aleatoriamente em dois grupos iguais; o grupo A recebeu atenolol via oral e o grupo M recebeu metoprolol via oral.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ahmed M Shaat, MD
- Número de telefone: 00201223482709
- E-mail: ahmedshaat99@gmail.com
Locais de estudo
-
-
El-Beheira
-
Damanhūr, El-Beheira, Egito
- Recrutamento
- Damanhour Teaching Hospital
-
Contato:
- Ahmed M Shaat, MD
- Número de telefone: 00201223482709
- E-mail: ahmedshaat99@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) ≤ II
- Idade de 21 a 50 anos
Critério de exclusão:
- Estado físico ASA > II
- Idade < 21 anos ou > 50 anos
- mulheres grávidas
- Amamentação
- Asma brônquica
- Doença pulmonar obstrutiva crônica
- Diabetes Mellitus
- Hipertensão
- Doença isquêmica do coração
- Doença cardíaca reumática
- Insuficiência cardíaca
- Bloqueio cardíaco
- Síndrome do nódulo sinusal
- Bradicardia sinusal
- hipotensão crônica
- Anemia (Hb < 10 g/dl)
- Disfunção renal ou hepática
- Doença do sistema nervoso central
- Sinusite fúngica alérgica
- Pacientes em uso de betabloqueadores
- Abuso de álcool ou drogas
- Terapia de anticoagulação,
- Diátese hemorrágica
- Agentes que influenciam o sistema nervoso autônomo
- Alergia aos medicamentos do estudo
- Qualquer contra-indicação de ingestão oral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo A (n=30)
Grupo atenolol
|
Atenolol 50mg
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Grupo M (n=30)
Grupo metoprolol
|
Metoprolol 100mg
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Média e desvio padrão da perda de sangue (ml) (média ± DP)
Prazo: 5 minutos após o término da cirurgia
|
Quantidade de sangue perdido no final da cirurgia
|
5 minutos após o término da cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed M Shaat, MD, Damanhour Teaching Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
30 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
4 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Hipotensão
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Beta-antagonistas adrenérgicos
- Antagonistas Adrenérgicos
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Anti-hipertensivos
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Simpaticolíticos
- Antagonistas dos receptores beta-1 adrenérgicos
- Metoprolol
- Atenolol
Outros números de identificação do estudo
- DTH: 21002
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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