- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04720586
Kirurgisk behandling af Involutional Entropion og Dermatochalasis i det nedre øjenlåg
26. januar 2021 opdateret af: Tarek Roshdy mohamed Mahgoub ELhamaky, Benha University
Plikation af nedre øjenlågsretraktorer, transkutan blefaroplastik og kileresektion til behandling af involutionel entropion og dermatochalasis i nedre øjenlåg
nedre øjenlågs involutional entropion og dermatochalasis er almindelige associerede problemer.
kombinerede tilgange giver gode resultater.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
traditionel transkutan blepharoplasty i det nedre øjenlåg; subciliært snit efterfulgt af korrekt dissektion og derefter nedre øjenlågsretraktorer efter fjernelse af orbitalt fedt.
femkantet kileresektion af det laterale nedre øjenlåg udføres
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Abu Dhabi, Forenede Arabiske Emirater, 46266
- Rekruttering
- INMC
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nedre øjenlågs involutional entropion
- dermatochalasis
Ekskluderingskriterier:
- Anden øjenlågssygdom,
- Andre årsager til entropion
- Tidligere øjenlågsoperation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: tredobbelt procedure
nedre øjenlågsretraktorer, transkutan blepharoplasty og kileresektion
|
kombineret blepharoplasty i det nedre øjenlåg, retraktorplikation og kileresektion
kombineret blepharoplasty i det nedre øjenlåg og retraktorplikation
|
|
Aktiv komparator: kombineret procedure
nedre øjenlågsretraktorer og transkutan blepharoplasty
|
kombineret blepharoplasty i det nedre øjenlåg, retraktorplikation og kileresektion
kombineret blepharoplasty i det nedre øjenlåg og retraktorplikation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Global æstetisk forbedringsskala
Tidsramme: 12 måneder
|
beregne skala score (1-5); score 1 er exceptionel forbedring, score 5 er forværret patient
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tarek R Elahamky, MD, Benaha university faculty of medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. august 2022
Studieafslutning (Forventet)
31. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. januar 2021
Først opslået (Faktiske)
22. januar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. januar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. januar 2021
Sidst verificeret
1. januar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Hamaky9
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .