Monitoraggio delle dinamiche MDRO e dei meccanismi di resistenza in una rete ospedaliera universitaria (R-Net)
29 aprile 2026 aggiornato da: Nadja Käding, University of Luebeck
Indagine sulla prevalenza degli MDRO per monitorare l'importazione di MDRO dalla comunità.
Verranno prelevati e coltivati tamponi rettali.
Verrà documentata un'indagine sulle infezioni del torrente ematico a insorgenza comunitaria e nosocomiali e i ceppi saranno isolati.
Per ogni BSI verrà ottenuto un set di dati clinici (es.
età del paziente, sesso, data di ricovero, terapia antibiotica).
Analisi genetica di MDRO dallo studio di prevalenza e BSI.
In un sottogruppo di pazienti l'interattoma microbioma-resistoma verrà analizzato più in dettaglio.
Inoltre, verrà studiato l’impatto delle misure di controllo delle infezioni dovute alla pandemia di Covid-19 sulle BSI nosocomiali.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
14607
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Lübeck, Germania
- Klinik für Infektiologie und Mikrobiologie
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Per la prevalenza, pazienti adulti ricoverati in ospedale negli ultimi 3 giorni.
Per la sorveglianza BSI, pazienti adulti ricoverati con almeno un'emocoltura positiva per uno qualsiasi degli organismi bersaglio: Staphylococcus aureus, Enterococcus spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- almeno 18 anni
- consenso informato
- ricoverato
Criteri di esclusione:
- meno di 18 anni
- Non in grado di dare il consenso informato
- ambulatoriale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
monitoraggio della prevalenza degli MDRO
Lasso di tempo: al ricovero in ospedale
|
ottenere una migliore comprensione dell’emergere di resistenza all’interno del microambiente sotto pressione selettiva
|
al ricovero in ospedale
|
|
monitoraggio delle infezioni del torrente ematico
Lasso di tempo: durante il ricovero, fino a 4 settimane
|
ottenere una migliore comprensione dell’emergere di resistenza all’interno del microambiente sotto pressione selettiva
|
durante il ricovero, fino a 4 settimane
|
|
integrare nuove tecniche per l’analisi dell’interazione microbioma-resistoma
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, dopo 4 anni
|
ottenere una migliore comprensione dell’emergere di resistenza all’interno del microambiente sotto pressione selettiva
|
attraverso il completamento degli studi, dopo 4 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 giugno 2021
Completamento primario (Effettivo)
28 febbraio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
31 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
24 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- DZIF TTU 08.824
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .