Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Premedikáció atenolollal a metoprolollal szemben az orrműtétek alatti kontrollált hipotenzív érzéstelenítéshez

2024. február 16. frissítette: Damanhour Teaching Hospital

Premedikáció atenolollal a metoprolollal szemben az orrműtétek alatti kontrollált hipotenzív érzéstelenítéshez. Véletlenszerű klinikai vizsgálat

Célkitűzések: Összehasonlítani az orális atenolol és az orális metoprolol biztonságosságát és hatásosságát, mint az orrműtétek során alkalmazott, kontrollált hipotenzív érzéstelenítés premedikációját.

Előzmények: Az orrműtétek leggyakoribb szövődménye a nyálkahártya vérzése, amely megzavarja az intranazális anatómia optimális megjelenítését, megnöveli a műtéti időt, és ennek következtében a vérveszteséget. Számos farmakológiai és nem gyógyszeres technika létezik az intraoperatív vérzés megfelelő szabályozására.

Betegek és módszerek: Ez egy prospektív, randomizált, kettős vak, negyedik fázisú, összehasonlító klinikai vizsgálat volt; 60 betegen végeztünk, akiket kórházunkban általános érzéstelenítésben orrműtétre jelöltek. A betegeket véletlenszerűen két egyenlő csoportba osztották; Az A csoport orális atenololt, az M csoport pedig orális metoprololt kapott.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • El-Beheira
      • Damanhūr, El-Beheira, Egyiptom
        • Toborzás
        • Damanhour Teaching Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapota ≤ II
  • Életkor 21-50 év

Kizárási kritériumok:

  • ASA fizikai állapot > II
  • Életkor < 21 év vagy > 50 év
  • Terhes nők
  • Szoptatás
  • Bronchiális asztma
  • Krónikus obstruktív légúti betegség
  • Diabetes mellitus
  • Magas vérnyomás
  • Ischaemiás szívbetegség
  • Reumás szívbetegség
  • Szív elégtelenség
  • Szívblokk
  • Beteg sinus szindróma
  • Sinus bradycardia
  • Krónikus hipotenzió
  • Vérszegénység (Hb < 10 g/dl)
  • Vese- vagy májműködési zavar
  • Központi idegrendszeri betegség
  • Allergiás gombás arcüreggyulladás
  • Béta-blokkolókat szedő betegek
  • Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés
  • Antikoaguláns terápia,
  • Vérzéses diatézis
  • Az autonóm idegrendszert befolyásoló szerek
  • Allergia a vizsgált gyógyszerekre
  • Bármilyen ellenjavallat a szájon át történő bevételre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: A csoport (n=30)
Atenolol csoport
Drog: Atenolol-szukcinát orális tabletta
Atenolol 50 mg
Más nevek:
  • Tenormin tabletta
Aktív összehasonlító: M csoport (n=30)
Metoprolol csoport
Drog: Metoprolol-szukcinát orális tabletta
Metoprolol 100 mg
Más nevek:
  • Seloken ZOC tabletta

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vérveszteség átlagos és standard eltérése (ml) (átlag±SD)
Időkeret: 5 perccel a műtét vége után
A vérveszteség mértéke a műtét végén
5 perccel a műtét vége után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Damanhour Teaching Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ahmed M Shaat, MD, Damanhour Teaching Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. december 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. augusztus 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 31.

Első közzététel (Tényleges)

2021. június 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 16.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DTH: 21002

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyógyszer által kiváltott hipotenzió

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel