Funkcja wzrokowa u pacjentów z wszczepionymi soczewkami wewnątrzgałkowymi zaawansowanej technologii
19 lipca 2022 zaktualizowane przez: Clínica Rementería
Wiele soczewek wewnątrzgałkowych jest obecnie dostępnych do implantacji po operacji zaćmy.
Używają różnych technologii, aby poprawić niezależność okularów pacjenta.
Konieczne jest lepsze scharakteryzowanie działania każdego typu soczewek, a także określenie, w jaki sposób wpływają na nie szczątkowe błędy refrakcji.
Celem tego badania jest ocena funkcji wzroku u pacjentów z wszczepionymi różnymi soczewkami (zaawansowane jednoogniskowe, trójogniskowe), aby móc polecić najlepszy typ soczewki dla każdego pacjenta.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28010
- Rekrutacyjny
- Clinica Rementeria
-
Kontakt:
- Inés Contreras
- Numer telefonu: 34913080808
- E-mail: contreras@clinicarementeria.es
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy przeszli obustronną operację zaćmy w okresie od trzech do dziewięciu miesięcy przed zabiegami objętymi badaniem, z obustronną implantacją jednego z modeli soczewek wewnątrzgałkowych objętych badaniem
Opis
Kryteria włączenia: Obustronna operacja zaćmy Obustronna implantacja jednego z modeli soczewek wewnątrzgałkowych objętych badaniem
Kryteria wyłączenia:
Powikłania śródoperacyjne Powikłania pooperacyjne Choroba okulistyczna ograniczająca potencjał widzenia w ocenie badacza
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Żywotność
Pacjenci po obustronnej implantacji soczewki wewnątrzgałkowej Vivity
|
Operacja zaćmy z obustronnym wszczepieniem tego samego typu soczewki wewnątrzgałkowej
|
|
Eyhance
Pacjenci, którzy otrzymali obustronną implantację soczewki wewnątrzgałkowej Eyhance
|
Operacja zaćmy z obustronnym wszczepieniem tego samego typu soczewki wewnątrzgałkowej
|
|
EMV
Pacjenci po obustronnej implantacji soczewki wewnątrzgałkowej Vivity
|
Operacja zaćmy z obustronnym wszczepieniem tego samego typu soczewki wewnątrzgałkowej
|
|
Panoptyks
Pacjenci po obustronnej implantacji soczewki wewnątrzgałkowej Panoptix
|
Operacja zaćmy z obustronnym wszczepieniem tego samego typu soczewki wewnątrzgałkowej
|
|
Trójogniskowy Rayner
Pacjenci po obustronnej implantacji trójogniskowej soczewki wewnątrzgałkowej Raynera
|
Operacja zaćmy z obustronnym wszczepieniem tego samego typu soczewki wewnątrzgałkowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pośrednia obuoczna nieskorygowana ostrość wzroku
Ramy czasowe: 3-9 miesięcy po operacji zaćmy
|
3-9 miesięcy po operacji zaćmy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ostrość wzroku nieskorygowana z odległości obuocznej
Ramy czasowe: 3-9 miesięcy po operacji zaćmy
|
3-9 miesięcy po operacji zaćmy
|
|
Prawie obuoczna nieskorygowana ostrość wzroku
Ramy czasowe: 3-9 miesięcy po operacji zaćmy
|
3-9 miesięcy po operacji zaćmy
|
|
Dwuoczna czułość kontrastu
Ramy czasowe: 3-9 miesięcy po operacji zaćmy
|
3-9 miesięcy po operacji zaćmy
|
|
Percepcja halo
Ramy czasowe: 3-9 miesięcy po operacji zaćmy
|
3-9 miesięcy po operacji zaćmy
|
|
Samoopisowe kwestionariusze funkcji wzrokowych
Ramy czasowe: 3-9 miesięcy po operacji zaćmy
|
3-9 miesięcy po operacji zaćmy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21/365-O_P
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .