Flydende bandage (2-octyl-cyanoacrylat) i øvre låg blepharoplasty
31. december 2008 opdateret af: Federal University of São Paulo
Sammenligning mellem flydende bandage (2-octyl-cyanoacrylat) og traditionel suturlukning i øvre låg blepharoplasty
Formålet med dette randomiserede og maskerede prospektive forsøg er at sammenligne effektiviteten af flydende bandage (Octyl-2-Cyanoacrylat) og 6/0 nylonsutur som en sårlukningsanordning ved blefaroplastikkirurgi i øvre låg.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vævsklæbemidler har været sikkert brugt i en række kirurgiske procedurer i flere år.
Butyl-2-cyanoacrylat (Histoacryl) og Octyl-2-cyanoacrylat (Dermabond) blev også undersøgt for kosmetisk blepharoplastik med tilfredsstillende resultater.
Liquid Bandage (Johnson & Johnson, Skillman, NJ, USA) er en mere fleksibel formulering af octyl-2-cyanoacrylat tilgængelig i mange amerikanske apoteker til hjemmebrug.
Dyremodeller har vist, at dette produkt kan fremskynde helingen af lamellære sår, og undersøgelser på mennesker har vist dets sikkerhed og effektivitet som en okklusiv beskyttende film over snit, slid og sårkirurgi.
Flydende bandage blev også brugt som en midlertidig sårbarriere ved klar hornhinde-kataraktkirurgi med tilfredsstillende anvendelighed.
Der er endnu ingen undersøgelse i litteraturen, der bruger denne enhed til blefaroplastik.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
11
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien, 04023-900
- Department of Ophthalmology of Federal University of Sao Paulo
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter ældre end 25 år med diagnosen dermatochalasis, som viste kirurgisk indikation af primær blepharoplasty.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere øjenlågsoperation
- Samtidig okulær eller systemisk sygdom eller aktuel brug af medicin, der kan forstyrre koagulation eller sårheling (f.eks. diabetes mellitus, oral acetylsalicylsyre eller kortikosteroider)
- Gravid kvinde
- Kendt allergi over for cyanoacrylat
- Manglende mulighed for at vende tilbage til opfølgende konsultationer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
Eksperimentel operativ sårlukning med flydende bandage (Johnson & Johnson, Skillman, NJ, USA).
|
Bilateral blepharoplasty i øvre låg blev udført på hver patient af den samme eksperimenterede kirurg ved anvendelse af en standardteknik.
Den ene side (højre eller venstre øvre øjenlåg) blev tilfældigt valgt til eksperimentel lukning med flydende bandage, og det modsatte øjenlåg tjente som kontrol, der blev brugt en 6/0 nylonkontinuerlige suturer.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Det overordnede kosmetiske resultat af sårlukningsteknik (eksperimentelt: vævsklæbende Octyl-2-cyanoacrylat versus kontrol: traditionel nylonsutur).
Tidsramme: tredive dage efter operationen
|
tredive dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Angelino J Cariello, MD, Federal University of São Paulo
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. december 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. december 2008
Først opslået (Skøn)
1. januar 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. januar 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. december 2008
Sidst verificeret
1. december 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CEP 1716/07
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .