Monitoramento da Dinâmica MDRO e Mecanismos de Resistência em uma Rede Hospitalar Universitária (R-Net)
29 de abril de 2026 atualizado por: Nadja Käding, University of Luebeck
Levantamento sobre a prevalência de MDRO para monitorizar a importação de MDRO da comunidade.
Swabs retais serão coletados e cultivados.
A pesquisa sobre infecções da corrente sanguínea comunitária e nosocomial será documentada e as cepas serão isoladas.
Para cada BSI será obtido um conjunto de dados clínicos (por ex.
idade do paciente, sexo, data de internação, antibioticoterapia).
Análise genética de MDRO a partir do estudo de prevalência e BSI.
Em um subconjunto de pacientes, o interactoma microbioma-resistoma será analisado em mais detalhes.
Além disso, será investigado o impacto das medidas de controle de infecção devido à pandemia de Covid-19 nas ICS nosocomiais.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
14607
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lübeck, Alemanha
- Klinik für Infektiologie und Mikrobiologie
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Para a prevalência, pacientes adultos internados no hospital nos últimos 3 dias.
Para vigilância de ICS, pacientes adultos internados com pelo menos uma hemocultura positiva para qualquer um dos organismos alvo: Staphylococcus aureus, Enterococcus spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa.
Descrição
Critério de inclusão:
- pelo menos 18 anos
- consentimento informado
- paciente internado
Critério de exclusão:
- menos de 18 anos
- Não é capaz de dar consentimento informado
- ambulatorial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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monitoramento da prevalência MDRO
Prazo: na admissão hospitalar
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obter uma melhor compreensão do surgimento de resistência dentro do microambiente sob pressão seletiva
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na admissão hospitalar
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monitoramento de infecções da corrente sanguínea
Prazo: durante a hospitalização, até 4 semanas
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obter uma melhor compreensão do surgimento de resistência dentro do microambiente sob pressão seletiva
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durante a hospitalização, até 4 semanas
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integrar novas técnicas para análise de interação microbioma-resistoma
Prazo: até a conclusão do estudo, após 4 anos
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obter uma melhor compreensão do surgimento de resistência dentro do microambiente sob pressão seletiva
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até a conclusão do estudo, após 4 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
24 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- DZIF TTU 08.824
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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