Visuel funktion hos forsøgspersoner implanteret med avanceret teknologi intraokulære linser
19. juli 2022 opdateret af: Clínica Rementería
Flere intraokulære linser er i dag tilgængelige til implantation efter kataraktkirurgi.
De bruger forskellig teknologi til at forsøge at forbedre patientens brilleuafhængighed.
Det er nødvendigt bedre at karakterisere ydeevnen af hver type linse, samt at definere, hvordan de påvirkes af resterende brydningsfejl.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere synsfunktionen hos patienter implanteret med forskellige linser (avancerede monofokale, trifokale) for at kunne anbefale den bedste type linse til hver patient.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spanien, 28010
- Rekruttering
- Clinica Rementeria
-
Kontakt:
- Inés Contreras
- Telefonnummer: 34913080808
- E-mail: contreras@clinicarementeria.es
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der har gennemgået bilateral kataraktoperation mellem tre og ni måneder før undersøgelsesprocedurerne, med bilateral implantation af en af de intraokulære linsemodeller inkluderet i undersøgelsen
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Bilateral kataraktkirurgi Bilateral implantation af en af de intraokulære linsemodeller inkluderet i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
Intrakirurgiske komplikationer Postkirurgiske komplikationer Oftalmologisk sygdom, der begrænser det visuelle potentiale som vurderet af investigator
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Livskraft
Patienter, der har gennemgået bilateral implantation af Vivity intraokulær linse
|
Kataraktoperation med bilateral implantation af samme type intraokulær linse
|
|
Eyhance
Patienter, der har modtaget bilateral implantation af en Eyhance intraokulær linse
|
Kataraktoperation med bilateral implantation af samme type intraokulær linse
|
|
EMV
Patienter, der har gennemgået bilateral implantation af Vivity intraokulær linse
|
Kataraktoperation med bilateral implantation af samme type intraokulær linse
|
|
Panoptix
Patienter, der har gennemgået bilateral implantation af Panoptix intraokulær linse
|
Kataraktoperation med bilateral implantation af samme type intraokulær linse
|
|
Rayner Trifocal
Patienter, der har gennemgået bilateral implantation af Rayner trifokal intraokulær linse
|
Kataraktoperation med bilateral implantation af samme type intraokulær linse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Intermediær kikkert ukorrigeret synsstyrke
Tidsramme: 3-9 måneder efter operation for grå stær
|
3-9 måneder efter operation for grå stær
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Afstandskikkert ukorrigeret synsstyrke
Tidsramme: 3-9 måneder efter operation for grå stær
|
3-9 måneder efter operation for grå stær
|
|
Nær kikkert ukorrigeret synsstyrke
Tidsramme: 3-9 måneder efter operation for grå stær
|
3-9 måneder efter operation for grå stær
|
|
Kikkertkontrastfølsomhed
Tidsramme: 3-9 måneder efter operation for grå stær
|
3-9 måneder efter operation for grå stær
|
|
Halo opfattelse
Tidsramme: 3-9 måneder efter operation for grå stær
|
3-9 måneder efter operation for grå stær
|
|
Selvrapporterede visuelle funktionsspørgeskemaer
Tidsramme: 3-9 måneder efter operation for grå stær
|
3-9 måneder efter operation for grå stær
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
7. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 21/365-O_P
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .