Cluster Randomized Trial of Malaria RDT'er brugt af CHW'er i Afghanistan

Dette er et randomiseret klyngeforsøg udført i 22 klinikker (klynger) i to provinser i Afghanistan. Klinikker i Afghanistan har en række lokale sundhedsarbejdere (CHW'er), som bor i landsbyer tæt på klinikken. Klinikken forsyner dem med deres forsyninger af medicin og andre genstande (f.eks. familieplanlægningsinterventioner) og CHW tilbyder en række tjenester i samfundet, herunder behandling af akutte feberepisoder. I øjeblikket har CHW ingen måde at diagnosticere malaria på, undtagen baseret på patientens tegn og symptomer. Med denne metode er det sandsynligt, at mange patienter, der ikke har malaria, men som har feber, bliver behandlet med malariamedicin, og nogle patienter med malaria vil sandsynligvis ikke blive behandlet med et antimalariamiddel.

Brugen af ​​Rapid Diagnostic Tests (RDT) for malaria kan potentielt give CHW en nem og sikker måde at diagnosticere malaria på baseret på tilstedeværelsen eller fraværet af parasitter i blodet. Brugen af ​​test er dog ikke ligetil. De skal anvendes korrekt, efter en streng protokol, for at være nøjagtige. Der er nu stor interesse for udbredt anvendelse af disse værktøjer, som anbefales af Verdenssundhedsorganisationen til alle feberpatienter i malaria-endemiske områder. Imidlertid er beviser for deres effektivitet, når de anvendes af CHW'er, usammenhængende, og der er ingen randomiserede forsøg, der er blevet udført i Asien. Da de repræsenterer en betydelig omkostning, er det nødvendigt at undersøge deres effektivitet.

I Asien (i modsætning til det meste af Afrika) er malaria forårsaget af to arter - Plasmodium vivax tegner sig for størstedelen af ​​tilfældene og P. falciparum for minoriteten. Behandlingerne er forskellige mellem arterne på grund af forskellige lægemiddelresistensmønstre. Derfor er præcis diagnose vigtig for at give præcis behandling af de forskellige typer malaria og også for behandling af febertilfælde, der ikke har malaria, med alternative behandlinger. I områder, hvor sundhedstjenester er begrænset af korte åbningstider, usikkerhed eller utilgængelighed på grund af afstand eller terræn, bør CHW være i stand til at bruge RDT'er og anvende den korrekte behandling for både en positiv og en negativ test på landsbyniveau.

Denne undersøgelse vil randomisere 22 klinikker (og deres konstituerende CHW'er) til at modtage enten en RDT til brug af CHW til at diagnosticere malaria hos patienter med feber, eller ingen intervention (den nuværende situation), hvor CHW'er baserer deres behandlingsbeslutninger på symptomer alene (dvs. der er ingen parasitbaseret diagnose). RDT-gruppen vil få den nationale standarduddannelse i brug af RDT'er og håndtering af malaria og standardforsyningerne. Den ikke-RDT-arm vil have træning i håndtering af malaria og en kort introduktion til RDT'er. Undersøgelsen vil måle nøjagtigheden af ​​behandlingen anvendt af CHW i RDT kontra ikke-RDT arme, og undersøge nøjagtigheden af ​​RDT selv, når den anvendes i felten under operationelle forhold. Nøjagtigheden vil blive målt ved at indsamle filterpapirblodpletter fra patienterne, som vil blive testet med PCR for malaria. Der vil blive foretaget en række forskellige sammenligninger mellem de to grupper, men hovedformålet er at måle og forskelle i nøjagtig behandling af patienterne i henhold til referencediagnosen (PCR).

I fase II af studiet vil ikke-RDT-armen blive afbrudt, og klinikkerne vil blive genrandomiseret til forskellige interventioner. En gruppe af klinikker vil som tidligere have standard RDT-udrulningen videreført, og den anden gruppe vil få yderligere træning og en række støttende interventioner for at hjælpe med deres praksis. Den anden fase vil bruge de samme metoder til at vurdere undersøgelsens resultater. Målet med anden fase er at se, om yderligere uddannelse (og omkostninger) resulterer i forbedret praksis fra CHW'er.