- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04001660
Subbrow Blepharoplasty kombineret med dobbelt øjenlågskirurgi til foryngelse af øvre øjenlåg hos asiatiske kvinder
26. juni 2019 opdateret af: Xijing Hospital
Underbrynsblefaroplastik kombineret med dobbelt øjenlågskirurgi, der udskærer underbrynshuden og den supratarsale øvre øjenlågshud, løfter og fikserer OOM-klappen, og genskaber i mellemtiden det naturlige og symmetriske udseende, er en sikker, effektiv og holdbar måde at behandle patienter med dermatochalasis på.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shan XI
-
Xi'an, Shan XI, Kina, 710032
- Baoqiang Song
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
35 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Syns-, tårekirtel- og øjenlågsfunktioner var normale. Øjnene og øjenbrynene er i alderen mellem 35 og 65 år Informeret samtykke blev underskrevet og godkendt af etisk gennemgang
Ekskluderingskriterier:
- Medfødt kraniofacial deformitet, erhvervet kraniofacial skade Arkonstitution, graviditet Psykisk sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Underbryn Blepharoplasty kombineret med dobbelt øjenlågskirurgi
Et øvre snit laves langs øjenbrynets inferior margin.
Et lavere snit bestemmes i henhold til den nødvendige mængde hududskæring.
Derefter blev huden og det subkutane væv skåret ud.
Orbicularis oculi-musklen (OOM) blev adskilt, og en OOM-klapdissektion blev forlænget til en bredde på 15 mm.
En dissekeret OOM-klap blev løftet op, og tre tværgående 3-0 nylonsuturer blev anbragt for at fiksere den til periosteum og derefter dækket af den øvre myokutane flap på den supraorbitale rand.
Gennem øjenlåg-fold tilgang blev den supratarsale øvre øjenlågshud og orbitalfedt skåret ud, justeret og omformet dobbeltfoldede øjenlåg på samme tid.
|
Et øvre snit laves langs øjenbrynets inferior margin.
Et lavere snit bestemmes i henhold til den nødvendige mængde hududskæring.
Derefter blev huden og det subkutane væv skåret ud.
Orbicularis oculi-musklen (OOM) blev adskilt, og en OOM-klapdissektion blev forlænget til en bredde på 15 mm.
En dissekeret OOM-klap blev løftet op, og tre tværgående 3-0 nylonsuturer blev anbragt for at fiksere den til periosteum og derefter dækket af den øvre myokutane flap på den supraorbitale rand.
Gennem øjenlåg-fold tilgang blev den supratarsale øvre øjenlågshud og orbitalfedt skåret ud, justeret og omformet dobbeltfoldede øjenlåg på samme tid.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
visuel analog skala (VAS) score
Tidsramme: postoperativ 6 måneder
|
1, dårlig; 2, retfærdig; 3, god; 4, meget god; og 5, fremragende
|
postoperativ 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. september 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. marts 2018
Studieafslutning (FORVENTET)
31. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juni 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juni 2019
Først opslået (FAKTISKE)
28. juni 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
28. juni 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. juni 2019
Sidst verificeret
1. januar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- KY20192048-F-2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .