Premedicatie met atenolol versus metoprolol voor gecontroleerde hypotensieve anesthesie tijdens neusoperaties
16 februari 2024 bijgewerkt door: Damanhour Teaching Hospital
Premedicatie met atenolol versus metoprolol voor gecontroleerde hypotensieve anesthesie tijdens neusoperaties. Een gerandomiseerde klinische studie
Doelstellingen: de veiligheid en werkzaamheid van oraal atenolol vergelijken met oraal metoprolol als premedicatie voor gecontroleerde hypotensieve anesthesie tijdens neusoperaties.
Achtergrond: Slijmvliesbloeding is de meest voorkomende complicatie bij neusoperaties, omdat het de optimale visualisatie van de intranasale anatomie belemmert, de operatieduur verlengt en daardoor het bloedverlies verhoogt. Er zijn verschillende farmacologische en niet-farmacologische technieken voor de juiste controle van intraoperatieve bloedingen.
Patiënten en methoden: Dit was een prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde, fase vier, vergelijkende klinische studie; uitgevoerd bij 60 patiënten, die in aanmerking kwamen voor neusoperaties onder algemene verdoving in ons ziekenhuis. Patiënten werden willekeurig verdeeld in twee gelijke groepen; groep A kreeg oraal atenolol en groep M kreeg oraal metoprolol.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ahmed M Shaat, MD
- Telefoonnummer: 00201223482709
- E-mail: ahmedshaat99@gmail.com
Studie Locaties
-
-
El-Beheira
-
Damanhūr, El-Beheira, Egypte
- Werving
- Damanhour Teaching Hospital
-
Contact:
- Ahmed M Shaat, MD
- Telefoonnummer: 00201223482709
- E-mail: ahmedshaat99@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status ≤ II
- Leeftijd van 21 tot 50 jaar
Uitsluitingscriteria:
- ASA fysieke status > II
- Leeftijd < 21 jaar of > 50 jaar
- Zwangere vrouw
- Borstvoeding
- Bronchiale astma
- Chronische obstructieve longziekte
- Suikerziekte
- Hypertensie
- Ischemische hartziekte
- Reumatische hartziekte
- Hartfalen
- Hart blok
- Sick sinus-syndroom
- Sinus bradycardie
- Chronische hypotensie
- Bloedarmoede (Hb < 10 g/dl)
- Nier- of leverfunctiestoornis
- Ziekte van het centrale zenuwstelsel
- Allergische schimmelsinusitis
- Patiënten op bètablokkers
- Alcohol- of drugsmisbruik
- antistollingstherapie,
- Bloedingsdiathese
- Agenten die het autonome zenuwstelsel beïnvloeden
- Allergie voor de studiegeneesmiddelen
- Elke contra-indicatie van orale inname
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep A (n=30)
Atenolol-groep
|
Atenolol 50 mg
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Groep M (n=30)
Metoprolol groep
|
Metoprolol 100 mg
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde en standaarddeviatie van bloedverlies (ml) (gemiddelde ± SD)
Tijdsspanne: 5 minuten na het einde van de operatie
|
Hoeveelheid bloedverlies aan het einde van de operatie
|
5 minuten na het einde van de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ahmed M Shaat, MD, Damanhour Teaching Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 december 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
30 augustus 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Hypotensie
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge beta-antagonisten
- Adrenerge antagonisten
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Middelen tegen aritmie
- Antihypertensiva
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Sympathicolytica
- Adrenerge bèta-1-receptorantagonisten
- Metoprolol
- Atenolol
Andere studie-ID-nummers
- DTH: 21002
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hypotensie door medicijnen geïnduceerd
-
Umeå UniversityWerving
-
Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne...Sainte-Anne Military Teaching HospitalVoltooidDrug gebruikFrankrijk, Monaco, Mayotte, Guadeloupe
-
Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne...Sainte-Anne Military Teaching HospitalVoltooidDrug gebruikFrankrijk, Monaco, Mayotte
-
PT. Kimia Farma (Persero) TbkPT Pharma Metric LabsVoltooidDrug gebruikIndonesië
-
Shahid Gangalal National Heart CentreVoltooid
-
PT. Pyridam Farma TbkPT Pharma Metric LabsVoltooid
-
University of British ColumbiaBC Centre on Substance UseBeëindigd
-
University of California, Los AngelesVoltooidDrug gebruik | Harmful UseVerenigde Staten
-
Mario Negri Institute for Pharmacological ResearchAgenzia Italiana del FarmacoVoltooid
-
Ain Shams UniversityWerving
Klinische onderzoeken op Atenololsuccinaat orale tablet
-
Centro Neurológico de Pesquisa e Reabiitação, BrazilOnbekendHypertensie | Bloeddruk