Função Visual em Indivíduos Implantados com Lentes Intraoculares de Tecnologia Avançada
19 de julho de 2022 atualizado por: Clínica Rementería
Lentes intraoculares múltiplas estão atualmente disponíveis para implantação após cirurgia de catarata.
Eles usam tecnologias diferentes para tentar melhorar a independência dos óculos do paciente.
É preciso caracterizar melhor o desempenho de cada tipo de lente, bem como definir como elas são afetadas pelos erros refrativos residuais.
O objetivo deste estudo é avaliar a função visual em pacientes implantados com diferentes lentes (monofocais avançadas, trifocais) para poder recomendar o melhor tipo de lente para cada paciente.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Madrid, Espanha, 28010
- Recrutamento
- Clinica Rementeria
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Contato:
- Inés Contreras
- Número de telefone: 34913080808
- E-mail: contreras@clinicarementeria.es
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos à cirurgia de catarata bilateral entre três e nove meses antes dos procedimentos do estudo, com implante bilateral de um dos modelos de lentes intraoculares incluídos no estudo
Descrição
Critérios de inclusão: Cirurgia de catarata bilateral Implante bilateral de um dos modelos de lentes intraoculares incluídos no estudo
Critério de exclusão:
Complicações intracirúrgicas Complicações pós-cirúrgicas Doença oftalmológica que limita o potencial visual estimado pelo investigador
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Vivacidade
Pacientes que foram submetidos a implante bilateral de lente intra-ocular Vivo
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Cirurgia de catarata com implante bilateral do mesmo tipo de lente intraocular
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Eyhance
Pacientes que receberam implante bilateral de uma lente intraocular Eyhance
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Cirurgia de catarata com implante bilateral do mesmo tipo de lente intraocular
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EMV
Pacientes que foram submetidos a implante bilateral de lente intra-ocular Vivo
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Cirurgia de catarata com implante bilateral do mesmo tipo de lente intraocular
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Panoptix
Pacientes que foram submetidos a implante bilateral de lentes intraoculares Panoptix
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Cirurgia de catarata com implante bilateral do mesmo tipo de lente intraocular
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Rayner Trifocal
Pacientes submetidos a implante bilateral de lente intraocular trifocal Rayner
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Cirurgia de catarata com implante bilateral do mesmo tipo de lente intraocular
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Acuidade visual binocular intermediária sem correção
Prazo: 3-9 meses após a cirurgia de catarata
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3-9 meses após a cirurgia de catarata
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Distância binocular acuidade visual não corrigida
Prazo: 3-9 meses após a cirurgia de catarata
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3-9 meses após a cirurgia de catarata
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Acuidade visual quase binocular não corrigida
Prazo: 3-9 meses após a cirurgia de catarata
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3-9 meses após a cirurgia de catarata
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Sensibilidade de contraste binocular
Prazo: 3-9 meses após a cirurgia de catarata
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3-9 meses após a cirurgia de catarata
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Percepção de halo
Prazo: 3-9 meses após a cirurgia de catarata
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3-9 meses após a cirurgia de catarata
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Questionários de função visual autorrelatados
Prazo: 3-9 meses após a cirurgia de catarata
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3-9 meses após a cirurgia de catarata
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
7 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 21/365-O_P
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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