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Pré-medicação com atenolol versus metoprolol para anestesia hipotensiva controlada durante cirurgias nasais

18 de setembro de 2026 atualizado por: Damanhour Teaching Hospital

Pré-medicação com atenolol versus metoprolol para anestesia hipotensiva controlada durante cirurgias nasais. Um ensaio clínico randomizado

Objectives: To compare the safety and efficacy of oral atenolol versus oral metoprolol as a premedication for controlled hypotensive anesthesia during nasal surgeries.

Background: Mucosal bleeding is the most frequent complication with nasal surgeries, as it interferes with the optimal visualization of the intranasal anatomy, increases operation time, and consequently increases blood loss. There are several pharmacological and non-pharmacological techniques for the appropriate control of intraoperative bleeding.

Patients and Methods: This was a prospective, randomized, double-blind, phase four, comparative clinical trial; carried out on 60 patients, who were candidates for nasal surgeries under general anesthesia at our hospital. Patients were randomly allocated into two equal groups; group A, received oral atenolol, and group M, received oral metoprolol.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Egito
    • El-Beheira
      • Damanhūr, El-Beheira, Egito
        • Recrutamento
        • Damanhour Teaching Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status ≤ II
  • Age from 21 to 50 years

Exclusion Criteria:

  • ASA physical status > II
  • Age < 21 years or > 50 years
  • Pregnant women
  • Breastfeeding
  • Bronchial asthma
  • Chronic obstructive pulmonary disease
  • Diabetes Mellitus
  • Hypertension
  • Ischemic heart disease
  • Rheumatic heart disease
  • Heart failure
  • Heart block
  • Sick sinus syndrome
  • Sinus bradycardia
  • Chronic hypotension
  • Anemia (Hb < 10 g/dl)
  • Renal or hepatic dysfunction
  • Central nervous system disease
  • Allergic fungal sinusitis
  • Patients on beta-blockers
  • Alcohol or drug abuse
  • Anticoagulation therapy,
  • Bleeding diathesis
  • Agents influencing autonomic nervous system
  • Allergy to the study drugs
  • Any contraindication of oral intake

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Group A (n=30)

Atenolol group
Medicamento: Atenolol Succinate Oral Tablet

Atenolol 50 mg

Outros nomes:
  • Tenormin comprimidos
Comparador Ativo: Group M (n=30)

Metoprolol group
Medicamento: Metoprolol Succinate Oral Tablet

Metoprolol 100 mg

Outros nomes:
  • Comprimidos Seloken ZOC

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mean and Standard deviation of Blood loss (ml)(mean±SD)
Prazo: 5 minutes after the end of surgery

Amount of blood loss at the end of surgery
5 minutes after the end of surgery

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Damanhour Teaching Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Ahmed M Shaat, MD, Damanhour Teaching Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

15 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

4 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de setembro de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DTH: 21002

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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