Überwachung der MDRO-Dynamik und Resistenzmechanismen in einem Universitätsklinikumsnetzwerk (R-Net)
28. November 2023 aktualisiert von: Nadja Käding, University of Luebeck
Umfrage zur Prävalenz von MDRO zur Überwachung des Imports von MDRO aus der Gemeinschaft.
Es werden Rektalabstriche entnommen und kultiviert.
Eine Umfrage zu ambulant auftretenden und nosokomialen Blutkreislaufinfektionen wird dokumentiert und Stämme werden isoliert.
Für jedes BSI wird ein klinischer Datensatz erhoben (z. B.
Alter des Patienten, Geschlecht, Datum des Krankenhausaufenthalts, Antibiotikatherapie).
Genetische Analyse von MDRO aus der Prävalenz- und BSI-Studie.
Bei einer Untergruppe von Patienten soll das Mikrobiom-Resistom-Interaktom genauer analysiert werden.
Darüber hinaus wird der Einfluss von Infektionsschutzmaßnahmen aufgrund der Covid-19-Pandemie auf den nosokomialen BSI untersucht.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
12000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Lübeck, Deutschland
- Rekrutierung
- Klinik für Infektiologie und Mikrobiologie
-
Kontakt:
- Nadja Käding
- Telefonnummer: +4945131019010
- E-Mail: nadja.kaeding@uksh.de
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Für die Prävalenz wurden erwachsene Patienten herangezogen, die innerhalb der letzten 3 Tage ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
Zur BSI-Überwachung: erwachsene stationäre Patienten mit mindestens einer Blutkultur, die positiv auf einen der Zielorganismen ist: Staphylococcus aureus, Enterococcus spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mindestens 18 Jahre alt
- Einverständniserklärung
- stationär
Ausschlusskriterien:
- jünger als 18 Jahre
- Nicht in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
- ambulant
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Überwachung der MDRO-Prävalenz
Zeitfenster: bei der Krankenhausaufnahme
|
ein besseres Verständnis für die Entstehung von Resistenzen in der Mikroumgebung unter Selektionsdruck zu erlangen
|
bei der Krankenhausaufnahme
|
|
Überwachung von Blutbahninfektionen
Zeitfenster: während des Krankenhausaufenthaltes bis zu 4 Wochen
|
ein besseres Verständnis für die Entstehung von Resistenzen in der Mikroumgebung unter Selektionsdruck zu erlangen
|
während des Krankenhausaufenthaltes bis zu 4 Wochen
|
|
Integrieren Sie neuartige Techniken zur Analyse der Mikrobiom-Resistom-Interaktion
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, nach 4 Jahren
|
ein besseres Verständnis für die Entstehung von Resistenzen in der Mikroumgebung unter Selektionsdruck zu erlangen
|
bis zum Studienabschluss, nach 4 Jahren
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. Juni 2021
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juni 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- DZIF TTU 08.824
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur rektaler Abstrich
-
University of California, San FranciscoCentral California Faculty Medical GroupAbgeschlossenChlamydia Trachomatis | Neisseria gonorrhoeaeVereinigte Staaten
-
CONRADNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National Institute... und andere MitarbeiterAbgeschlossenHIVVereinigte Staaten, Südafrika, Peru, Puerto Rico, Thailand