Monitorování dynamiky a odporových mechanismů MDRO v síti fakultních nemocnic (R-Net)
29. dubna 2026 aktualizováno: Nadja Käding, University of Luebeck
Průzkum prevalence MDRO pro sledování importu MDRO z komunity.
Budou odebrány a kultivovány rektální výtěry.
Průzkum komunitních a nozokomiálních infekcí krevního řečiště bude zdokumentován a kmeny budou izolovány.
Pro každý BSI bude získán soubor klinických dat (např.
věk pacienta, pohlaví, datum hospitalizace, antibiotická terapie).
Genetická analýza MDRO ze studie prevalence a BSI.
U podskupiny pacientů bude podrobněji analyzován interaktom mikrobiomu a rezistomu.
Dále bude zkoumán dopad opatření pro kontrolu infekcí v důsledku pandemie Covid-19 na nozokomiální BSI.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
14607
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lübeck, Německo
- Klinik für Infektiologie und Mikrobiologie
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pokud jde o prevalenci, dospělí pacienti přijatí do nemocnice během posledních 3 dnů.
Pro sledování BSI dospělí hospitalizovaní pacienti s alespoň jednou hemokulturou pozitivní na některý z cílových organismů: Staphylococcus aureus, Enterococcus spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- minimálně 18 let
- informovaný souhlas
- stacionář
Kritéria vyloučení:
- méně než 18 let
- Není schopen dát informovaný souhlas
- ambulantní
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
sledování prevalence MDRO
Časové okno: při příjmu do nemocnice
|
získat lepší pochopení pro vznik rezistence v mikroprostředí pod selektivním tlakem
|
při příjmu do nemocnice
|
|
sledování infekcí krevního řečiště
Časové okno: během hospitalizace, do 4 týdnů
|
získat lepší pochopení pro vznik rezistence v mikroprostředí pod selektivním tlakem
|
během hospitalizace, do 4 týdnů
|
|
integrovat nové techniky pro analýzu interakce mikrobiomu a rezistomu
Časové okno: ukončením studia po 4 letech
|
získat lepší pochopení pro vznik rezistence v mikroprostředí pod selektivním tlakem
|
ukončením studia po 4 letech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. června 2021
Primární dokončení (Aktuální)
28. února 2025
Dokončení studie (Aktuální)
31. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
24. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- DZIF TTU 08.824
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .