Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Monitorování dynamiky a odporových mechanismů MDRO v síti fakultních nemocnic (R-Net)

28. listopadu 2023 aktualizováno: Nadja Käding, University of Luebeck
Průzkum prevalence MDRO pro sledování importu MDRO z komunity. Budou odebrány a kultivovány rektální výtěry. Průzkum komunitních a nozokomiálních infekcí krevního řečiště bude zdokumentován a kmeny budou izolovány. Pro každý BSI bude získán soubor klinických dat (např. věk pacienta, pohlaví, datum hospitalizace, antibiotická terapie). Genetická analýza MDRO ze studie prevalence a BSI. U podskupiny pacientů bude podrobněji analyzován interaktom mikrobiomu a rezistomu. Dále bude zkoumán dopad opatření pro kontrolu infekcí v důsledku pandemie Covid-19 na nozokomiální BSI.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

12000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Lübeck, Německo
        • Nábor
        • Klinik für Infektiologie und Mikrobiologie
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pokud jde o prevalenci, dospělí pacienti přijatí do nemocnice během posledních 3 dnů.

Pro sledování BSI dospělí hospitalizovaní pacienti s alespoň jednou hemokulturou pozitivní na některý z cílových organismů: Staphylococcus aureus, Enterococcus spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • minimálně 18 let
  • informovaný souhlas
  • stacionář

Kritéria vyloučení:

  • méně než 18 let
  • Není schopen dát informovaný souhlas
  • ambulantní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
sledování prevalence MDRO
Časové okno: při příjmu do nemocnice
získat lepší pochopení pro vznik rezistence v mikroprostředí pod selektivním tlakem
při příjmu do nemocnice
sledování infekcí krevního řečiště
Časové okno: během hospitalizace, do 4 týdnů
získat lepší pochopení pro vznik rezistence v mikroprostředí pod selektivním tlakem
během hospitalizace, do 4 týdnů
integrovat nové techniky pro analýzu interakce mikrobiomu a rezistomu
Časové okno: ukončením studia po 4 letech
získat lepší pochopení pro vznik rezistence v mikroprostředí pod selektivním tlakem
ukončením studia po 4 letech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Luebeck

Spolupracovníci

University Hospital Tuebingen
University of Giessen
University Hospital Freiburg
University Hospital of Cologne
University Hospital of Berlin

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. června 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

24. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • DZIF TTU 08.824

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MDRO

Klinické studie na rektální výtěr

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit