- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04937361
MDRO-dynamiikan ja vastusmekanismien seuranta yliopistosairaalaverkostossa (R-Net)
keskiviikko 29. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Nadja Käding, University of Luebeck
Tutkimus MDRO:n esiintyvyydestä seurata MDRO:n tuontia yhteisöstä.
Peräsuolesta otetaan vanupuikkoja ja niitä viljellään.
Tutkimus yhteisössä alkavista ja sairaalasta peräisin olevista verenkiertoinfektioista dokumentoidaan ja kannat eristetään.
Jokaisesta BSI:stä hankitaan kliininen tietosarja (esim.
potilaan ikä, sukupuoli, sairaalahoitopäivä, antibioottihoito).
MDRO:n geneettinen analyysi esiintyvyys- ja BSI-tutkimuksesta.
Osalla potilaista mikrobiomi-resistomi-interaktomia analysoidaan yksityiskohtaisemmin.
Lisäksi selvitetään Covid-19-pandemian aiheuttamien infektioiden torjuntatoimenpiteiden vaikutusta sairaalan BSI:hen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14607
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lübeck, Saksa
- Klinik für Infektiologie und Mikrobiologie
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yleisyyden osalta aikuispotilaat, jotka on otettu sairaalaan viimeisen 3 päivän aikana.
BSI-seurantaa varten aikuispotilaat, joilla on vähintään yksi veriviljelmä positiivinen jollekin kohdeorganismille: Staphylococcus aureus, Enterococcus spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään 18-vuotias
- tietoinen suostumus
- sairaalahoidossa
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotias
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
- avohoidossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MDRO:n esiintyvyyden seuranta
Aikaikkuna: sairaalahoidossa
|
saada parempi käsitys resistenssin syntymisestä mikroympäristössä valikoivan paineen alaisena
|
sairaalahoidossa
|
|
verenkierron infektioiden seuranta
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana, jopa 4 viikkoa
|
saada parempi käsitys resistenssin syntymisestä mikroympäristössä valikoivan paineen alaisena
|
sairaalahoidon aikana, jopa 4 viikkoa
|
|
integroida uusia tekniikoita mikrobiomi-resistomi-vuorovaikutusanalyysiin
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, 4 vuoden jälkeen
|
saada parempi käsitys resistenssin syntymisestä mikroympäristössä valikoivan paineen alaisena
|
opintojen päätyttyä, 4 vuoden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- DZIF TTU 08.824
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .