Näkötoiminto kohteissa, joihin on istutettu edistyksellisen teknologian silmänsisäisiä linssejä
tiistai 19. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Clínica Rementería
Useita silmänsisäisiä linssejä on nykyään saatavilla implantoitavaksi kaihileikkauksen jälkeen.
He käyttävät erilaista tekniikkaa parantaakseen potilaan silmälasien riippumattomuutta.
On tarpeen kuvata paremmin kunkin linssityypin suorituskykyä sekä määritellä, kuinka jäännöstaittovirheet vaikuttavat niihin.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida näön toimintaa potilailla, joille on istutettu erilaisia linssejä (edistyneet monofokaalit, trifokaalit), jotta kullekin potilaalle voidaan suositella parasta linssityyppiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28010
- Rekrytointi
- Clinica Rementeria
-
Ottaa yhteyttä:
- Inés Contreras
- Puhelinnumero: 34913080808
- Sähköposti: contreras@clinicarementeria.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille on tehty kahdenvälinen kaihileikkaus kolmesta yhdeksään kuukautta ennen tutkimustoimenpiteitä ja joille on istutettu molemmin puolin yksi tutkimukseen sisältyvistä silmänsisäisistä linssimalleista
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Kahdenvälinen kaihileikkaus Yhden tutkimukseen sisältyneen silmänsisäisen linssimallin kahdenvälinen implantointi
Poissulkemiskriteerit:
Leikkauksen sisäiset komplikaatiot Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot Oftalmologinen sairaus, joka rajoittaa tutkijan arvioiman näköpotentiaalia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Elävyys
Potilaat, joille on implantoitu molemmin puolin Viivity-silmänsisäinen linssi
|
Kaihileikkaus, jossa samantyyppinen silmänsisäinen linssi istutetaan molemmin puolin
|
|
Eyhance
Potilaat, joille on istutettu Eyhance-silmänsisäinen linssi molemmin puolin
|
Kaihileikkaus, jossa samantyyppinen silmänsisäinen linssi istutetaan molemmin puolin
|
|
EMV
Potilaat, joille on implantoitu molemmin puolin Viivity-silmänsisäinen linssi
|
Kaihileikkaus, jossa samantyyppinen silmänsisäinen linssi istutetaan molemmin puolin
|
|
Panoptix
Potilaat, joille on implantoitu Panoptix-silmänsisäinen linssi molemmin puolin
|
Kaihileikkaus, jossa samantyyppinen silmänsisäinen linssi istutetaan molemmin puolin
|
|
Rayner Trifocal
Potilaat, joille on implantoitu Rayner-trifokaalinen intraokulaarilinssi molemmin puolin
|
Kaihileikkaus, jossa samantyyppinen silmänsisäinen linssi istutetaan molemmin puolin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keskitasoinen binokulaarinen korjaamaton näöntarkkuus
Aikaikkuna: 3-9 kuukautta kaihileikkauksen jälkeen
|
3-9 kuukautta kaihileikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Etäisyysbinokulaarinen korjaamaton näöntarkkuus
Aikaikkuna: 3-9 kuukautta kaihileikkauksen jälkeen
|
3-9 kuukautta kaihileikkauksen jälkeen
|
|
Lähes kiikarin korjaamaton näöntarkkuus
Aikaikkuna: 3-9 kuukautta kaihileikkauksen jälkeen
|
3-9 kuukautta kaihileikkauksen jälkeen
|
|
Binokulaarinen kontrastiherkkyys
Aikaikkuna: 3-9 kuukautta kaihileikkauksen jälkeen
|
3-9 kuukautta kaihileikkauksen jälkeen
|
|
Halo havainto
Aikaikkuna: 3-9 kuukautta kaihileikkauksen jälkeen
|
3-9 kuukautta kaihileikkauksen jälkeen
|
|
Itseraportoidut visuaalisten toimintojen kyselylomakkeet
Aikaikkuna: 3-9 kuukautta kaihileikkauksen jälkeen
|
3-9 kuukautta kaihileikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 7. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21/365-O_P
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .