Funzione visiva in soggetti impiantati con lenti intraoculari a tecnologia avanzata
19 luglio 2022 aggiornato da: Clínica Rementería
Oggigiorno sono disponibili lenti intraoculari multiple per l'impianto dopo l'intervento di cataratta.
Usano una tecnologia diversa per cercare di migliorare l'indipendenza degli occhiali del paziente.
È necessario caratterizzare meglio le prestazioni di ciascun tipo di lente, nonché definire in che modo sono influenzate da errori di rifrazione residui.
Lo scopo di questo studio è valutare la funzione visiva in pazienti portatori di lenti diverse (monofocali avanzate, trifocali) al fine di poter consigliare il miglior tipo di lente per ciascun paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Madrid, Spagna, 28010
- Reclutamento
- Clínica Rementería
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Contatto:
- Inés Contreras
- Numero di telefono: 34913080808
- Email: contreras@clinicarementeria.es
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a chirurgia bilaterale della cataratta tra tre e nove mesi prima delle procedure dello studio, con impianto bilaterale di uno dei modelli di lente intraoculare inclusi nello studio
Descrizione
Criterio di inclusione: Chirurgia bilaterale della cataratta Impianto bilaterale di uno dei modelli di lente intraoculare inclusi nello studio
Criteri di esclusione:
Complicanze intrachirurgiche Complicanze postoperatorie Malattia oftalmologica che limita il potenziale visivo come stimato dallo sperimentatore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Vivacità
Pazienti sottoposti a impianto bilaterale della lente intraoculare Vivity
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Chirurgia della cataratta con impianto bilaterale dello stesso tipo di lente intraoculare
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Ehance
Pazienti che hanno ricevuto l'impianto bilaterale di una lente intraoculare Eyhance
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Chirurgia della cataratta con impianto bilaterale dello stesso tipo di lente intraoculare
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EMV
Pazienti sottoposti a impianto bilaterale della lente intraoculare Vivity
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Chirurgia della cataratta con impianto bilaterale dello stesso tipo di lente intraoculare
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Panoptix
Pazienti sottoposti a impianto bilaterale di lente intraoculare Panoptix
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Chirurgia della cataratta con impianto bilaterale dello stesso tipo di lente intraoculare
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Rayner trifocale
Pazienti sottoposti a impianto bilaterale di lente intraoculare trifocale Rayner
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Chirurgia della cataratta con impianto bilaterale dello stesso tipo di lente intraoculare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Acuità visiva binoculare intermedia non corretta
Lasso di tempo: 3-9 mesi dopo l'intervento di cataratta
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3-9 mesi dopo l'intervento di cataratta
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Acuità visiva non corretta binoculare a distanza
Lasso di tempo: 3-9 mesi dopo l'intervento di cataratta
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3-9 mesi dopo l'intervento di cataratta
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Vicino binoculare acuità visiva non corretta
Lasso di tempo: 3-9 mesi dopo l'intervento di cataratta
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3-9 mesi dopo l'intervento di cataratta
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Sensibilità al contrasto binoculare
Lasso di tempo: 3-9 mesi dopo l'intervento di cataratta
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3-9 mesi dopo l'intervento di cataratta
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Percezione dell'alone
Lasso di tempo: 3-9 mesi dopo l'intervento di cataratta
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3-9 mesi dopo l'intervento di cataratta
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Questionari sulla funzione visiva auto-riportati
Lasso di tempo: 3-9 mesi dopo l'intervento di cataratta
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3-9 mesi dopo l'intervento di cataratta
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
7 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21/365-O_P
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .