Sehfunktion bei Personen, denen Intraokularlinsen mit fortschrittlicher Technologie implantiert wurden
19. Juli 2022 aktualisiert von: Clínica Rementería
Heutzutage stehen mehrere Intraokularlinsen für die Implantation nach einer Kataraktoperation zur Verfügung.
Sie nutzen unterschiedliche Technologien, um die Brillenunabhängigkeit der Patienten zu verbessern.
Es ist notwendig, die Leistung jedes Linsentyps besser zu charakterisieren und zu definieren, wie sie durch verbleibende Brechungsfehler beeinflusst werden.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Sehfunktion bei Patienten zu bewerten, denen verschiedene Linsen (fortgeschrittene Monofokallinsen, Trifokallinsen) implantiert wurden, um für jeden Patienten den besten Linsentyp empfehlen zu können.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
150
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Madrid, Spanien, 28010
- Rekrutierung
- Clinica Rementeria
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Kontakt:
- Inés Contreras
- Telefonnummer: 34913080808
- E-Mail: contreras@clinicarementeria.es
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich zwischen drei und neun Monaten vor den Studieneingriffen einer bilateralen Kataraktoperation mit bilateraler Implantation eines der in die Studie einbezogenen Intraokularlinsenmodelle unterzogen haben
Beschreibung
Einschlusskriterien: Bilaterale Kataraktoperation. Bilaterale Implantation eines der in die Studie einbezogenen Intraokularlinsenmodelle
Ausschlusskriterien:
Intrachirurgische Komplikationen Postoperative Komplikationen Augenerkrankung, die das vom Untersucher geschätzte Sehvermögen einschränkt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Lebendigkeit
Patienten, bei denen eine Vivity-Intraokularlinse beidseitig implantiert wurde
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Kataraktoperation mit beidseitiger Implantation einer Intraokularlinse des gleichen Typs
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Eyhance
Patienten, die eine bilaterale Implantation einer Eyhance-Intraokularlinse erhalten haben
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Kataraktoperation mit beidseitiger Implantation einer Intraokularlinse des gleichen Typs
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EMV
Patienten, bei denen eine Vivity-Intraokularlinse beidseitig implantiert wurde
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Kataraktoperation mit beidseitiger Implantation einer Intraokularlinse des gleichen Typs
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Panoptix
Patienten, bei denen eine Panoptix-Intraokularlinse beidseitig implantiert wurde
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Kataraktoperation mit beidseitiger Implantation einer Intraokularlinse des gleichen Typs
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Rayner Trifocal
Patienten, die sich einer bilateralen Implantation einer trifokalen Intraokularlinse von Rayner unterzogen haben
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Kataraktoperation mit beidseitiger Implantation einer Intraokularlinse des gleichen Typs
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Mittlere binokulare unkorrigierte Sehschärfe
Zeitfenster: 3-9 Monate nach der Kataraktoperation
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3-9 Monate nach der Kataraktoperation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Ferne binokulare unkorrigierte Sehschärfe
Zeitfenster: 3-9 Monate nach der Kataraktoperation
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3-9 Monate nach der Kataraktoperation
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Nahezu binokulare unkorrigierte Sehschärfe
Zeitfenster: 3-9 Monate nach der Kataraktoperation
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3-9 Monate nach der Kataraktoperation
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Binokulare Kontrastempfindlichkeit
Zeitfenster: 3-9 Monate nach der Kataraktoperation
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3-9 Monate nach der Kataraktoperation
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Halo-Wahrnehmung
Zeitfenster: 3-9 Monate nach der Kataraktoperation
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3-9 Monate nach der Kataraktoperation
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Selbstberichtete Fragebögen zur Sehfunktion
Zeitfenster: 3-9 Monate nach der Kataraktoperation
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3-9 Monate nach der Kataraktoperation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 21/365-O_P
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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