Función visual en sujetos implantados con lentes intraoculares de tecnología avanzada
19 de julio de 2022 actualizado por: Clínica Rementería
En la actualidad se dispone de múltiples lentes intraoculares para su implantación después de la cirugía de cataratas.
Utilizan diferentes tecnologías para tratar de mejorar la independencia de los pacientes ante las gafas.
Es necesario caracterizar mejor el desempeño de cada tipo de lente, así como definir cómo se ven afectados por los errores refractivos residuales.
El propósito de este estudio es evaluar la función visual en pacientes implantados con diferentes lentes (monofocales avanzados, trifocales) para poder recomendar el mejor tipo de lente para cada paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Madrid, España, 28010
- Reclutamiento
- Clinica Rementeria
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Contacto:
- Inés Contreras
- Número de teléfono: 34913080808
- Correo electrónico: contreras@clinicarementeria.es
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que se hayan sometido a cirugía de cataratas bilateral entre tres y nueve meses antes de los procedimientos del estudio, con implante bilateral de uno de los modelos de lentes intraoculares incluidos en el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión: Cirugía de catarata bilateral Implante bilateral de uno de los modelos de lentes intraoculares incluidos en el estudio
Criterio de exclusión:
Complicaciones intraquirúrgicas Complicaciones posquirúrgicas Enfermedad oftalmológica que limita el potencial visual estimado por el investigador
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Vivencia
Pacientes que han sido sometidos a implante bilateral de lente intraocular Vivity
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Cirugía de catarata con implante bilateral del mismo tipo de lente intraocular
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Mejora
Pacientes que han recibido implante bilateral de una lente intraocular Eyhance
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Cirugía de catarata con implante bilateral del mismo tipo de lente intraocular
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CEM
Pacientes que han sido sometidos a implante bilateral de lente intraocular Vivity
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Cirugía de catarata con implante bilateral del mismo tipo de lente intraocular
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Panoptix
Pacientes que han sido sometidos a implante bilateral de lente intraocular Panoptix
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Cirugía de catarata con implante bilateral del mismo tipo de lente intraocular
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Rayner trifocal
Pacientes a los que se les ha implantado de forma bilateral una lente intraocular trifocal de Rayner
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Cirugía de catarata con implante bilateral del mismo tipo de lente intraocular
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Agudeza visual binocular intermedia no corregida
Periodo de tiempo: 3-9 meses después de la cirugía de cataratas
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3-9 meses después de la cirugía de cataratas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Agudeza visual no corregida binocular de distancia
Periodo de tiempo: 3-9 meses después de la cirugía de cataratas
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3-9 meses después de la cirugía de cataratas
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Agudeza visual casi binocular no corregida
Periodo de tiempo: 3-9 meses después de la cirugía de cataratas
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3-9 meses después de la cirugía de cataratas
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Sensibilidad al contraste binocular
Periodo de tiempo: 3-9 meses después de la cirugía de cataratas
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3-9 meses después de la cirugía de cataratas
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Percepción de halo
Periodo de tiempo: 3-9 meses después de la cirugía de cataratas
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3-9 meses después de la cirugía de cataratas
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Cuestionarios de función visual autoinformados
Periodo de tiempo: 3-9 meses después de la cirugía de cataratas
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3-9 meses después de la cirugía de cataratas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
7 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 21/365-O_P
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .