先進技術の眼内レンズを移植された被験者の視覚機能
2022年7月19日 更新者：Clínica Rementería
現在、白内障手術後の移植に複数の眼内レンズが利用可能です。
彼らはさまざまなテクノロジーを使用して、患者の眼鏡の独立性を向上させようとしています。
各タイプのレンズの性能をより適切に特徴づけるとともに、残留屈折誤差がレンズにどのような影響を与えるかを定義する必要があります。
この研究の目的は、さまざまなレンズ（高度な単焦点、三焦点）を移植された患者の視覚機能を評価し、各患者に最適なタイプのレンズを推奨できるようにすることです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Madrid、スペイン、28010
- 募集
- Clínica Rementería
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コンタクト：
- Inés Contreras
- 電話番号：34913080808
- メール：contreras@clinicarementeria.es
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-研究手順の3～9か月前に両側の白内障手術を受け、研究に含まれる眼内レンズモデルの1つを両側に移植した患者
説明
包含基準: 両側白内障手術 研究に含まれる眼内レンズモデルの 1 つの両側移植
除外基準:
術中合併症 術後合併症 研究者が推定した視覚可能性を制限する眼科疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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活力
Vivity眼内レンズを両側に移植した患者さん
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同じ種類の眼内レンズを両側に移植する白内障手術
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アイハンス
アイハンス眼内レンズを両側に移植した患者さん
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同じ種類の眼内レンズを両側に移植する白内障手術
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EMV
Vivity眼内レンズを両側に移植した患者さん
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同じ種類の眼内レンズを両側に移植する白内障手術
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パノプティクス
Panoptix眼内レンズを両側に移植した患者さん
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同じ種類の眼内レンズを両側に移植する白内障手術
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レイナー トリフォーカル
レイナー三焦点眼内レンズを両側に移植した患者さん
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同じ種類の眼内レンズを両側に移植する白内障手術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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中程度の両眼未矯正視力
時間枠：白内障手術後3～9ヶ月
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白内障手術後3～9ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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距離両眼裸視力
時間枠：白内障手術後3～9ヶ月
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白内障手術後3～9ヶ月
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両眼に近い未矯正視力
時間枠：白内障手術後3～9ヶ月
|
白内障手術後3～9ヶ月
|
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両眼のコントラスト感度
時間枠：白内障手術後3～9ヶ月
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白内障手術後3～9ヶ月
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ハロー知覚
時間枠：白内障手術後3～9ヶ月
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白内障手術後3～9ヶ月
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自己申告による視覚機能アンケート
時間枠：白内障手術後3～9ヶ月
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白内障手術後3～9ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月1日
一次修了 (予想される)
2023年6月1日
研究の完了 (予想される)
2023年9月1日
試験登録日
最初に提出
2021年6月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月1日
最初の投稿 (実際)
2021年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月19日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 21/365-O_P
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。