Overvågning af MDRO-dynamik og modstandsmekanismer i et universitetshospitalsnetværk (R-Net)
29. april 2026 opdateret af: Nadja Käding, University of Luebeck
Undersøgelse om udbredelsen af MDRO for at overvåge importen af MDRO fra samfundet.
Rektale podninger vil blive taget og dyrket.
Undersøgelser om samfundsdebut og nosokomielle blodbaneinfektioner vil blive dokumenteret, og stammer vil blive isoleret.
For hver BSI vil der blive indhentet et klinisk datasæt (f.eks.
patientens alder, køn, indlæggelsesdato, antibiotikabehandling).
Genetisk analyse af MDRO fra prævalens- og BSI-studiet.
I en undergruppe af patienter vil mikrobiom-resistom-interaktomet blive analyseret mere detaljeret.
Endvidere vil virkningen af infektionskontrolforanstaltninger på grund af Covid-19-pandemien på nosokomiel BSI blive undersøgt.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
14607
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lübeck, Tyskland
- Klinik für Infektiologie und Mikrobiologie
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
For prævalensen er voksne patienter indlagt på hospitalet inden for de sidste 3 dage.
Til BSI-overvågning, voksne indlagte patienter med mindst én blodkultur positiv for nogen af målorganismerne: Staphylococcus aureus, Enterococcus spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mindst 18 år gammel
- informeret samtykke
- indlagt
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
- Ikke i stand til at give informeret samtykke
- ambulant
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
overvågning af MDRO-prævalens
Tidsramme: ved hospitalsindlæggelse
|
opnå en bedre forståelse for fremkomsten af resistens i mikromiljøet under selektivt tryk
|
ved hospitalsindlæggelse
|
|
overvågning af blodstrømsinfektioner
Tidsramme: under indlæggelse, op til 4 uger
|
opnå en bedre forståelse for fremkomsten af resistens i mikromiljøet under selektivt tryk
|
under indlæggelse, op til 4 uger
|
|
integrere nye teknikker til mikrobiom-resistom interaktionsanalyse
Tidsramme: gennem studieafslutning, efter 4 år
|
opnå en bedre forståelse for fremkomsten af resistens i mikromiljøet under selektivt tryk
|
gennem studieafslutning, efter 4 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. juni 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. februar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
31. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
24. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- DZIF TTU 08.824
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .