- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04950036
Forskning i Acetabular Labrum Injury Baseret på MR: Multi-angle Deep Learning Model
29. juni 2021 opdateret af: Peking University Third Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at studere MR-billederne af acetabulær labrum-skade ved deep learning-metode og forsøge at etablere en kombinationsmodel af aksiale og koronale serielle billeder og sammenligne med radiologers diagnostiske nøjagtighed for at etablere en deep learning-metode for nøjagtig identifikation og klassificering af acetabulære labrumskade.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- Detektion af acetabulære labrum-billeder baseret på CNN: aksiale og koronale T2-fs-billeder blev brugt, og alle billeder blev korrigeret og standardiseret. CNN anvendes til at genkende og lære billederne med acetabulær labrum for at vælge billederne med acetabulær labrum struktur fra den komplette sekvens og slette billederne uden acetabulær labrum struktur. Alle data er opdelt i et træningssæt (70 %, 30 % i træningssæt som verifikationssæt), og de resterende 30 % som et testsæt for at evaluere nøjagtigheden af modelgenkendelse. Indtast de opnåede resultater i næste trin.
- Genkendelse og segmentering af acetabular labrum baseret på Densenet: brug af Densenet til at genkende og lære acetabular labrum fra de valgte billeder. LabelImg blev brugt til at lokalisere acetabulære labrum-koordinater manuelt og derefter indtaste dem i Python til genkendelseslæring. Alle data blev opdelt i et træningssæt (70 %, og derefter blev 30 % i træningssættet valgt som verifikationssæt), og de resterende 30 % blev brugt som testsæt til at evaluere nøjagtigheden af modelgenkendelse. Efter identifikation af labrumstrukturen skæres labrumstrukturen lokalt og forstørres for at fjerne den overflødige information. Indtast endelig resultatet til næste trin.
- Identifikation og klassificering af acetabulær labrum-skade baseret på 3D-CNN: inputdataene blev identificeret og klassificeret af 3D-CNN-modellen. 3D-CNN er opdelt i otte lag: inputlag, hårdtrådslag H1, foldningslag C2, nedsamplingslag S3, foldningslag C4, nedsamplingslag S5, foldningslag C6 og outputlag. 3D-CNN konstruerer en terning ved at stable flere på hinanden følgende rammer og bruger derefter en 3D-foldningskerne i terningen. Gennem denne struktur vil funktionsbillederne i foldningslaget blive forbundet med flere tilstødende rammer i det foregående lag for at realisere informationsindsamlingen af kontinuerlige billeder. Tilsvarende blev dataene opdelt i et træningssæt (70 %, og derefter blev 30 % af træningssættet valgt som verifikationssæt), og de resterende 30 % blev brugt som testsæt til at evaluere klassificeringsnøjagtigheden for at identificere skaden af labrum og klassificere tilfældene med skade.
- Kombinationsmodel: i henhold til ovenstående proces (1-3), efter at modellerne er etableret for henholdsvis de aksiale og koronale billeder, i henhold til outputkarakteristikaene for CNN-klassifikationsmodellen, forudsiges sandsynligheden for forskellige kvaliteter før outputresultaterne, og outputresultaterne er baseret på disse sandsynligheder for at vælge udtryksformen for den maksimalt mulige sandsynlighed. Vores kombinationsmodel tager gennemsnittet af sandsynligheden for disse forskellige klassifikationer, beregner den endelige forudsigelsessandsynlighed og opnår derefter den endelige model. Testsættet fra det tredje trin (inklusive de blandede data for aksiale og koronale billeder) blev brugt til at verificere modellen.
- Sammenligning af radiologer og deep learning: List testsæt-tilfældene i ovenstående trin 3 og bed to professionelle MSK-radiologer om at klassificere, om der er skader og graden af skade, og sammenligne med resultaterne med kunstig diagnose (begge læger læser billederne uafhængigt af hinanden og opnåede diagnoseresultaterne ved at simulere den normale tilstand ved at skrive rapporten uden nogen prompt). Endelig blev nøjagtigheden af kunstig diagnose sammenlignet med den for kombinationsmodellen opnået i det fjerde trin.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1261
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 010
- Peking University Third Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Fra september 2018 til september 2020 blev MR udført i Radiologiafdelingen, det tredje hospital ved Peking University.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Uden nogen behandling før billeddiagnostisk undersøgelse;
- MR af hofteleddet blev udført inden for tre måneder før operationen, og billedkvaliteten var god;
- Artroskopisk operation blev udført på vores hospital, og operationsjournalerne var fuldstændige.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med hofteoperation, tumor eller tidligere fraktur;
- Uklart billede, alvorlig artefakt eller ufuldstændige kliniske data.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Normal kontrolgruppe-grad 0
Artroskopisk undersøgelse af hoften var normal, og labrum var intakt uden skader eller revner.
|
Resultaterne af hofteartroskopi blev taget som guldstandarden, og MR-undersøgelse blev taget som forskningsobjekt.
|
|
Ledbåndsskade -grad 1
Artroskopisk undersøgelse af hoften viste labrum degeneration eller skade, men ingen lokal eller fuldstændig rift.
|
Resultaterne af hofteartroskopi blev taget som guldstandarden, og MR-undersøgelse blev taget som forskningsobjekt.
|
|
Ligament rive-grad 2
Artroskopi af hoften afslørede delvist eller fuldstændigt tab af labrum.
|
Resultaterne af hofteartroskopi blev taget som guldstandarden, og MR-undersøgelse blev taget som forskningsobjekt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskning i acetabulær labrum-skade baseret på MR: multi-angle deep learning model
Tidsramme: 2020.12.01-2021.05.30
|
Modellen for dyb læring blev opnået til diagnosticering og gradering af labrumskade og sammenlignet med lægerne på forskellige stadier.
|
2020.12.01-2021.05.30
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: huishu Yuan, MD, Peking University Third Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2021
Studieafslutning (Faktiske)
30. maj 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
2. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. juni 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- M2020459
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diagnostisk test
-
Abbott Rapid DxBill and Melinda Gates FoundationAfsluttet
-
PATHAfsluttetPrimære immundefektsygdommePakistan
-
Prometheus Biosciences, Inc., a subsidiary of Merck...AfsluttetColitis ulcerosaForenede Stater, Australien, Belgien, Tjekkiet, Frankrig, Georgien, Canada, Ungarn, Israel, Italien, Polen, Det Forenede Kongerige
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineHealthNet TPO; Health Protection and Research Organisation; Medical Emergency...AfsluttetLungebetændelse | Feber | Malaria | Akut febersygdomAfghanistan
-
PATHCentro de Pesquisa em Medicina Tropical de RondoniaRekruttering
-
University of OxfordAfsluttetPlasmodium Falciparum MalariaThailand
-
University Hospital TuebingenAfsluttetSjældne sygdomme | Genetisk dispositionTyskland
-
Bausch & Lomb IncorporatedAfsluttet
-
Ruijin HospitalFudan University; Affiliated Hospital of Jiangnan University; Shanghai 10th... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Institute of Oncology LjubljanaAfsluttetCandidæmi | Invasiv candidiasisSlovenien