Monitoreo de la dinámica de MDRO y los mecanismos de resistencia en una red de hospitales universitarios (R-Net)
29 de abril de 2026 actualizado por: Nadja Käding, University of Luebeck
Encuesta sobre la prevalencia de MDRO para monitorear la importación de MDRO de la comunidad.
Se tomarán y cultivarán hisopos rectales.
Se documentará la encuesta sobre infecciones del torrente sanguíneo nosocomiales y de aparición comunitaria y se aislarán las cepas.
Para cada BSI se obtendrá un conjunto de datos clínicos (p. ej.
edad del paciente, sexo, fecha de hospitalización, terapia con antibióticos).
Análisis genético de MDRO a partir del estudio de prevalencia y BSI.
En un subconjunto de pacientes, se analizará con más detalle el interactoma microbioma-resistoma.
Además, se investigará el impacto de las medidas de control de infecciones debidas a la pandemia de Covid-19 en las BSI nosocomiales.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
14607
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lübeck, Alemania
- Klinik für Infektiologie und Mikrobiologie
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Para la prevalencia, pacientes adultos ingresados al hospital dentro de los últimos 3 días.
Para la vigilancia de BSI, pacientes adultos hospitalizados con al menos un hemocultivo positivo para cualquiera de los organismos objetivo: Staphylococcus aureus, Enterococcus spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa.
Descripción
Criterios de inclusión:
- al menos 18 años
- consentimiento informado
- paciente interno
Criterio de exclusión:
- menos de 18 años
- No es capaz de dar consentimiento informado.
- paciente externo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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seguimiento de la prevalencia de MDRO
Periodo de tiempo: en el ingreso hospitalario
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Obtener una mejor comprensión del surgimiento de resistencia dentro del microambiente bajo presión selectiva.
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en el ingreso hospitalario
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Monitoreo de infecciones del torrente sanguíneo.
Periodo de tiempo: durante la hospitalización, hasta 4 semanas
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Obtener una mejor comprensión del surgimiento de resistencia dentro del microambiente bajo presión selectiva.
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durante la hospitalización, hasta 4 semanas
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integrar técnicas novedosas para el análisis de la interacción microbioma-resistoma
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, después de 4 años
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Obtener una mejor comprensión del surgimiento de resistencia dentro del microambiente bajo presión selectiva.
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hasta la finalización del estudio, después de 4 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
24 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- DZIF TTU 08.824
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .